Tioconazole

證據等級: L5 預測適應症: 3 個

目錄

  1. Tioconazole
  2. Tioconazole (治可那唑) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理？
      1. 機轉分析
      2. 預測評估
    4. 臨床試驗
      1. 相關臨床試驗
    5. 文獻證據
      1. 重要文獻精選 (共 20+ 篇)
    6. 台灣上市情形
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用
      2. 常見不良反應
      3. 使用注意事項
    8. 結論
      1. 預測適應症評估
      2. 臨床建議
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Tioconazole (治可那唑) - 藥師評估報告

一句話總結

Tioconazole 是一種咪唑類抗黴菌藥物，TxGNN 預測其用於外陰陰道炎獲得豐富臨床試驗與文獻支持，實際上這已是其核准適應症的延伸應用。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Tioconazole (治可那唑)
DrugBank ID DB01007
原適應症 感受性黴菌引起之局部感染症
預測新適應症 外陰陰道炎 (vulvovaginitis)
TxGNN 分數 0.992 (排名 13,733)
證據等級 2 項臨床試驗、20+ 篇相關文獻
台灣上市狀態 有效許可證（可寧乳膏、蒂可那乳膏）

查核更正（2026-10-03）：原寫「台灣上市狀態／有效許可證（妥舒乳膏等）」。妥舒乳膏已於 2013-10-08 註銷；目前有效的是意欣可寧乳膏與黃氏蒂可那乳膏。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

為什麼預測合理？

機轉分析

Tioconazole 是廣效咪唑類抗黴菌藥物，其作用機轉為抑制真菌細胞膜麥角固醇合成。預測用於外陰陰道炎完全符合其藥理特性：

  1. 抗念珠菌活性：對 Candida albicans 及其他念珠菌屬具高度活性
  2. 抗滴蟲活性：對 Trichomonas vaginalis 也有一定效果
  3. 局部應用優勢：陰道製劑可達到高局部濃度，全身吸收少

預測評估

TxGNN 分數 0.992（排名 13,733）看似較低，但這可能是因為此適應症實際上已是該藥物的標準用途，知識圖譜中已有豐富的既有關聯。

臨床試驗

相關臨床試驗

試驗編號 標題 階段 狀態 收案數
NCT03839875 Gynomax XL Ovule 治療陰道感染 Phase 4 完成 116
NCT06056947 Fenticonazole + Tinidazole + Lidocaine 組合製劑比較試驗 Phase 3 完成 577

NCT03839875 試驗摘要：

  • 開放標籤、單臂設計
  • 評估念珠菌外陰陰道炎、細菌性陰道炎、滴蟲陰道炎的療效
  • 主要終點：完全緩解率

文獻證據

重要文獻精選 (共 20+ 篇)

  1. Clissold SP, Heel RC (1986) - Drugs
    • 經典綜述：Tioconazole 對皮癬菌、酵母菌具廣效活性
    • 臨床試驗證實對陰道念珠菌病療效與其他咪唑類相當或更佳
  2. Quindos G et al. (2025) - Expert Review of Anti-Infective Therapy
    • 最新綜述：探討非侵入性唑類藥物治療外陰陰道念珠菌病
    • Tioconazole 仍為有效選擇之一
  3. Stein GE et al. (1986) - Antimicrobial Agents and Chemotherapy
    • 隨機對照試驗：單劑 6.5% Tioconazole 軟膏 vs 3 日 Clotrimazole
    • 療效相當（84% vs 85% 症狀緩解率）
  4. Sobel JD (1999) - Comprehensive Therapy
    • 外陰陰道炎診治綜述，Tioconazole 列為標準治療選項
  5. Calvo NL et al. (2019) - International Journal of Pharmaceutics
    • 新型 Tioconazole 陰道膜製劑研發，對念珠菌活性優於傳統製劑

台灣上市情形

Tioconazole 在台灣有外用製劑許可證：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Tioconazole 的不重複許可證共 6 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 4 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（2 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第043149號 "意欣"可寧乳膏１％ 乳膏劑 意欣國際有限公司 2029/08/06 感受性黴菌引起之局部感染。
衛署藥製字第047752號 "黃氏" 蒂可那乳膏 乳膏劑 黃氏製藥股份有限公司 2031/01/13 感受性黴菌引起之局部感染。
已註銷（4 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第027631號妥舒乳膏１％（治可那唑）TIOCONAZOLE2013/10/08
衛署藥製字第046418號"十全" 汰黴乳膏TIOCONAZOLE2011/02/22
衛署藥輸字第012674號妥喜得粉劑TIOCONAZOLE2005/06/15
衛署藥輸字第024484號治可那唑TIOCONAZOLE2022/06/21

注意：台灣目前無陰道專用製劑，如需用於外陰陰道炎，需使用現有外用乳膏。

安全性考量

藥物交互作用

Tioconazole 為局部用藥，全身吸收極少，藥物交互作用風險低。

常見不良反應

  1. 局部刺激感、搔癢（發生率約 5-30%）
  2. 燒灼感
  3. 紅疹

使用注意事項

  1. 月經期間應避免使用陰道製劑
  2. 可能損壞乳膠保險套與子宮帽
  3. 如 3 天後症狀未改善應就醫

結論

預測適應症評估

適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻 建議
外陰陰道炎 0.992 2 項 20+ 篇 建議（證據充足）

臨床建議

  1. 念珠菌性外陰陰道炎：Tioconazole 是有效的治療選擇
    • 國際上有單劑量 6.5% 陰道軟膏製劑
    • 療效與 Clotrimazole、Miconazole 相當
  2. 台灣使用考量：
    • 目前僅有外用乳膏劑型
    • 若需治療外陰陰道炎，可考慮其他有陰道製劑的咪唑類藥物
  3. 優勢：
    • 可單劑量治療
    • 局部用藥全身副作用少
    • 對多數念珠菌菌株有效

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 台灣上市情形表把已註銷的妥舒乳膏列為有效許可證 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03 快速總覽「有效許可證（妥舒乳膏等）」 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

回到頂部

Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). 本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.