Cephalexin

證據等級: L5 預測適應症: 0 個

目錄

  1. Cephalexin
  2. Cephalexin：經典第一代頭孢黴素的評估
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Cephalexin：經典第一代頭孢黴素的評估

一句話總結

Cephalexin 是第一代頭孢黴素類口服抗生素，廣泛用於治療細菌感染。 目前無新適應症預測，應繼續在核准適應症範圍內使用。

快速總覽

項目 內容
原適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症（呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等）
預測新適應症 無
TxGNN 預測分數 無
證據等級 L5
台灣上市 已上市
許可證數 313 張（有效單方 57／有效複方 1／已註銷 255）
建議決策 Hold

查核更正（2026-10-03）：原寫「（呼吸道、泌尿道、皮膚軟組織、骨關節等）」。台灣現行 cephalexin 許可證列舉的感染部位是呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等，沒有骨關節。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

為什麼這個預測合理？

Cephalexin 是一種經典的第一代頭孢黴素類抗生素，其特性包括：

  1. 作用機轉：抑制細菌細胞壁肽聚糖合成，對革蘭氏陽性菌活性較強
  2. 藥物動力學：口服吸收良好，主要經腎臟排泄
  3. 臨床定位：常用於輕中度皮膚軟組織感染、泌尿道感染、呼吸道感染

由於 TxGNN 模型未預測到新適應症，這可能表示：

  • Cephalexin 的藥理特性較為專一，主要限於抗菌作用
  • 知識圖譜中未發現與其他疾病的顯著關聯
  • 該藥物在其核准用途上已被充分研究和使用

臨床試驗證據

無新適應症相關臨床試驗。

文獻證據

無新適應症相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Cephalexin 的不重複許可證共 313 張：有效單方 57 張、有效複方 1 張、已註銷 255 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（57 張，展開）
許可證字號品名劑型申請商有效日期核准適應症
衛署藥製字第005062號景多力膠囊250毫克(賜福力欣)膠囊劑健喬信元醫藥生技股份有限公司2029/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第005445號"台灣汎生"汎力黴素膠囊500毫克膠囊劑臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司2028/05/25革蘭氏陽性菌及革蘭陰性菌所引起之呼吸器感染症、泌尿器感染、皮膚軟組織感染症、耳鼻感染症、眼感染症、細菌性心內膜炎
衛署藥製字第005807號"聯邦"榮富力膠囊膠囊劑聯邦化學製藥股份有限公司2024/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第006747號"信東"信保欣膠囊250毫克膠囊劑信東生技股份有限公司2028/05/25有感受性細菌所引起之泌尿生殖道、呼吸道、柔組織及皮膚等感染症
衛署藥製字第007680號"利達"利發新膠囊２５０毫克膠囊劑利達製藥股份有限公司2029/05/25有感受性細菌所致之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等引起之感染症
衛署藥製字第009099號伊克定膠囊250毫克膠囊劑瑞士藥廠股份有限公司2028/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第009453號"永信"適汎黴素膠囊膠囊劑永信藥品工業股份有限公司2030/04/16對本劑敏感性細菌所引起的下列感染症、細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、其他：敗血症、產褥…
衛署藥製字第013657號賜福力欣膠囊膠囊劑嘉信藥品股份有限公司2029/12/31葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第014081號"永信"適汎黴素顆粒內服顆粒劑永信藥品工業股份有限公司2029/12/20葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第015269號“太田”信復能膠囊500毫克膠囊劑太田藥品股份有限公司2024/05/25肺炎雙球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、流行性感冒嗜血桿菌等病原菌引起之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等感染症
衛署藥製字第015659號賜福力欣糖漿用顆粒糖漿用顆粒劑信東生技股份有限公司2029/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第015660號"信東"賜福力欣膠囊 500毫克膠囊劑信東生技股份有限公司2029/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第015697號利發新膠囊５００公絲膠囊劑利達製藥股份有限公司2029/05/25有感受性細菌所致之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等引起之感染症
衛署藥製字第016474號施華露薪黴素膠囊（賜福力欣）膠囊劑台裕化學製藥廠股份有限公司2030/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第016706號"優良"優力黴素膠囊（賜福力欣）膠囊劑優良化學製藥股份有限公司2029/02/15葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第017280號"優良"優力黴素口服懸液用顆粒（賜福力欣）懸液用顆粒劑優良化學製藥股份有限公司2029/04/26葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第017499號"人人"紐克福膠囊５００公絲（賜福力欣）膠囊劑人人化學製藥股份有限公司2029/12/31葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第017500號"人人"紐克福膠囊２５０公絲（賜福力欣）膠囊劑人人化學製藥股份有限公司2029/12/31葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第019097號樂法勝膠囊２５０公絲（賜福力欣）膠囊劑政德製藥股份有限公司2029/10/16葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第020459號"華盛頓" 喜化黴素膠囊５００公絲（賜福力欣）膠囊劑華盛頓製藥廠股份有限公司2028/05/13葡萄球菌、鎮球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第021619號"優良"優力黴素口服懸濁液用顆粒２５０毫克（賜福力欣）懸液用粉劑優良化學製藥股份有限公司2028/06/19葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第022105號"優良"優力黴素膠囊５００毫克（賜福力欣）膠囊劑優良化學製藥股份有限公司2028/09/05葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第022403號"聯邦"榮富力顆粒（賜福力欣）內服顆粒劑聯邦化學製藥股份有限公司2024/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性細菌引起之感染症
衛署藥製字第023646號西法林膠囊（賜福力欣）膠囊劑元宙化學製藥股份有限公司2029/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第023990號"永信 " 適汎黴素顆粒５００公絲（賜福力欣）內服顆粒劑永信藥品工業股份有限公司2029/07/23葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第024008號西法林顆粒（賜福力欣）內服顆粒劑元宙化學製藥股份有限公司2024/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第024440號伊克定膠囊５００公絲（賜福力欣）膠囊劑瑞士藥廠股份有限公司2029/05/25葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第024856號賜復力生膠囊２５０公絲（賜福力欣）膠囊劑榮民製藥股份有限公司2030/02/18葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第024888號"榮民" 賜復力生膠囊500毫克膠囊劑榮民製藥股份有限公司2030/02/19葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第029172號適汎黴素膠囊500毫克(賜福力欣)膠囊劑永信藥品工業股份有限公司2028/09/24葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第030575號樂法勝口服懸液用顆粒２５０公絲/５公撮（賜福力欣）懸液用顆粒劑政德製藥股份有限公司2030/01/12葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第030816號"台裕"施華露薪黴素膠囊５００毫克（賜福力欣）膠囊劑台裕化學製藥廠股份有限公司2028/04/11葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受細菌引起之感染症
衛署藥製字第031095號景多力膠囊500毫克(賜福力欣)膠囊劑健喬信元醫藥生技股份有限公司2028/10/04葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第031142號"優良"優力黴素口服懸液用粉劑５００毫克（賜福力欣）懸液用粉劑優良化學製藥股份有限公司2028/12/14葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第032313號"瑞安"瑞法欣５００毫克（賜福力欣）膠囊膠囊劑瑞安大藥廠股份有限公司2030/03/20葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
衛署藥製字第034946號信立克糖漿用顆粒２５０公絲（賜福力欣）〝信東〞糖漿用顆粒劑信東生技股份有限公司2032/02/20葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第035991號"政德"樂法勝乾粉注射劑１公克（賜福力欣）注射劑政德製藥股份有限公司2027/12/21葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引 起之感染症。
衛署藥製字第037522號"信東" 賜福力欣膜衣錠２５０公絲膜衣錠信東生技股份有限公司2029/04/16葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第037523號賜福力欣膜衣錠５００毫克膜衣錠信東生技股份有限公司2029/04/16葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第037575號"台裕" 裕華顆粒５００毫克/公克（賜福力欣）內服顆粒劑台裕化學製藥廠股份有限公司2029/05/11葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第040102號"生達"舒維速保膠囊２５０毫克（賜福力欣）膠囊劑生達化學製藥股份有限公司2031/07/02葡萄球菌，鏈球菌，肺炎雙球菌，腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第040103號"生達"舒維速保膠囊５００毫克（賜福力欣）膠囊劑生達化學製藥股份有限公司2031/07/02葡萄球菌，鏈球菌，肺炎雙球菌，腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第043358號信立克糖漿用顆粒５００公絲/公克（賜福力欣）〝信東〞顆粒劑信東生技股份有限公司2029/11/08葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第044606號適汎黴素膜衣錠５００公絲膜衣錠永信藥品工業股份有限公司2031/08/27葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第046297號"應元" 賜福力欣乾粉注射劑1公克乾粉注射劑應元化學製藥股份有限公司2029/05/31葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第048387號"汎生" 汎欣黴素顆粒500毫克顆粒劑臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司2026/11/15葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第049130號賜克菌乾粉注射劑 1 公克乾粉注射劑萬宇康有限公司2027/10/29葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感染性細菌引起之感染症。
衛署藥製字第050069號“太田”信復能膠囊膠囊劑太田藥品股份有限公司2024/03/26肺炎雙球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、流行性感冒嗜血桿菌等病菌引起之呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織等感染症。
衛署藥輸字第021459號"科佛" 頭孢力欣（粉）東信化學藥品有限公司2026/12/04抗生素
衛署藥輸字第022084號"艾施多華" 頭孢力欣（粉）義大國際有限公司2028/03/02抗生素
衛署藥輸字第023258號"魯賓" 單水化頭孢力欣（粉）仁友興業股份有限公司2026/08/13抗生素。
衛署藥輸字第025102號頭孢力欣（粉）中大藥品股份有限公司2029/10/20抗生素
衛署藥陸輸字第000404號頭孢力欣（粉）台灣荃新股份有限公司2025/10/19抗生素
衛部藥製字第058146號"信東"信保欣乾粉注射劑1公克乾粉注射劑信東生技股份有限公司2028/12/10葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
衛部藥陸輸字第001200號頭孢力欣單水合物（粉）和聯生醫股份有限公司2030/01/14抗生素
衛部藥陸輸字第001260號頭孢力欣（粉）日名國際藥品有限公司2031/03/16抗生素
衛部藥陸輸字第001279號頭孢力欣單水合物（粉）盛佳國際股份有限公司2031/05/26抗生素。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第005446號 "台灣汎生"汎力黴素膠囊250毫克 CEPHALEXIN、CEPHALEXIN、CEPHALEXIN 膠囊劑 革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌所引起之呼吸器感染症、泌尿器感染症、皮膚軟組織感染症、耳鼻感染症、眼感染症、細菌性心內膜炎
已註銷（255 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第003905號凱復力膠囊２５０公絲CEPHALEXIN2002/09/02
內衛藥輸字第001916號西華烈伸黴素CEPHALEXIN MONOHYDRATE1985/03/02
衛署藥製字第003227號凱復力膠囊５００公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2002/09/02
衛署藥製字第003602號凱復力水溶性懸濁液２５０公絲/５公撮CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2002/09/02
衛署藥製字第003603號凱復力水溶性懸濁液１２５公絲/５公撮CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2002/09/02
衛署藥製字第003956號雪華立克膠囊２５０毫克CEPHALEXIN2001/01/09
衛署藥製字第004130號樂必信黴素膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1992/07/10
衛署藥製字第004281號樂必信黴素膠囊５００公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1992/07/10
衛署藥製字第004895號樂必信黴素口服懸浮液用粉２５０公絲/５公撮CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1988/07/19
衛署藥製字第004897號樂必信黴素口服懸浮液用粉１２５ＭＧ/５ＭＬCEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1992/06/29
衛署藥製字第004898號樂必信黴素小兒滴劑用粉CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1988/07/19
衛署藥製字第004957號剋傅炎膠囊CEPHALEXIN MONOHYDRATE2015/12/10
衛署藥製字第004995號"中國化學" 賜福素膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2014/03/24
衛署藥製字第005203號生化淨膠囊２５０公絲CEPHALEXIN2009/12/30
衛署藥製字第007377號西法力新膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1991/09/02
衛署藥製字第007772號西華烈信膠囊CEPHALEXIN2016/09/10
衛署藥製字第007773號快復信膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2010/02/08
衛署藥製字第007797號凱利世膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1990/10/04
衛署藥製字第007949號賜複樂黴膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2013/06/10
衛署藥製字第008050號賜爾復新膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2015/04/15
衛署藥製字第008089號“太田”信復能膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2009/03/17
衛署藥製字第008183號肯復力徽素膠囊CEPHALEXIN2010/03/05
衛署藥製字第008193號蘇華淨膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2013/10/01
衛署藥製字第008404號凱福朗膠囊５００公絲CEPHALEXIN2013/10/03
衛署藥製字第008405號凱福朗膠囊２５０公絲CEPHALEXIN2013/10/03
衛署藥製字第008487號力新膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2002/04/18
衛署藥製字第008630號速服邁新膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2002/09/05
衛署藥製字第008897號西保得新膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1988/07/19
衛署藥製字第008948號施華林膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2016/09/19
衛署藥製字第009264號喜化幸黴素膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1998/09/01
衛署藥製字第009791號廣用膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2020/10/05
衛署藥製字第010194號溫力黴素膠囊CEPHALEXIN2018/06/15
衛署藥製字第010213號"濟生"福信黴素膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2026/08/17
衛署藥製字第010543號確康膠囊CEPHALEXIN1988/12/31
衛署藥製字第010625號溫力黴素膠囊２５０公絲CEPHALEXIN2018/06/15
衛署藥製字第010918號西法力新糖漿用顆粒CEPHALEXIN1991/09/02
衛署藥製字第011091號先西華林膠囊５００公絲CEPHALEXIN
衛署藥製字第011092號先西華林膠囊２５０公絲CEPHALEXIN
衛署藥製字第011435號康福樂膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2000/06/12
衛署藥製字第011756號吉力新膠囊CEPHALEXIN2015/06/18
衛署藥製字第011951號賜福新膠囊CEPHALEXIN2015/04/15
衛署藥製字第011970號世華力新膠囊CEPHALEXIN2001/06/13
衛署藥製字第011975號扶幸黴素膠囊２５０公絲CEPHALEXIN1988/07/19
衛署藥製字第012781號生化淨顆粒CEPHALEXIN2009/12/30
衛署藥製字第012879號賜化利新糖漿用顆粒CEPHALEXIN2020/10/05
衛署藥製字第013024號西華烈信顆粒CEPHALEXIN2016/09/10
衛署藥製字第013698號賜福力欣CEPHALEXIN2010/02/08
衛署藥製字第014040號賜福力欣膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2012/04/25
衛署藥製字第014171號"應元"賜福力欣膠囊CEPHALEXIN2024/04/19
衛署藥製字第014628號〝理想〞賜福力欣膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2013/10/15
衛署藥製字第016091號賜福力欣膠囊CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2002/07/24
衛署藥製字第016670號百吉寧黴素膠囊（賜福力欣）CEPHALEXIN2002/07/23
衛署藥製字第016694號百吉寧黴素糖用粉（賜福力欣）CEPHALEXIN1987/06/02
衛署藥製字第017432號西華力信黴素膠囊（賜福力欣）CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1988/12/31
衛署藥製字第017630號康復黴素膠囊２５０公絲（賜福力欣）CEPHALEXIN2024/11/22
衛署藥製字第018412號喜化可信膠囊（賜福力欣）CEPHALEXIN1988/07/19
衛署藥製字第018729號"利達" 利發新顆粒CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1988/07/19
衛署藥製字第018770號西富膠囊２５０公絲（賜福力欣）CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2010/02/08
衛署藥製字第018779號施華露新黴素顆粒（賜福力欣）CEPHALEXIN2010/03/05
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衛署藥輸字第016103號欣剋黴素持續錠CEPHALEXIN2005/06/03
衛署藥輸字第016665號"連備" 賜福力欣單水物CEPHALEXIN MONOHYDRATE2016/05/30
衛署藥輸字第016670號沙華麗新黴素膜衣錠CEPHALEXIN1999/09/22
衛署藥輸字第016976號歐賜平懸液用粉劑３７５公絲/５公撮CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2004/04/06
衛署藥輸字第016978號歐賜平膜衣錠１０００公絲CEPHALEXIN2004/04/06
衛署藥輸字第016984號歐賜平懸液用粉劑２５０公絲/５公撮CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2004/04/06
衛署藥輸字第016991號歐賜平膜衣錠５００公絲CEPHALEXIN2000/10/18
衛署藥輸字第017001號費靈膠囊５００公絲CEPHALEXIN MONOHYDRATE2010/08/16
衛署藥輸字第017291號賜福力欣CEPHALEXIN MONOHYDRATE1991/05/14
衛署藥輸字第017419號單水賜福力欣CEPHALEXIN MONOHYDRATE2009/12/30
衛署藥輸字第017479號西保力膠囊５００公絲CEPHALEXIN ANHYDROUS2010/05/31
衛署藥輸字第017484號西保力糖漿用顆粒２５０公絲/５公撮CEPHALEXIN2010/05/31
衛署藥輸字第017485號西保力糖漿用顆粒１２５公絲/　５公撮CEPHALEXIN ANHYDROUS2010/05/31
衛署藥輸字第017502號西保力膠囊２５０公絲CEPHALEXIN2010/05/31
衛署藥輸字第017622號單水合賜福力欣CEPHALEXIN MONOHYDRATE1992/03/18
衛署藥輸字第018114號舒維速保膠囊２５０公絲CEPHALEXIN ANHYDROUS1995/05/31
衛署藥輸字第018171號"安德" 賜福力欣CEPHALEXIN MONOHYDRATE2016/05/18
衛署藥輸字第018505號單水化賜福力欣CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)1996/05/09
衛署藥輸字第018556號賜福力欣CEPHALEXIN MONOHYDRATE2000/08/11
衛署藥輸字第018680號歐賜平腸囊５００公絲CEPHALEXIN2004/04/06
衛署藥輸字第019995號無菌雪華力淨鈉鹽CEPHALEXIN SODIUM STERILE2005/06/15
衛署藥輸字第020066號西華列基伸CEPHALEXIN2000/10/21
衛署藥輸字第020993號無菌賜福力欣鈉CEPHALEXIN SODIUM2013/11/25
衛署藥輸字第021447號頭孢力欣CEPHALEXIN MONOHYDRATE2010/05/31
衛署藥輸字第023139號凱復力　膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2016/06/03
衛署藥輸字第023175號凱復力　懸液用顆粒劑１２５公絲/５公撮CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2016/06/03
衛署藥輸字第023197號凱復樂膠囊２５０公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2016/06/03
衛署藥輸字第023213號凱復力膠囊　５００公絲CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)2016/06/03
衛署藥陸輸字第000112號頭孢力欣CEPHALEXIN2016/06/03
衛署藥陸輸字第000141號頭孢氨芐CEPHALEXIN2013/12/16
衛署藥陸輸字第000266號頭孢力欣CEPHALEXIN2019/03/15
衛部藥輸字第026163號頭孢力欣Cephalexin2020/03/30

注意：台灣有多家廠商生產 cephalexin 製劑，總許可證數達 313 張，顯示此藥物在臨床上的廣泛使用。

安全性考量

重要警語：

  • 對 cephalosporin 類藥物過敏者禁用
  • 青黴素過敏者可能有交叉過敏反應（約 1-5%）
  • 可能引起胃腸道不適（腹瀉、噁心、嘔吐）
  • 長期使用可能導致菌群失調或二重感染

藥物交互作用：

  • 與 Metformin（Moderate）：Cephalexin 可能增加 metformin 血中濃度，增加乳酸中毒風險
  • 與 Balsalazide（Moderate）：可能影響 balsalazide 的代謝
  • 與 Picosulfuric acid（Moderate）：可能降低瀉藥效果
  • 與 Warfarin（需監測）：可能影響凝血功能
  • 多種藥物具有未知等級交互作用（如 Calcitriol、Pantoprazole、Doxycycline、Morphine、Omeprazole 等）

特殊族群注意事項：

  • 腎功能不全：需根據肌酸酐清除率調整劑量
  • 妊娠分級 B 類：動物研究未顯示胎兒風險，但人類研究數據有限
  • 哺乳期：可分泌至乳汁，但通常認為可安全使用

結論與下一步

決策：Hold

理由： 目前無新適應症預測。Cephalexin 作為經典的第一代頭孢黴素抗生素，其臨床定位清晰，主要用於敏感細菌引起的感染症。在沒有新的預測適應症的情況下，應繼續在現有核准範圍內使用。

若要推進需要：

  • 維持現有適應症的臨床使用
  • 持續監測抗藥性變化
  • 關注抗生素管理原則（Antimicrobial Stewardship）
  • 若有新的研究發現，可重新評估潛在新用途

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 原適應症括號內多列骨關節 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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