Pemetrexed
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Pemetrexed 藥師筆記
一句話總結
Pemetrexed 為多標靶抗葉酸類抗腫瘤藥物，TxGNN 預測其對惡性胸膜間皮瘤和腹膜間皮瘤有療效，此預測已獲多個 Phase III 臨床試驗證實，為該疾病的第一線標準治療。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥品名稱 | Pemetrexed (培美曲塞) |
| DrugBank ID | DB00642 |
| 台灣商品名 | 愛寧達注射劑 (Alimta)、各廠學名藥 |
| 原適應症 | 非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤 |
| 預測新適應症 | 惡性腹膜間皮瘤 (Malignant peritoneal mesothelioma) |
| 證據等級 | L1 (多個 RCT) |
| TxGNN 預測分數 | 0.9999+ |
為什麼這個預測合理
機轉連結
-
多標靶抗葉酸作用：Pemetrexed 抑制多個葉酸依賴性酵素 (DHFR、TS、GARFT)，阻斷嘌呤和嘧啶合成，對快速分裂的腫瘤細胞有效。
-
間皮瘤共同病理：胸膜和腹膜間皮瘤均起源於間皮細胞，具有相似的分子特徵，對 pemetrexed 的反應機制相似。
-
與鉑類藥物協同：Pemetrexed + cisplatin 的組合已證實對間皮瘤有效，此組合也適用於腹膜型。
臨床試驗證據
胸膜間皮瘤 Phase III 試驗
| 試驗編號 | 療法 | 狀態 | 主要終點 |
|---|---|---|---|
| NCT00386815 | Pemetrexed + Cisplatin | 完成 | 安全性確認 |
| NCT02899299 | Nivolumab + Ipilimumab vs Pemetrexed + Platinum | 完成 | 整體存活期 |
| NCT06097728 | Volrustomig + Carboplatin + Pemetrexed | 招募中 | 整體存活期 |
| NCT04334759 | Durvalumab + 化療 (含 Pemetrexed) | 完成 | 整體存活期 |
| NCT04153565 | Pembrolizumab + Cisplatin + Pemetrexed | 完成 | 安全性及初步療效 |
腹膜間皮瘤相關研究
雖然無專門針對腹膜間皮瘤的大型 RCT，但多項研究顯示 pemetrexed + cisplatin 為該疾病的第一線治療選項。
文獻證據
惡性腹膜間皮瘤 (MPeM)
| PMID | 發表年份 | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 38142057 | 2023 | 病例報告 | BAP1 突變的 MPeM 患者經 18 週期 pemetrexed + bevacizumab 治療後達到完全臨床緩解 |
| 28594258 | 2017 | 回顧性研究 | Pemetrexed + cisplatin 作為 MPeM 第一線化療的療效評估 |
| 31583526 | 2020 | 基礎研究 | 建立 pemetrexed 抗性 MPeM 細胞株用於研究抗藥機制 |
| 31417959 | 2019 | 病例報告 | 雙向化療 (含 pemetrexed) 使不可切除 MPeM 轉為可手術 |
| 34723916 | 2022 | 病例系列 | Pembrolizumab + pemetrexed + platinum 對鉑類無反應 MPeM 有效 |
| 38806763 | 2024 | 多中心研究 | 分析 MPeM 治療策略和預後 |
胸膜間皮瘤
| PMID | 發表年份 | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 26941986 | 2016 | 綜述 | MPeM 診斷與治療管理，pemetrexed 為標準化療 |
| 29423664 | 2018 | 綜述 | 腹膜間皮瘤目前治療與未來機會 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Pemetrexed 的不重複許可證共 28 張：有效單方 20 張、有效複方 2 張、已註銷 6 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（20 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024084號 | 愛寧達注射劑 | 凍晶注射劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2029/10/14 | 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯… |
| 衛署藥輸字第024874號 | 愛寧達注射劑 100 毫克 | 凍晶注射劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2028/09/02 | 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2. ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(… |
| 衛部藥製字第058580號 | 派癌休注射劑 | 注射劑 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2030/01/20 | 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病… |
| 衛部藥製字第058826號 | 好佑得凍晶注射劑500毫克 | 凍晶注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2030/09/09 | 1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細… |
| 衛部藥製字第058827號 | 好佑得凍晶注射劑100毫克 | 凍晶注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2030/09/09 | 1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細… |
| 衛部藥製字第060543號 | "霖揚"培美曲塞二鈉 | 原料藥粉末 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 2030/08/31 | 抗腫瘤藥。 |
| 衛部藥製字第060575號 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克 | 凍晶注射劑 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 2030/11/02 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受… |
| 衛部藥製字第060596號 | "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克 | 凍晶注射劑 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 2030/12/21 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受… |
| 衛部藥製字第060603號 | "意欣"欣新凍晶注射劑500毫克 | 凍晶注射劑 | 意欣國際有限公司 | 2030/12/28 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受… |
| 衛部藥製字第060604號 | "意欣"欣新凍晶注射劑100毫克 | 凍晶注射劑 | 意欣國際有限公司 | 2030/12/28 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受… |
| 衛部藥製字第060982號 | "永信"培美曲塞二鈉 | 原料藥粉末 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/08/26 | 抗腫瘤藥。 |
| 衛部藥製字第061797號 | "台灣神隆"培美曲塞二鈉鹽 | （粉） | 台灣神隆股份有限公司 | 2029/02/16 | 抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。 |
| 衛部藥製字第062348號 | 愛寧達”奧沃思”注射劑100毫克 | 凍晶注射劑 | 奧沃思醫藥生技有限公司 | 2031/03/31 | 1.Pemetrexed併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非… |
| 衛部藥製字第062349號 | 愛寧達”奧沃思”注射劑500毫克 | 凍晶注射劑 | 奧沃思醫藥生技有限公司 | 2031/03/31 | 1.Pemetrexed併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非… |
| 衛部藥輸字第027720號 | 派得健凍晶注射劑100毫克 | 凍晶注射劑 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 2029/08/02 | １、併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 ２、單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接… |
| 衛部藥輸字第027721號 | 派得健凍晶注射劑500毫克 | 凍晶注射劑 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 2029/08/01 | １、併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 ２、單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接… |
| 衛部藥輸字第027822號 | 熙沛寧凍晶注射劑500毫克 | 凍晶注射劑 | 凱沛爾藥品有限公司 | 2030/02/10 | 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病… |
| 衛部藥輸字第028481號 | 癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑 | 注射劑 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 2028/05/16 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受… |
| 衛部藥輸字第029020號 | 派滅寇注射劑 | 注射劑 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2030/08/27 | 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病… |
| 衛部藥陸輸字第000743號 | 培美曲塞二鈉 | （粉） | 龍大生技股份有限公司 | 2031/08/10 | 抗腫瘤藥 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060995號 | 伏肺瘤凍晶注射劑 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE、PEMETREXED DISODIUM HEPTAHY… | 凍晶注射劑 | 1.併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接… |
| 衛部藥輸字第027532號 | 嬡倍斯靜脈凍晶注射劑 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE、PEMETREXED DISODIUM HEM… | 凍晶注射劑 | 1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性… |
已註銷（6 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第026921號 | 沛美曲賽凍晶注射劑 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE、PEMETREXED DISODIUM HEPTAHY… | 2021/04/08 |
| 衛部藥輸字第027066號 | "卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 2023/06/02 |
| 衛部藥輸字第027200號 | 培美曲塞二鈉 | Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate | 2022/07/28 |
| 衛部藥輸字第027347號 | "卡比"倍莫舒癌注射劑500毫克 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE | 2024/06/20 |
| 衛部藥輸字第027744號 | 邁沛欣凍晶注射劑 | PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE | 2024/08/20 |
| 衛部藥陸輸字第000892號 | 培美曲塞二鈉 | Pemetrexed Disodium Hemipentahydate | 2025/06/09 |
注意：台灣已核准 pembrolizumab 與 pemetrexed 及含鉑化療併用，作為無法切除之晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的第一線治療。
安全性考量
重要警語
- 骨髓抑制：嗜中性球低下、血小板低下為劑量限制毒性
- 腎毒性：需監測腎功能，腎功能不全需調整劑量
- 皮膚毒性：皮疹常見，可能需要類固醇預防
必要補充治療
| 補充劑 | 目的 | 給予方式 |
|---|---|---|
| 葉酸 | 減少血液毒性 | 每日口服 350-1000 mcg |
| 維生素 B12 | 減少血液毒性 | 每 9 週肌肉注射 1000 mcg |
| Dexamethasone | 減少皮膚毒性 | 治療前後給予 |
藥物交互作用
| 交互作用藥物 | 影響說明 |
|---|---|
| NSAIDs | 可能增加 pemetrexed 毒性，需停藥 |
| 腎毒性藥物 | 增加腎臟損傷風險 |
| 肝素類 | 增加出血風險 |
特殊族群
- 腎功能不全 (CrCl < 45 mL/min)：不建議使用
- 肝功能不全：輕度可使用，中重度需謹慎
- 孕婦：禁忌使用
- 老年人：需密切監測腎功能
結論與下一步
整體評估
Pemetrexed 對惡性間皮瘤 (包括腹膜型) 的預測已獲堅實證據支持：
- 證據等級最高 (L1)：多個臨床試驗證實療效
- 標準治療地位確立：Pemetrexed + cisplatin 為間皮瘤第一線標準治療
- 免疫療法組合：與 PD-1 抑制劑併用已獲台灣核准
- 適應症延伸：胸膜和腹膜間皮瘤的治療原則相似
目前臨床定位
| 間皮瘤類型 | Pemetrexed 治療角色 |
|---|---|
| 惡性胸膜間皮瘤 | 第一線標準治療 (+ cisplatin +/- pembrolizumab) |
| 惡性腹膜間皮瘤 | 第一線化療選項 (+ cisplatin) |
建議行動
- 腹膜間皮瘤適應症申請：若尚未正式核准，可考慮申請適應症擴展
- 臨床經驗累積：收集實際臨床數據支持療效
- 關注免疫療法組合：pembrolizumab + pemetrexed 組合可能也適用於腹膜型
本報告由 TxGNN 預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表「吉舒達注射劑」列 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L1） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。