Famotidine
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Famotidine 藥師評估筆記
一句話總結
Famotidine 是 H2 受體拮抗劑，TxGNN 預測其可用於十二指腸胃食道逆流和消化性潰瘍，這些預測與原核准適應症高度重疊，具有充分的臨床證據支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Famotidine (法莫替丁) |
| DrugBank ID | DB00927 |
| 台灣商品名 | 諾得舒胃福治潰膜衣錠 |
| 原核准適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison 症候群 |
| 預測新適應症 | 十二指腸胃逆流、十二指腸阻塞、活動性消化性潰瘍 |
| 最高預測分數 | 0.9999 (duodenogastric reflux) |
| 證據等級 | L2 (單一 RCT/多個 Phase 2) |
為什麼這個預測合理
Famotidine 的預測適應症與其已知藥理機轉高度一致：
- 胃酸抑制機轉：H2 受體拮抗劑可減少胃酸分泌，是治療消化性潰瘍的經典機轉
- 黏膜保護：減少胃酸可降低胃黏膜損傷，促進潰瘍癒合
- 適應症重疊：預測的適應症實際上是原核准適應症的延伸或細分
- 臨床實務一致：這些預測反映了 famotidine 的實際臨床使用範圍
臨床試驗證據
ClinicalTrials.gov 搜尋結果
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 適應症 | 受試者數 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00450216 | Phase 3 | 完成 | 十二指腸潰瘍(NSAID相關) | 906 |
| NCT00450658 | Phase 3 | 完成 | 上消化道潰瘍 | 627 |
證據等級：L2 (有 Phase 3 臨床試驗)
試驗摘要
- NCT00450216：評估 HZT-501 (ibuprofen + famotidine) 減少 NSAID 相關潰瘍的效果
- NCT00450658：類似設計的確認性試驗
文獻證據
PubMed 搜尋發現豐富的文獻支持：
十二指腸胃逆流 (Duodenogastric reflux)
| PMID | 年份 | 研究類型 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| 12532466 | 2003 | 臨床研究 | Famotidine 可減少危重病人的胃食道逆流和十二指腸胃食道逆流 |
| 16259441 | 2004 | 臨床試驗 | Famotidine 20mg BID 對早期胃十二指腸逆流疾病有效 |
活動性消化性潰瘍 (Active peptic ulcer disease)
| PMID | 年份 | 研究類型 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| 2877912 | 1987 | RCT | Famotidine 40mg qhs 4週癒合率 70%，8週達 82% |
| 1863945 | 1991 | RCT | Famotidine 40mg 與 Ranitidine 300mg 比較，8週癒合率 94% vs 80% |
| 34798155 | 2022 | 動物研究 | Famotidine 奈米製劑在消化性潰瘍模型中展現優異療效 |
消化道出血
| PMID | 年份 | 研究類型 | 關鍵發現 |
|---|---|---|---|
| 2889257 | 1987 | 多中心試驗 | IV famotidine 20mg BID 可降低出血性潰瘍的緊急手術率 |
台灣上市資訊
Famotidine 在台灣有多種劑型和品牌上市：
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Famotidine 的不重複許可證共 102 張：有效單方 57 張、有效複方 1 張、已註銷 44 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（57 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第032250號 | 舒保膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 榮民製藥股份有限公司 | 2030/03/01 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
| 衛署藥製字第032990號 | "生達"胃樂順凍晶注射劑２０公絲（發模梯定） | 凍晶注射劑 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2030/09/13 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第033072號 | ”南光”汎胃定注射液１０公絲／公撮（發模梯定） | 注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2030/09/27 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第033990號 | 胃適服膜衣錠２０公絲（發模梯定） | 膜衣錠 | 回春堂製藥廠股份有限公司 | 2031/05/13 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第034076號 | 護胃素注射液１０毫克/毫升"汎生" | 注射劑 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 2031/06/13 | 院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第035837號 | "壽元"富莫定注射液１０毫克/毫升（發模梯定） | 注射劑 | 壽元化學工業股份有限公司 | 2027/10/19 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第036474號 | 胃泰寧注射液10毫克/毫升(發模梯定) | 注射劑 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 2028/06/30 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第036669號 | "瑞士"胃潰定注射液10毫克/毫升(發模梯定) | 注射劑 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2028/08/23 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之期替代療法。 |
| 衛署藥製字第036869號 | "南光" 汎胃定膜衣錠４０毫克（發模梯定） | 膜衣錠 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2028/10/23 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血（消化性潰瘍急性 ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎 ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第037601號 | "南光" 胃利贊膜衣錠２０公絲 | 膜衣錠 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2029/05/18 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血（消化性潰瘍急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第038291號 | "衛達"胃莫潰膜衣錠４０公絲（發模梯定） | 膜衣錠 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 2029/11/21 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
| 衛署藥製字第038439號 | "生泰" 發模梯定 | （粉） | 生泰合成工業股份有限公司 | 2030/01/04 | 組織胺Ｈ２接受器之拮抗劑 |
| 衛署藥製字第038605號 | "生達" 胃樂順膜衣錠20毫克（發模梯定） | 膜衣錠 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2030/02/22 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、吻合術後潰瘍及上部消化道出血（消化性潰瘍、急性緊張性潰瘍、出血性胃炎而引起的） |
| 衛署藥製字第038776號 | "嘉林"嘉胃樂膜衣錠４０毫克（發模梯定） | 膜衣錠 | 嘉林藥品有限公司 | 2030/04/25 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
| 衛署藥製字第039772號 | 非潰膜衣錠40毫克(啡莫替定) | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/01/31 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
| 衛署藥製字第039794號 | 潰滿定膜衣錠２０公絲（啡莫替定） | 膜衣錠 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2031/02/08 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症侯群 |
| 衛署藥製字第040206號 | 非潰膜衣錠２０公絲（啡莫替定） | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/08/13 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性、ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ 症侯群 |
| 衛署藥製字第040986號 | "衛達"胃莫潰膜衣錠２０公絲（啡莫替定） | 膜衣錠 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 2027/03/24 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）逆流性食道炎ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症侯群。 |
| 衛署藥製字第041352號 | "正和"悅潰止膜衣錠２０毫克 | 膜衣錠 | 正和製藥股份有限公司新營廠 | 2031/01/13 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血胃炎而引起）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第041601號 | 景樂寧膜衣錠40毫克（啡莫替定） | 膜衣錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2027/09/26 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍，逆流性食道炎，ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第041882號 | "信東"發馬膜衣錠４０公絲(啡莫替定) | 膜衣錠 | 信東生技股份有限公司 | 2028/01/23 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎及ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群，吻合術後潰瘍、上部消化道出血（消化性潰瘍、急性緊張性潰瘍、出血性胃炎而引起的）。 |
| 衛署藥製字第042201號 | 潰滿定靜脈凍晶注射劑２０公絲（啡莫替定） | 凍晶注射劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2028/04/23 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性（難治的）十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第042416號 | "成大"護胃定膜衣錠４０毫克（啡莫替定） | 膜衣錠 | 成大藥品股份有限公司 | 2028/07/07 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第042863號 | "信東" 發馬膜衣錠20毫克（啡莫替定） | 膜衣錠 | 信東生技股份有限公司 | 2029/03/25 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎及ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群、吻合術後潰瘍、上部消化道出血（消化性潰瘍、急性緊張性潰瘍、出血性胃炎而引起的）。 |
| 衛署藥製字第043005號 | 潰滿定膜衣錠１０公絲（啡莫替定） | 膜衣錠 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2029/06/01 | 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 |
| 衛署藥製字第043294號 | 胃您好膜衣錠４０公絲〝永勝〞 | 膜衣錠 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2029/10/08 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第043501號 | 胃您好膜衣錠２０毫克（發模梯定）〝永勝〞 | 膜衣錠 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2030/02/03 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ 症候群。 |
| 衛署藥製字第043759號 | 景樂寧膜衣錠２０毫克 (啡莫替定) | 膜衣錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2030/05/22 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第043821號 | 胃您好膜衣錠１０公絲〝永勝〞 | 膜衣錠 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2030/06/21 | 緩解下列症狀：胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 |
| 衛署藥製字第043935號 | "大豐"護胃治定膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 大豐製藥股份有限公司 | 2030/08/29 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合術後潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第044500號 | "瑞安" 胃舒疼顆粒20毫克/公克 | 顆粒劑 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 2031/06/26 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ─ＥＬＬＩＳＯＮ症候群。 |
| 衛署藥製字第047442號 | "大豐" 護胃治定注射液10毫克/毫升(發模梯定) | 注射劑 | 大豐製藥股份有限公司 | 2030/07/19 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 |
| 衛署藥製字第047598號 | "永信"法莫替定 | 原料藥結晶性粉末 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2030/10/27 | 組織胺H2接受體拮抗劑 |
| 衛署藥製字第047927號 | 三支雨傘胃靈 膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 大裕生技興業有限公司 | 2031/04/11 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性 STRESS 潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON 症候群。 |
| 衛署藥製字第049052號 | 三支雨傘胃靈膜衣錠10毫克 | 膜衣錠 | 大裕生技興業有限公司 | 2027/09/26 | 緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 |
| 衛署藥製字第056666號 | 服胃膜衣錠40毫克 | 膜衣錠 | 惠勝藥品股份有限公司 | 2031/08/10 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血﹝消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的﹞、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 |
| 衛署藥製字第057243號 | 服胃膜衣錠10毫克 | 膜衣錠 | 惠勝藥品股份有限公司 | 2027/06/08 | 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 |
| 衛署藥製字第057271號 | 服胃膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 惠勝藥品股份有限公司 | 2027/06/28 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎以及Zollinger-Ellison症候群。 |
| 衛署藥製字第057791號 | 法瑪鎮膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 中化裕民健康事業股份有限公司 | 2028/01/03 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。 |
| 衛署藥輸字第019368號 | "優奎發" 發模梯定 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2027/07/15 | Ｈ２接受器之拮抗劑、消化性潰瘍。 |
| 衛署藥輸字第025153號 | 啡莫替定 | （粉） | 盛佳國際股份有限公司 | 2030/03/09 | 組織胺H2接受體對抗劑 |
| 衛部藥製字第058377號 | "諾得舒胃福"治潰膜衣錠40毫克 | 膜衣錠 | 天良生物科技企業股份有限公司 | 2029/08/29 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 |
| 衛部藥製字第059041號 | "諾得舒胃福"治潰膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 天良生物科技企業股份有限公司 | 2031/03/14 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性Stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。 |
| 衛部藥製字第059244號 | 諾得舒胃福治潰膜衣錠10毫克 | 膜衣錠 | 天良生物科技企業股份有限公司 | 2031/07/25 | 緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 |
| 衛部藥製字第061461號 | 胃護治顆粒20毫克/公克 | 顆粒劑 | 永茂藥業股份有限公司 | 2028/05/25 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。 |
| 衛部藥製字第061513號 | 吉賜治胃逆膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 暉達藥品有限公司 | 2028/09/13 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、Zollinger－Ellison症候群。 |
| 衛部藥製字第061554號 | 吉賜治胃逆日一膜衣錠40毫克 | 膜衣錠 | 暉達藥品有限公司 | 2028/11/17 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎Ｚollinger-Ellison症候群。 |
| 衛部藥製字第061588號 | 吉賜治胃逆膜衣錠10毫克 | 膜衣錠 | 暉達藥品有限公司 | 2029/02/02 | 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。 |
| 衛部藥製字第062101號 | 保胃泰膜衣錠20毫克 | 膜衣錠 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 2031/01/05 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎 ZOLLINGER - ELLISON症候群。 |
| 衛部藥輸字第026202號 | 啡莫替定 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2028/11/27 | 組織胺H2接受體對抗劑 |
| 衛部藥輸字第027335號 | 啡莫替定 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2027/12/11 | 組織胺H2接受體拮抗劑 |
| 衛部藥輸字第027487號 | 啡莫替定 | 原料藥結晶性粉末 | 裕元興業股份有限公司 | 2028/08/06 | 組織胺H2接受體對抗劑。 |
| 衛部藥輸字第027510號 | 啡莫替定 | （粉） | 恒亞貿易股份有限公司 | 2028/09/20 | 組織胺H2接受體拮抗劑。 |
| 衛部藥輸字第028647號 | 啡莫替定 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2029/01/12 | 組織胺H2接受體拮抗劑 |
| 衛部藥輸字第028658號 | 啡莫替定 | （粉） | 宇笛生物科技股份有限公司 | 2029/01/29 | 組織胺H2接受體拮抗劑 |
| 衛部藥輸字第029126號 | 啡莫替定 | （粉） | 鴻傑藥品有限公司 | 2031/04/07 | 組織胺H2接受體拮抗劑 |
| 衛部藥輸字第029201號 | 啡莫替定 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2031/07/21 | 組織胺H2接受體拮抗劑 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第040196號 | "嘉林"嘉胃樂膜衣錠20毫克(發模梯定) | FAMOTIDINE、FAMOTIDINE | 膜衣錠 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群 |
已註銷（44 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第030516號 | 胃舒達糖衣錠２０公絲（發模梯定） | CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS、FAMOTIDINE | 1989/05/15 |
| 衛署藥製字第031369號 | 蓋舒泰糖衣錠２０公絲（發模梯定） | FAMOTIDINE | 2013/10/07 |
| 衛署藥製字第032335號 | 蓋舒泰１０糖衣錠（啡莫替定） | FAMOTIDINE | 2005/05/11 |
| 衛署藥製字第032736號 | "聯邦" 胃爾康凍晶注射劑２０公絲（發模梯定） | FAMOTIDINE | 2017/02/02 |
| 衛署藥製字第035911號 | “瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定） | FAMOTIDINE | 2023/07/18 |
| 衛署藥製字第036434號 | “安成”啡莫替定凍晶注射劑２０毫克 | FAMOTIDINE | 2023/07/07 |
| 衛署藥製字第038475號 | 啡莫替定 | FAMOTIDINE | 2015/12/18 |
| 衛署藥製字第038572號 | 胃潰定凍晶注射劑２０公絲（發模梯定） | FAMOTIDINE | 2016/09/10 |
| 衛署藥製字第039715號 | 悅潰止膜衣錠２０公絲（發模梯定） | FAMOTIDINE | 1997/09/23 |
| 衛署藥製字第040521號 | "壽元"富莫定膜衣錠２０公絲（發模梯定） | FAMOTIDINE | 2023/07/21 |
| 衛署藥製字第040697號 | 復適膜衣錠４０公絲（啡莫替定） | FAMOTIDINE | 2010/03/05 |
| 衛署藥製字第042920號 | 啡莫替定〝中國化學合成〞 | FAMOTIDINE | 2016/06/01 |
| 衛署藥製字第042949號 | 胃利贊膜衣錠１０公絲”南光” W | FAMOTIDINE | 2013/12/17 |
| 衛署藥製字第044421號 | 益胃格糖衣錠２０毫克 | FAMOTIDINE | 2023/06/30 |
| 衛署藥製字第044608號 | 諾得舒胃福膜衣錠１０毫克 | FAMOTIDINE | 2023/06/30 |
| 衛署藥製字第044875號 | 蓋舒泰１０散 | FAMOTIDINE | 2005/05/11 |
| 衛署藥製字第046078號 | 祿祿膜衣錠40毫克 | FAMOTIDINE | 2025/11/19 |
| 衛署藥輸字第015322號 | 胃舒達糖衣錠２０公絲 | FAMOTIDINE、CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS | 1988/07/18 |
| 衛署藥輸字第015717號 | 胃舒達凍晶注射劑 | FAMOTIDINE | 1989/06/28 |
| 衛署藥輸字第017238號 | 蓋舒泰凍晶注射劑 | FAMOTIDINE | 2010/09/21 |
| 衛署藥輸字第018238號 | 發莫提定 | FAMOTIDINE | 1999/09/28 |
| 衛署藥輸字第018259號 | 服莫特定 | FAMOTIDINE | 2000/09/20 |
| 衛署藥輸字第018309號 | 發模梯定 | FAMOTIDINE | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第018328號 | 發模梯定 | FAMOTIDINE | 2014/01/28 |
| 衛署藥輸字第018375號 | 法莫得定 | FAMOTIDINE | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第018563號 | 發模梯定 | FAMOTIDINE | 2005/05/11 |
| 衛署藥輸字第019382號 | 化樂胃錠４０公絲 | FAMOTIDINE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第019383號 | 化樂胃錠２０公絲 | FAMOTIDINE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第020551號 | 發模梯定 | FAMOTIDINE | 2022/07/08 |
| 衛署藥輸字第020623號 | 發模梯定 | FAMOTIDINE | 2000/10/21 |
| 衛署藥輸字第021040號 | 發莫提定 | FAMOTIDINE | 2005/08/31 |
| 衛署藥輸字第021110號 | 倍胃健膜衣錠４０公絲 | FAMOTIDINE | 1997/08/07 |
| 衛署藥輸字第021279號 | 倍胃健膜衣錠２０公絲 | FAMOTIDINE | 1997/08/07 |
| 衛署藥輸字第021568號 | 發模梯定 | FAMOTIDINE | 2002/03/29 |
| 衛署藥輸字第021636號 | 啡莫替錠 | FAMOTIDINE | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第021752號 | 倍胃健膜衣錠２０公絲 | FAMOTIDINE | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第021753號 | 倍胃健膜衣錠４０公絲 | FAMOTIDINE | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第022496號 | 化胃爽錠 | FAMOTIDINE | 2014/08/15 |
| 衛署藥輸字第022524號 | 蓋舒泰１０散 | FAMOTIDINE | 2006/11/01 |
| 衛署藥輸字第022973號 | 啡莫替定 | FAMOTIDINE | 2014/01/24 |
| 衛署藥輸字第024185號 | 蓋舒泰D口溶錠20公絲 | FAMOTIDINE | 2018/06/15 |
| 衛署藥輸字第024720號 | 蓋舒泰注射液 20 毫克 | FAMOTIDINE | 2015/04/10 |
| 衛署藥輸字第025357號 | 啡莫替定 | FAMOTIDINE | 2018/03/14 |
| 衛部藥輸字第027751號 | 啡莫替定 | FAMOTIDINE | 2026/05/08 |
劑型多樣：錠劑、膠囊、注射劑、口溶錠等
安全性考量
已知風險
- 整體安全性良好：H2 拮抗劑是最安全的抑酸藥物之一
- 頭痛：最常見的副作用(約 4%)
- 腸胃不適：便秘、腹瀉
- 血液學異常：罕見的血小板減少症
藥物交互作用
根據 DDInter 資料庫：
| 交互作用藥物 | 嚴重度 | 說明 |
|---|---|---|
| Ketoconazole | Moderate | 減少 ketoconazole 吸收 |
| Atazanavir | Major | 減少 atazanavir 吸收，避免併用 |
| Delavirdine | Major | 減少 delavirdine 吸收 |
| Dasatinib | Moderate | 可能減少吸收 |
特殊族群
- 孕婦：B 級，相對安全
- 哺乳：分泌至乳汁，建議謹慎使用
- 腎功能不全：CrCl < 50 mL/min 需減量
- 老年人：一般無需調整劑量
結論與下一步
整體評估
此預測已有充分臨床證據支持，原因如下：
- 預測適應症與原核准適應症高度重疊
- 有多個 RCT 和系統性回顧支持
- 藥理機轉明確
- 長期安全性資料完整
建議行動
- 這些適應症在臨床實務中已被廣泛使用
- 可考慮向 TFDA 申請適應症擴展（如明確的「十二指腸胃逆流」適應症）
- 持續監測長期使用的安全性
臨床建議
Famotidine 可安全用於：
- 輕至中度消化性潰瘍
- NSAID 相關潰瘍的預防
- 胃食道逆流疾病
- 應激性潰瘍預防
對於較嚴重的病例，可考慮使用 PPI 類藥物。
風險等級
低風險 - 可在適當適應症下安全使用
報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、TFDA
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表三列字號與品名不符 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L2） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。