Ibuprofen
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 7 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Ibuprofen：從解熱鎮痛到罕見骨骼疾病
一句話總結
Ibuprofen 原本用於解熱鎮痛及治療關節炎。 TxGNN 模型預測它可能對肢端肢中發育不良 (acromesomelic dysplasia) 等罕見骨骼疾病有效， 但目前無臨床試驗或文獻支持這些新適應症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 解熱、鎮痛、關節炎、神經痛 |
| 預測新適應症 | 肢端肢中發育不良 (acromesomelic dysplasia) |
| TxGNN 預測分數 | 99.74% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 有效許可證 |
| 許可證數 | 435 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
Ibuprofen 是一種非類固醇消炎藥（NSAID），透過抑制環氧合酶（COX）降低前列腺素合成， 達到解熱、鎮痛和消炎的效果。
預測分析： TxGNN 預測的適應症包括多種罕見骨骼發育異常疾病：
- 肢端肢中發育不良 Hunter-Thompson 型
- 短軀體釉質發育不全症候群
- 肌硬化症
- 短軀體症
- 短指併指症候群
- 假性軟骨發育不全
- 眼缺損小眼畸形-近側肢短畸形症候群
機轉考量：
- 這些罕見疾病主要是遺傳性骨骼發育異常
- Ibuprofen 的 COX 抑制機轉與骨骼發育無直接關聯
- 預測可能反映 ibuprofen 在骨骼相關疼痛管理中的廣泛使用
- 但無法治療疾病本身，僅能緩解症狀
臨床試驗證據
目前無臨床試驗研究 ibuprofen 用於任何預測的骨骼發育異常疾病。
文獻證據
目前無 PubMed 文獻直接探討 ibuprofen 用於這些罕見疾病的治療。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028707號 | 愛吩咐膜衣錠400毫克 | 膜衣錠 | 解熱、消炎、鎮痛 |
| 衛部藥製字第058382號 | 布洛芬注射液100毫克/毫升 | 注射劑 | 鎮痛、退燒（成人及6個月以上兒童） |
| 衛部藥製字第061021號 | 益百熱預混合注射液 | 注射液劑 | 鎮痛、退燒 |
| 衛部藥製字第061099號 | 理冒伊普膜衣錠400毫克 | 膜衣錠 | 解熱、消炎、鎮痛 |
| 衛部藥輸字第027985號 | 速治疼軟膠囊400毫克 | 軟膠囊劑 | 頭痛、肌肉疼痛、牙痛、經痛、解熱 |
安全性考量
- 藥物交互作用（來自 DDI 資料庫）：
- Major：Acetylsalicylic acid（阿斯匹靈）- 增加胃腸出血風險
- Moderate：Metformin、類固醇、磺脲類降血糖藥、鉀鹽製劑、喹諾酮類抗生素
- Minor：H2 受體拮抗劑、Linaclotide
- NSAID 類警語：
- 增加心血管事件風險（心肌梗塞、中風）
- 胃腸道出血和潰瘍風險
- 腎功能受損患者需謹慎使用
- 避免於冠狀動脈繞道手術前後使用
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測的適應症均為遺傳性骨骼發育異常，ibuprofen 的機轉無法針對這些疾病的根本病因
- 完全缺乏支持性的臨床或文獻證據
- 預測可能是知識圖譜中「骨骼相關疼痛」關聯的過度泛化
- 這些罕見疾病目前無已知藥物治療，需要基因治療或其他創新療法
若要推進需要：
- 澄清 TxGNN 預測的機轉基礎
- 若目的是症狀緩解（疼痛管理），需明確此角色定位
- 這些適應症不適合作為老藥新用的開發方向