Nebivolol
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Nebivolol 藥師筆記
一句話總結
Nebivolol 是一種具有血管擴張作用的高選擇性 beta-1 阻斷劑，TxGNN 預測其對惡性腎血管性高血壓和肺高壓有治療潛力，這些預測與其已知的降血壓和心血管保護機轉具有合理的藥理學關聯。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Nebivolol（耐比洛） |
| DrugBank ID | DB04861 |
| 台灣商品名 | 舒爾脈錠、耐比洛錠、欣倍泰錠 |
| 原核准適應症 | 治療原發性高血壓 |
| 預測新適應症 | 惡性腎血管性高血壓、惡性高血壓性腎病、肺高壓（低氧相關）、Braddock 症候群 |
| 最高預測分數 | 0.9942（惡性腎血管性高血壓） |
| 證據等級 | L5（僅預測）至 L3（文獻支持） |
Nebivolol 的作用機轉
以下只說明這個藥原本怎麼作用，每一點都摘自官方仿單的藥理段落並附連結；與本頁的老藥新用預測無關，也不構成用藥建議。
- Nebivolol 是 β 腎上腺素受體阻斷劑；在多數人（CYP2D6 廣泛代謝者）且劑量 10 mg 以下時，偏向選擇性阻斷 β1；在慢代謝者或較高劑量時，β1 與 β2 都會被抑制。（仿單）
- 在臨床劑量下，它沒有內在擬交感活性與膜穩定作用，也沒有 α1 受體阻斷作用。（仿單）
- 仿單寫明降血壓的機轉尚未完全確立，可能的因素包括：心跳減慢、心肌收縮力下降、腦部血管運動中樞送往周邊的交感神經張力減少、腎素活性受抑制，以及血管擴張使周邊阻力下降。（仿單）
來源：DailyMed：BYSTOLIC（nebivolol）美國仿單（Allergan），§12 Clinical Pharmacology，版本日期 2024-08-01；查閱日期 2026-10-03。
為什麼這個預測合理？
藥理機轉分析
Nebivolol 是第三代 beta 阻斷劑，具有獨特的雙重作用機轉：
- 高選擇性 beta-1 受體阻斷
- 透過 L-arginine/一氧化氮途徑的血管擴張作用
其機轉與預測適應症的關聯：
- 惡性腎血管性高血壓/惡性高血壓性腎病（TxGNN Score: 0.9942）
- Nebivolol 已獲核准用於原發性高血壓
- 其血管擴張作用可能在嚴重高血壓中提供額外益處
- 對腎臟血流的影響可能優於傳統 beta 阻斷劑
- 預測具合理性，但需確認在惡性高血壓的療效和安全性
- 肺高壓（低氧相關）（TxGNN Score: 0.9939）
- 一氧化氮介導的血管擴張可能對肺血管有益
- 傳統 beta 阻斷劑在肺高壓中通常禁忌或需謹慎
- Nebivolol 的獨特機轉可能克服這一限制
- 文獻有相關低氧和血管調節的研究
- Braddock 症候群（TxGNN Score: 0.9914）
- 罕見遺傳性疾病
- 與 Nebivolol 機轉關聯不明
- 預測合理性較低
臨床試驗證據
| 疾病 | 臨床試驗數量 | 最高期別 | 證據等級 |
|---|---|---|---|
| 惡性腎血管性高血壓 | 0 | - | L5 |
| 肺高壓（低氧相關） | 0 | - | L5 |
| Braddock 症候群 | 0 | - | L5 |
結論：目前無預測適應症進入臨床試驗階段。
文獻證據
肺高壓/低氧相關文獻
| PMID | 標題 | 年份 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 33862277 | Hypoxia and brain aging: Neurodegeneration or neuroprotection? | 2021 | 綜述 |
| 39841808 | Hypoxia as a medicine | 2025 | 綜述 |
| 28972206 | Regulation of immunity and inflammation by hypoxia | 2017 | 綜述 |
文獻評估：
- 上述文獻主要討論低氧對生理和病理的影響
- 並非直接研究 Nebivolol 用於肺高壓
- 需要更多直接證據支持此適應症
Nebivolol 的特殊藥理特性（背景知識）
- Nebivolol 透過刺激內皮細胞一氧化氮合酶產生血管擴張
- 此特性使其與其他 beta 阻斷劑不同
- 理論上可能在肺血管擴張方面有潛力
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Nebivolol 的不重複許可證共 5 張：有效單方 5 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（5 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061020號 | 欣倍泰錠5毫克 | 錠劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2031/11/08 | 治療原發性高血壓。 |
| 衛部藥製字第061041號 | 舒爾脈錠5毫克 | 錠劑 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 2031/12/13 | 治療原發性高血壓。 |
| 衛部藥製字第062403號 | 耐洛心 錠5毫克 | 錠劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/08/07 | 治療原發性高血壓。 |
| 衛部藥輸字第026700號 | 耐比洛錠5毫克 | 錠劑 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 2031/01/22 | 治療原發性高血壓。 |
| 衛部藥輸字第028953號 | 氟色原烷洛鹽酸鹽 | （粉） | 盛佳國際股份有限公司 | 2030/05/13 | 治療原發性高血壓。 |
安全性考量
藥物交互作用
| 交互作用藥物類別 | 嚴重程度 | 說明 |
|---|---|---|
| Dolasetron | 重度（Major） | QT 延長風險 |
| 多種胰島素製劑 | 中度（Moderate） | 可能掩蓋低血糖症狀 |
| 口服降血糖藥 | 中度（Moderate） | 可能掩蓋低血糖症狀 |
| 腎上腺素 | 中度（Moderate） | 可能增強血壓效應 |
| 皮質類固醇 | 中度（Moderate） | 可能降低降壓效果 |
| 鈣補充劑 | 中度（Moderate） | 可能影響心臟傳導 |
| 抗膽鹼藥物 | 中度（Moderate） | 可能影響心跳 |
主要警告
- 呼吸系統
- 支氣管痙攣患者需謹慎
- 相較非選擇性 beta 阻斷劑風險較低
- 心血管系統
- 嚴重心跳過慢禁用
- 心臟傳導障礙需謹慎
- 代謝影響
- 糖尿病患者需監測血糖
- 可能掩蓋低血糖症狀
- 突然停藥
- 可能導致反跳性高血壓
- 需逐漸減量
結論與下一步
評估結論
| 預測適應症 | 證據等級 | 臨床轉譯可行性 | 建議優先順序 |
|---|---|---|---|
| 惡性腎血管性高血壓 | L5 | 中等 | 可考慮進一步研究 |
| 肺高壓（低氧相關） | L5 | 中等 | 需謹慎評估 |
| Braddock 症候群 | L5 | 低 | 不建議開發 |
建議
- 惡性腎血管性高血壓
- Nebivolol 已用於高血壓治療
- 其獨特的血管擴張機轉可能在嚴重高血壓中有優勢
- 建議：可考慮回顧性分析現有高血壓臨床試驗中惡性高血壓亞組的療效
- 肺高壓（低氧相關）
- 一氧化氮介導的血管擴張機轉具有理論基礎
- 但傳統 beta 阻斷劑在肺高壓中需謹慎
- 建議：需進行小規模前瞻性研究評估安全性
- 整體評估
- Nebivolol 的獨特藥理特性使其成為值得關注的老藥新用候選
- 但目前證據不足以支持直接臨床開發
後續行動
- 文獻檢索：Nebivolol 在嚴重/難治性高血壓中的療效報告
- 評估是否有肺高壓動物模型研究
- 監測相關臨床試驗的啟動
報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 新增「作用機轉」段（每點附仿單來源） | 新增附來源段落 | DailyMed：BYSTOLIC 美國仿單 §12 |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。