Hydroxyprogesterone Caproate
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Hydroxyprogesterone Caproate：從流產預防到子宮內膜癌
一句話總結
Hydroxyprogesterone caproate 原本用於預防習慣性流產和治療機能性子宮出血。 TxGNN 模型預測它可能對子宮內膜癌 (endometrial cancer) 有效， 目前有 1 個臨床試驗和 超過 20 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 習慣性流產、機能性子宮出血、黃體機能不全 |
| 預測新適應症 | 子宮內膜癌 (endometrial cancer) |
| TxGNN 預測分數 | 99.96% |
| 證據等級 | L2 |
| 台灣上市 | 有效許可證 |
| 許可證數 | 多張（部分已註銷） |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
Hydroxyprogesterone caproate（17-OHP caproate）是一種長效型黃體素製劑， 透過與黃體素受體結合，抑制子宮內膜增生並誘導分化。
預測合理性分析：
- 子宮內膜癌多為荷爾蒙依賴性腫瘤，黃體素治療是已知有效策略
- 高分化子宮內膜癌對黃體素治療反應良好
- 黃體素可誘導子宮內膜癌細胞的分化和凋亡
- 此預測反映的是已有豐富臨床經驗的適應症
機轉支持：
- 抑制雌激素刺激的子宮內膜增生
- 誘導子宮內膜癌細胞分化（由 PMID: 6836982 等多篇文獻支持）
- 與 Tamoxifen 聯合使用可增強療效（PMID: 2815695）
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01812161 | N/A | COMPLETED | 54 | 電針灸對 PCOS 患者 17-OHP 水平的影響（間接相關） |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 10796737 | 2000 | Cochrane 系統回顧 | Cochrane Database | 黃體素用於子宮內膜癌的術後輔助治療 |
| 21154390 | 2010 | Cochrane 系統回顧 | Cochrane Database | 晚期或復發性子宮內膜癌的荷爾蒙治療 |
| 8500499 | 1993 | RCT | Eur J Gynaecol Oncol | OPC 與 Tamoxifen 聯合治療可提高 5 年存活率 19% |
| 22245711 | 2012 | 系統回顧 | Gynecol Oncol | 黃體素治療子宮內膜增生和第一期腺癌的腫瘤學及生殖結果 |
| 19591991 | 2009 | 回顧性研究 | Fertil Steril | 年輕女性高分化子宮內膜癌的保留生育治療 |
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第005995號 | 確普榮注射液 | 注射劑 | 先兆流產、習慣流產、子宮機能性出血、痛經 |
| 衛署藥製字第025803號 | 普寶胎注射液125毫克/毫升 | 注射劑 | 無月經、機能性子宮出血、切迫流產、習慣性流產 |
安全性考量
- 藥物交互作用：未在 DDI 資料庫中找到重大交互作用
- 注意事項：
- 可能增加血栓栓塞風險
- 長期使用需監測肝功能
- 荷爾蒙治療前需確認腫瘤的荷爾蒙受體狀態
- 子宮內膜癌適用條件：
- 適用於高分化（Grade 1）腫瘤
- 黃體素受體陽性者反應較佳
- 可作為手術的替代方案（保留生育）或輔助治療
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由：
- 豐富的臨床文獻支持黃體素用於子宮內膜癌治療
- Cochrane 系統回顧已評估此適應症
- 在年輕女性保留生育的情境中有明確角色
- 但台灣藥證目前未包含此適應症
若要推進需要：
- 評估是否申請適應症擴展
- 確認與現有黃體素製劑（如 MPA）的療效比較
- 建立適當的患者選擇標準（腫瘤分級、受體狀態）
- 長期追蹤復發率和存活率數據