Timepidium

證據等級: L5 預測適應症: 1 個

目錄

  1. Timepidium
  2. Timepidium (Timepidium Bromide) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理？
      1. 機轉分析
      2. 預測限制
    4. 臨床試驗
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市情形
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用
      2. 一般注意事項
    8. 結論
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Timepidium (Timepidium Bromide) - 藥師評估報告

一句話總結

Timepidium 是一種抗膽鹼類解痙劑，目前僅預測出一項新適應症（失眠症），但缺乏臨床試驗與文獻支持，不建議用於此用途。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Timepidium (梯每匹定)
DrugBank ID DB13850
原適應症 胃腸道平滑肌痙攣性疼痛（胃炎、消化性潰瘍、腸炎、膽道疾患、尿路結石、胰臟炎）
預測新適應症 失眠症 (insomnia)
TxGNN 分數 0.995 (排名 10,408)
證據等級 無臨床試驗、無相關文獻
台灣上市狀態 有多張許可證（永信、田邊、衛達等廠）

為什麼預測合理？

機轉分析

Timepidium bromide 是一種抗膽鹼藥物，具有抑制副交感神經的作用。理論上，抗膽鹼作用可能產生一定程度的鎮靜效果，這可能是 TxGNN 預測其用於失眠症的原因之一。

預測限制

  1. TxGNN 分數偏低：排名 10,408，表示預測信心不高
  2. 缺乏機轉關聯：抗膽鹼藥物並非失眠症的標準治療選擇
  3. 副作用考量：抗膽鹼作用可能導致口乾、視力模糊、尿滯留等不良反應

臨床試驗

查無相關臨床試驗

在 ClinicalTrials.gov 與 ICTRP 均未找到 Timepidium 用於失眠症的臨床試驗。

文獻證據

查無相關 PubMed 文獻

未發現任何探討 Timepidium 用於失眠症治療的學術文獻。

台灣上市情形

Timepidium 在台灣有多張有效許可證：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Timepidium 的不重複許可證共 20 張：有效單方 6 張、有效複方 0 張、已註銷 14 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（6 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第015674號 生舒定膠囊（梯每匹定） 膠囊劑 台灣田邊製藥股份有限公司 2029/05/25 胃炎、胃、十二指腸潰瘍、腸炎、膽囊、膽管疾患、尿路結石症等平滑肌痙攣所致之疼痛、胰炎引起之疼痛
衛署藥製字第030940號 永復膠囊３０絲（梯每匹定） 膠囊劑 永信藥品工業股份有限公司 2028/06/15 胃炎、胃、十二指腸潰瘍，腸炎、膽道疾患、尿路結石症、胰炎所引起之痙 攣性疼痛
衛署藥製字第034375號 "衛達"痙免膠囊３０公絲（梯每匹定） 膠囊劑 衛達化學製藥股份有限公司 2031/09/30 適用於下列疾病之平滑肌痙攣所伴隨之疼痛：胃炎、胃、十二指腸潰瘍、腸炎、膽囊、膽道疾病、尿路結石症、胰臟炎。
衛署藥製字第034641號 立痙康膠囊３０公絲（梯每匹定） 膠囊劑 元宙化學製藥股份有限公司 2026/12/10 胃炎、胃、十二指腸潰瘍、腸炎、膽囊或膽道疾患、尿道結石症及胰臟炎所引起之痙攣性疼痛。
衛署藥製字第036060號 "華興"得拔痙膠囊３０公絲（梯每匹定） 膠囊劑 華興化學製藥廠股份有限公司 2028/01/08 胃炎、胃、十二指腸潰瘍、腸炎、膽囊、膽管疾患、尿路結石症等平滑肌痙攣所致之疼痛、胰炎引起之疼痛。
衛署藥製字第041949號 "約克"必舒痙膠囊30毫克 膠囊劑 約克製藥股份有限公司 2028/03/03 胃炎、胃、十二指腸潰瘍、腸炎、膽囊、膽管疾患、尿路結石症等平滑肌痙攣所致之疼痛 、胰炎引起之疼痛。
已註銷（14 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第015678號生舒定注射液（梯每匹定）TIMEPIDIUM BROMIDE1988/04/08
衛署藥製字第036241號"黃氏"威樂弛錠３０公絲（梯每匹定）TIMEPIDIUM BROMIDE2023/09/28
衛署藥製字第036269號"永昌" 痛舒康膠囊３０公絲（梯每匹定）TIMEPIDIUM BROMIDE2020/10/05
衛署藥製字第036641號省斯痛膠囊３０公絲（梯每匹定）TIMEPIDIUM BROMIDE2014/06/11
衛署藥製字第037133號"應元" 必滅痙膠囊30公絲（梯每匹定）TIMEPIDIUM BROMIDE2010/03/18
衛署藥製字第037541號田邊生舒益膠囊MAGNESIUM ALUMINUM HYDROXIDE、TIMEPIDIUM BROMIDE2016/09/19
衛署藥輸字第006216號梯每匹定TIMEPIDIUM2009/12/31
衛署藥輸字第015904號固力克錠TIMEPIDIUM BROMIDE2000/10/21
衛署藥輸字第016758號生舒定注射液TIMEPIDIUM BROMIDE2010/09/21
衛署藥輸字第019180號提美匹痙TIMEPIDIUM BROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第019220號泰必鎮錠TIMEPIDIUM BROMIDE1999/09/22
衛署藥輸字第020245號梯每匹定TIMEPIDIUM BROMIDE2005/06/16
衛署藥輸字第020429號羅易瑟婷膠囊３０公絲TIMEPIDIUM BROMIDE2003/12/15
衛署藥輸字第024284號梯每匹定TIMEPIDIUM BROMIDE2022/07/08

安全性考量

藥物交互作用

DDI 資料庫查無交互作用紀錄

由於 Timepidium 主要在亞洲使用，國際 DDI 資料庫收錄較少。

一般注意事項

  1. 抗膽鹼藥物禁用於：青光眼、前列腺肥大、腸阻塞
  2. 可能加強其他抗膽鹼藥物的副作用
  3. 老年人應謹慎使用

結論

不建議用於失眠症治療

  1. TxGNN 預測分數偏低（排名 10,408）
  2. 完全缺乏臨床試驗與文獻支持
  3. 作用機轉與失眠症治療無明確關聯
  4. 現有失眠症治療藥物選擇多樣且證據充足

Timepidium 應維持其原有適應症使用：胃腸道平滑肌痙攣性疼痛的緩解。

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 衛達痙免膠囊效期 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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