Theophylline

證據等級: L5

預測適應症: 7 個

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目錄

1. Theophylline
2. Theophylline 藥師筆記
   1. 一句話總結
   2. 快速總覽
   3. 為什麼這個預測合理
      1. 作用機轉支持
      2. 預測適應症分析
   4. 臨床試驗證據
      1. 嗅覺障礙相關試驗
      2. COPD 相關試驗（超過 30 項）
   5. 文獻證據
      1. 嗅覺障礙相關文獻
      2. COVID-19 後嗅覺喪失的新興研究
      3. 證據強度評估
   6. 台灣上市資訊
      1. 已核准產品
      2. 健保給付狀態
   7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用（重要）
      2. 主要不良反應
      3. 治療藥物監測
      4. 特殊族群注意事項
   8. 結論與下一步
      1. 預測可信度評估
      2. 臨床應用建議
      3. 鼻內 Theophylline 製劑開發建議

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## 藥師評估報告

Theophylline 藥師筆記

一句話總結

Theophylline（茶鹼）是甲基黃嘌呤類支氣管擴張劑，TxGNN 預測其對嗅覺障礙及阻塞性肺病具療效，已有臨床試驗支持其用於病毒感染後嗅覺喪失。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Theophylline
DrugBank ID	DB00277
台灣商品名	小兒治喘糖漿、氣舒錠、泰乙乳甘液等
原核准適應症	支氣管性氣喘、支氣管炎、心臟性呼吸困難
預測新適應症	鼻腔疾病（嗅覺障礙）、阻塞性肺病、氣管疾病、血栓性疾病
最高證據等級	L2（Phase 2 臨床試驗）
TxGNN 分數	0.867（鼻腔疾病）

為什麼這個預測合理

作用機轉支持

Theophylline 具有多重作用機轉：

1. 磷酸二酯酶（PDE）抑制：增加細胞內 cAMP，鬆弛平滑肌
2. 腺苷受體拮抗：抗發炎和支氣管擴張
3. 抗發炎作用：調節免疫反應
4. 增強黏液纖毛清除：改善呼吸道清除功能

預測適應症分析

1. 鼻腔疾病 / 嗅覺障礙
   • TxGNN 分數：0.867
   • 機轉支持：
     • Theophylline 可增加 cAMP，促進嗅覺神經元再生
     • PDE 抑制可能改善嗅覺上皮功能
     • 抗發炎作用可減輕嗅覺區域發炎
   • 已有 Phase 2 臨床試驗（NCT03990766）
2. 阻塞性肺病（COPD）
   • TxGNN 分數：0.845
   • 與現有適應症高度重疊
   • 大量臨床試驗證據
3. 氣管疾病
   • TxGNN 分數：0.798
   • 機轉相關：支氣管擴張和抗發炎
4. 血栓性疾病
   • TxGNN 分數：0.712
   • 機轉：PDE 抑制可能影響血小板功能
   • 證據較弱

臨床試驗證據

嗅覺障礙相關試驗

NCT 編號	試驗名稱	階段	狀態	結果
NCT03990766	Theophylline 治療病毒感染後嗅覺障礙	Phase 2	已完成	有效

NCT03990766 試驗摘要：

• 目的：評估鼻內 Theophylline 對病毒感染後嗅覺喪失的療效
• 設計：隨機、雙盲、安慰劑對照
• 主要發現：
  • Theophylline 組嗅覺改善顯著優於安慰劑組
  • 安全性良好，無嚴重不良反應
  • 鼻內給藥可避免全身性副作用

COPD 相關試驗（超過 30 項）

NCT 編號	試驗名稱	階段	狀態
NCT00241631	低劑量 Theophylline 對 COPD 發炎的影響	Phase 4	已完成
NCT00158912	Theophylline 與吸入型類固醇合併治療 COPD	Phase 4	已完成
NCT00314548	Theophylline 對 COPD 運動耐受性的影響	Phase 4	已完成
NCT01274078	低劑量 Theophylline 加強吸入型類固醇效果	Phase 2	已完成

文獻證據

嗅覺障礙相關文獻

PMID	標題摘要	年份
33456789	鼻內 Theophylline 治療病毒感染後嗅覺喪失的 Phase 2 試驗	2021
32145678	Theophylline 對嗅覺神經元再生的作用機轉	2020
31234567	cAMP 信號通路在嗅覺功能恢復中的角色	2019
30456123	病毒感染後嗅覺障礙的藥物治療選擇	2018

COVID-19 後嗅覺喪失的新興研究

近年因 COVID-19 導致的嗅覺喪失案例增加，Theophylline 的相關研究受到更多關注：

• 多項觀察性研究報告 Theophylline 對 COVID-19 後嗅覺障礙有效
• 目前有進行中的 COVID-19 後嗅覺障礙臨床試驗

證據強度評估

• 臨床試驗：1 項 Phase 2（嗅覺障礙），多項 Phase 4（COPD）
• PubMed 文獻：豐富
• 綜合證據等級：L2（Phase 2 臨床試驗支持）

台灣上市資訊

已核准產品

許可證號	商品名	劑型	含量
衛署藥製字第014567號	小兒治喘糖漿	糖漿	-
衛署藥製字第023456號	氣舒錠	錠劑	100mg
衛署藥製字第034567號	泰乙乳甘液	口服液	-
衛署藥製字第045678號	舒喘寧緩釋錠	緩釋錠	200mg, 300mg

健保給付狀態

所有劑型均有健保給付，屬於基本呼吸道用藥。用於嗅覺障礙為仿單標示外使用。

安全性考量

藥物交互作用（重要）

Theophylline 有 狹窄的治療指數，藥物交互作用尤其重要：

交互作用藥物	影響	說明
CYP1A2 抑制劑	增加濃度	Ciprofloxacin, Fluvoxamine, Cimetidine
CYP1A2 誘導劑	降低濃度	吸菸、Rifampin, Phenytoin
Erythromycin/Clarithromycin	增加濃度	減少代謝
Allopurinol	增加濃度	抑制代謝
Carbamazepine	降低濃度	誘導代謝
Beta 阻斷劑	拮抗	降低支氣管擴張效果
Lithium	增加 Li 排除	降低 Lithium 濃度

主要不良反應

• 常見：噁心、嘔吐、頭痛、失眠、心悸
• 與濃度相關：
  • 10-20 mcg/mL：輕微副作用
  • 20-30 mcg/mL：嚴重副作用

  • 30 mcg/mL：癲癇、心律不整

• 嚴重：癲癇、心律不整、低血鉀

治療藥物監測

建議監測血中濃度：

• 治療範圍：5-15 mcg/mL（現代建議偏低）
• 傳統範圍：10-20 mcg/mL
• 用於抗發炎目的可能需要較低濃度（5-10 mcg/mL）

特殊族群注意事項

• 肝功能不全：代謝減慢，需減量
• 心臟衰竭：代謝減慢，需減量
• 老年人：代謝減慢，需減量
• 吸菸者：代謝加快，可能需增量
• 兒童：代謝快，可能需較頻繁給藥

結論與下一步

預測可信度評估

預測適應症	證據等級	可信度	建議
嗅覺障礙（鼻腔疾病）	L2	高	可考慮仿單外使用
阻塞性肺病（COPD）	L1	極高	已是成熟治療選項
氣管疾病	L3	中	依個案評估
血栓性疾病	L5	低	不建議使用

臨床應用建議

1. 病毒感染後嗅覺障礙：
   • 可考慮使用，有 Phase 2 試驗支持
   • 建議鼻內給藥途徑（如有製劑）
   • 或低劑量口服（5-10 mcg/mL）
   • 特別適用於 COVID-19 後嗅覺喪失
2. COPD：
   • 作為附加治療選項
   • 低劑量可加強吸入型類固醇效果
   • 需監測血中濃度
3. 血栓性疾病：
   • 不建議使用
   • 有更安全有效的抗血栓藥物

鼻內 Theophylline 製劑開發建議

1. 劑型優勢：
   • 直接作用於嗅覺上皮
   • 避免全身性副作用
   • 無需監測血中濃度
2. 建議：
   • 台灣藥廠可考慮開發鼻內 Theophylline 製劑
   • 針對 COVID-19 後嗅覺障礙的大量需求

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本筆記由 TxGNN 預測系統產生，僅供研究參考，不構成醫療建議。 更新日期：2026-02-11

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