Prednisone
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Prednisone：從風濕性疾病到圓禿症
一句話總結
Prednisone 是一種廣泛使用的皮質類固醇，原本用於風濕性關節炎、氣喘、休克等多種適應症。TxGNN 模型預測它可能對圓禿症 (Alopecia Areata) 有效，目前有 30+ 個臨床試驗和 多篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 台灣現無有效單方許可證（已註銷單方證曾載濕疹、過敏症、類風濕關節炎）；唯一有效許可證為 prednisone＋crotamiton 複方軟膏：濕疹或皮膚炎（衛署藥製字第042080號） |
| 預測新適應症 | 圓禿症 (Alopecia Areata) |
| TxGNN 預測分數 | 99.99% |
| 證據等級 | L2 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 7 張（有效單方 0／有效複方 1／已註銷 6） |
| 建議決策 | Go |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／風濕性關節炎、急性病症（氣喘、休克）、皮膚疾患」。原寫的「急性病症（氣喘、休克）」來自主成分登載為 methylprednisone 的已註銷注射劑（內衛藥輸字第003633號），「風濕性關節炎」字樣來自 prednisolone 的已註銷許可證（內衛藥輸字第005124號），都不是 prednisone 的許可證。Prednisone 單方許可證已全部註銷（曾載濕疹、過敏症、類風濕關節炎）；現行唯一有效許可證是與 crotamiton 的複方軟膏（衛署藥製字第042080號，濕疹或皮膚炎）。已改為許可證原文。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理？
Prednisone 是一種合成皮質類固醇，具有強效的抗炎和免疫抑制作用。它透過抑制多種炎症介質和免疫細胞功能來發揮作用。
圓禿症是一種自體免疫疾病，特徵是免疫系統攻擊毛囊導致脫髮。這種疾病的病理機轉涉及 T 細胞介導的自體免疫反應。Prednisone 的免疫抑制作用可以抑制這種異常的免疫反應，從而減少對毛囊的攻擊。
臨床上，皮質類固醇（包括 prednisone）已被廣泛用於治療嚴重的圓禿症，特別是與 methotrexate 併用時效果更佳。最新的隨機對照試驗證實了這種組合療法的有效性。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02037191 | Phase 3 | 已完成 | 90 | Methotrexate 加低劑量 prednisone vs 安慰劑治療嚴重圓禿 |
| NCT02953821 | Phase 4 | 已完成 | 172 | Acthar Gel 用於系統性紅斑狼瘡患者 |
| NCT03616964 | Phase 3 | 已完成 | 778 | Baricitinib 用於系統性紅斑狼瘡 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 36884234 | 2023 | RCT | JAMA Dermatology | Methotrexate 加低劑量 prednisone 對圓禿全禿/普禿有效 |
| 26735937 | 2016 | Journal Article | Dermatology | Methotrexate 與中低劑量皮質類固醇併用治療嚴重圓禿的安全性和療效 |
| 37467740 | 2023 | Case Series | Clin Exp Dermatol | Baricitinib 與低劑量皮質類固醇併用治療非常嚴重的圓禿有顯著改善 |
| 1444509 | 1992 | Review | Arch Dermatol | 圓禿治療的療效、安全性和機轉回顧 |
| 4571041 | 1973 | Journal Article | Arch Dermatol | Prednisone 治療圓禿的免疫學研究 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Prednisone 的不重複許可證共 7 張：有效單方 0 張、有效複方 1 張、已註銷 6 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第042080號 | 育麗素軟膏 | PREDNISONE、CROTAMITON | 軟膏劑 | 濕疹或皮膚炎 |
已註銷（6 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第006887號 | 育麗素軟膏 | CROTAMITON、PREDNISONE | 1998/07/30 |
| 內衛藥製字第013051號 | 百力康軟膏 | PREDNISONE | 1996/08/15 |
| 衛署藥輸字第001597號 | "普強" 去氫可體松 | PREDNISONE | 2016/05/31 |
| 衛部藥輸字第026256號 | 樂多特1毫克緩釋錠 | PREDNISONE | 2018/09/10 |
| 衛部藥輸字第026257號 | 樂多特2毫克緩釋錠 | PREDNISONE | 2018/09/10 |
| 衛部藥輸字第026258號 | 樂多特5毫克緩釋錠 | PREDNISONE | 2018/09/10 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
長期使用皮質類固醇的常見注意事項：
- 骨質疏鬆風險
- 血糖升高
- 免疫抑制導致感染風險增加
- 腎上腺皮質功能抑制
結論與下一步
決策：Go
理由： 有高品質的隨機對照試驗（包括 2023 年發表於 JAMA Dermatology 的研究）證實 prednisone 與 methotrexate 併用對嚴重圓禿有效。這個預測有充分的臨床證據支持。
若要推進需要：
- 根據患者個別情況評估風險效益
- 考慮與 methotrexate 或 JAK 抑制劑併用
- 制定長期監測計畫（骨密度、血糖等）
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 許可證表「保癌寧等」列 | 已由程式化許可證表取代（原為加註） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 「原適應症」混入 methylprednisolone 等其他成分的許可證 | 更正（2026-10-03 修訂，前版保留於紀錄） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。