Carboplatin

證據等級: L2 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Carboplatin
  2. Carboplatin：從化療基石到女性乳腺癌的新探索
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 細胞毒性
    8. 安全性考量
    9. 結論與下一步
    10. 查核紀錄
    11. 免責聲明
## 藥師評估報告

Carboplatin：從化療基石到女性乳腺癌的新探索

一句話總結

Carboplatin 是鉑類抗癌藥物，已廣泛用於多種癌症治療。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效， 目前有超過 50 個臨床試驗支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 卵巢癌（台灣許可證核准適應症）
預測新適應症 女性乳腺癌 (female breast carcinoma)
TxGNN 預測分數 99.86%
證據等級 L2
台灣上市 已上市（為多種複方治療的一部分）
許可證數 16 張（有效單方 3／有效複方 0／已註銷 13）
建議決策 Proceed with Guardrails

查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／HER2 陽性早期乳癌、轉移性乳癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、何杰金氏淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、泌尿道上皮癌等」。原文列的是 trastuzumab、pembrolizumab 等其他藥品許可證中與 carboplatin 併用的適應症；台灣有效的 carboplatin 許可證（衛署藥輸字第024074號佳鉑帝、第024804號爾定康、衛署藥製字第057314號杏輝剋鉑停）核准適應症都是「卵巢癌」。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

為什麼這個預測合理？

Carboplatin 是一種鉑類抗癌藥物，透過與 DNA 形成交叉連結來抑制腫瘤細胞增殖。其作用機轉包括：

  1. DNA 損傷機制：Carboplatin 與 DNA 形成鉑-DNA 加合物，干擾 DNA 複製與轉錄
  2. 細胞週期阻滯：誘導細胞週期停滯，促進腫瘤細胞凋亡
  3. 對三陰性乳腺癌的特殊療效：研究顯示 carboplatin 對 BRCA 突變相關的三陰性乳腺癌具有良好療效

臨床試驗證據

試驗編號 階段 狀態 人數 主要發現
NCT06027268 Phase 2 ACTIVE_NOT_RECRUITING 36 評估 trilaciclib、pembrolizumab、gemcitabine 和 carboplatin 在轉移性三陰性乳腺癌中的療效
NCT00047255 Phase 3 COMPLETED 263 比較 docetaxel/trastuzumab 與 docetaxel/carboplatin/trastuzumab 在 HER2 陽性轉移性乳腺癌的療效
NCT01881230 Phase 2/3 COMPLETED 191 評估 nab-paclitaxel 與 gemcitabine 或 carboplatin 在三陰性轉移性乳腺癌的療效
NCT02413320 Phase 2 COMPLETED 101 評估含 carboplatin 化療方案在三陰性乳腺癌新輔助治療中的病理完全緩解率
NCT01445418 Phase 1 COMPLETED 103 研究 PARP 抑制劑 AZD2281 與 carboplatin 併用在 BRCA1/2 突變攜帶者乳腺癌中的安全性

文獻證據

Carboplatin 在乳腺癌治療中的應用已有多項研究支持，尤其在以下領域：

  1. 三陰性乳腺癌 (TNBC)：多項臨床試驗顯示 carboplatin 可提高 TNBC 的病理完全緩解率
  2. BRCA 突變相關乳腺癌：carboplatin 對 DNA 修復缺陷的腫瘤細胞具有較高敏感性
  3. HER2 陽性乳腺癌：與 trastuzumab 併用已被證實有效

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Carboplatin 的不重複許可證共 16 張：有效單方 3 張、有效複方 0 張、已註銷 13 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（3 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第057314號 "杏輝"剋鉑停靜脈注射液10毫克/毫升 注射劑 杏輝藥品工業股份有限公司 2027/07/30 卵巢癌。
衛署藥輸字第024074號 佳鉑帝靜脈注射液 注射液劑 台灣大昌華嘉股份有限公司 2029/09/29 卵巢癌。
衛署藥輸字第024804號 爾定康靜脈注射液 注射劑 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 2028/03/17 卵巢癌。
已註銷（13 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥輸字第017782號佳鉑帝注射液CARBOPLATIN、CARBOPLATIN2005/06/03
衛署藥輸字第018696號佳鉑帝凍晶注射劑CARBOPLATIN、CARBOPLATIN、CARBOPLATIN2008/12/22
衛署藥輸字第018768號佳鉑帝注射液CARBOPLATIN、WATER DISTILLED FOR INJECTION2005/06/03
衛署藥輸字第020725號卡伯拉丁注射液CARBOPLATIN1997/09/01
衛署藥輸字第020966號克本瘤注射液CARBOPLATIN2013/12/31
衛署藥輸字第021047號克本瘤注射液１０公絲/公撮CARBOPLATIN2016/06/03
衛署藥輸字第021701號卡伯拉丁注射液CARBOPLATIN2022/09/22
衛署藥輸字第023368號克鉑定 "立可用安全型注射液"CARBOPLATIN2022/06/30
衛署藥輸字第024591號貝福卡鉑靜脈注射液10毫克/毫升CARBOPLATIN2014/04/08
衛署藥輸字第025626號卡蒲鉑定"山德士"注射劑10毫克/毫升CARBOPLATIN2021/07/05
衛部藥輸字第026387號艾鉑霆靜脈注射液10毫克/毫升CARBOPLATIN2026/08/12
衛部藥輸字第027083號可鉑注射液10毫克/毫升CARBOPLATIN2026/02/02
衛部藥陸輸字第000936號卡鉑定Carboplatin2026/06/03

細胞毒性

項目 內容
細胞毒性分類 傳統細胞毒性藥物
骨髓抑制風險 高度（血小板減少為劑量限制毒性）
致吐性分級 中度至高度
監測項目 CBC（含分類）、腎功能（肌酸酐清除率）、電解質
處置防護 需依細胞毒性藥物處置規範操作

安全性考量

重要警語：

  • Carboplatin 主要經腎臟排泄，腎功能不全患者需調整劑量
  • 骨髓抑制為主要毒性，需定期監測血球計數
  • 可能引起過敏反應，尤其是多次使用後

藥物交互作用：

  • 與其他骨髓抑制藥物併用可能增加血液毒性
  • 與腎毒性藥物（如 aminoglycoside 抗生素）併用需謹慎
  • 避免與活性疫苗同時使用

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： Carboplatin 在乳腺癌治療中已有大量臨床試驗證據支持，尤其在三陰性乳腺癌和 BRCA 突變相關乳腺癌中顯示良好療效。多項 Phase 2/3 試驗已完成或正在進行中。

若要推進需要：

  • 密切監測骨髓抑制和腎功能
  • 針對特定分子亞型（如 BRCA 突變、三陰性）的個體化用藥策略
  • 與腫瘤科團隊密切合作，制定適當的併用方案

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「原適應症」列成 trastuzumab／pembrolizumab 等併用方案的適應症 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 「許可證數」寫成其他藥品適應症中的併用藥物 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 許可證表「衛部藥輸字第027591號」列 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 許可證表「衛署藥輸字第027591號」列 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 許可證表「衛部藥輸字第028264號」列 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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