Griseofulvin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Griseofulvin (灰黴素) - 藥師評估報告
一句話總結
灰黴素是一種傳統口服抗黴菌藥物,TxGNN 預測其對蠅蛆症(myiasis)和包蟲病有潛在療效,這些預測基於知識圖譜中寄生蟲感染的連結,但臨床證據極為有限。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物學名 | Griseofulvin |
| 台灣商品名 | 克黴敏片、派頓癬黴淨膠囊、克膚癬錠、格利癬錠等 |
| DrugBank ID | DB00400 |
| 原核准適應症 | 甲癬、髮癬、皮膚黴菌感染(香港腳、灰指甲、頑癬) |
| 預測新適應症 | 蠅蛆症、疥蟲性蠅蛆症、傷口蠅蛆症、爬行性蠅蛆症、包蟲病 |
| 最高證據等級 | L5 (僅預測) |
| 台灣上市狀態 | 多項有效許可證 |
為什麼這個預測合理?
灰黴素透過抑制真菌有絲分裂發揮抗黴菌作用。其預測適應症涉及非真菌性寄生蟲感染:
- 蠅蛆症 (Myiasis) (TxGNN Score: 0.994, Rank: 11014):
- 蠅蛆症是雙翅目幼蟲寄生於活體組織的感染
- 灰黴素對此類感染的作用機轉不明
- 知識圖譜可能因「皮膚寄生蟲感染」的廣義關聯而產生此預測
- 包蟲病 (Echinococcosis) (TxGNN Score: 0.993, Rank: 12340):
- 由棘球絛蟲引起的寄生蟲感染
- 與灰黴素的抗真菌機轉無明顯關聯
- 標準治療為 albendazole 或手術
預測機轉分析: 這些預測可能源於知識圖譜中「皮膚/軟組織感染」的非特異性連結,而非藥理學上的合理推論。
臨床試驗證據
針對預測的新適應症,未檢索到任何相關臨床試驗。
證據等級:L5 - 僅有知識圖譜預測,無任何臨床證據。
文獻證據
蠅蛆症相關(1 篇文獻)
Baker KP (1970) - The Veterinary Record
- 標題:「犬貓寄生性皮膚病」
- 內容為獸醫學綜述,涵蓋多種寄生蟲性皮膚病的治療
- Griseofulvin 在文中被提及用於治療真菌感染,而非蠅蛆症
- 關聯性極低:此文獻的關聯是由於同時討論多種皮膚感染,而非支持 griseofulvin 治療蠅蛆症
其他預測適應症
未檢索到相關文獻支持。
台灣上市資訊
有效許可證:
| 許可證字號 | 商品名 | 許可證持有者 | 效期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第003414號 | 克黴敏片 | 中國化學新豐工廠 | 2028/05/09 |
| 衛署藥製字第010941號 | 派頓癬黴淨膠囊 | 臺灣派頓化學 | 2028/05/25 |
| 衛署藥製字第027776號 | 榮民克癬錠 500mg | 榮民製藥 | 2028/08/15 |
| 衛署藥製字第027109號 | 克膚癬錠 500mg | 中美兄弟製藥 | 2029/05/25 |
| 衛署藥製字第019146號 | 格利癬錠 | 政德製藥 | 2029/10/19 |
| 衛署藥製字第025159號 | 克黴星錠 500mg | 嘉林藥品 | 2029/02/14 |
總計: 76 筆相關許可證紀錄,多為有效許可證。
核准適應症:
- 甲癬 (Onychomycosis)
- 髮癬 (Tinea capitis)
- 不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染
- 香港腳、灰指甲、頑癬等皮癬菌引起之皮膚病
安全性考量
主要藥物交互作用
| 交互作用藥物 | 嚴重程度 | 說明 |
|---|---|---|
| Ethinylestradiol | Major | 可能降低口服避孕藥效果 |
| Warfarin | Moderate | 可能降低抗凝血效果 |
| Cyclosporine | Moderate | 可能降低 cyclosporine 濃度 |
| Barbiturates | Moderate | 可能影響 griseofulvin 代謝 |
| Alcohol | Moderate | 可能產生類 disulfiram 反應 |
共記錄多項與 CYP450 酶相關的藥物交互作用。
常見不良反應
- 頭痛(最常見)
- 腸胃不適(噁心、嘔吐、腹瀉)
- 皮疹
- 光敏感性
- 口腔念珠菌感染
禁忌症
- 肝功能不全
- 紫質症
- 全身性紅斑性狼瘡
- 懷孕(致畸性)
特殊族群
- 孕婦:禁用,有動物致畸性證據
- 哺乳:不建議使用
- 兒童:可用於髮癬治療
- 肝病患者:禁忌使用
結論與下一步
預測評估結論
Griseofulvin 對蠅蛆症和包蟲病的預測缺乏藥理學基礎和臨床證據。這些預測很可能是知識圖譜中疾病連結的偽陽性結果:
- 蠅蛆症是由雙翅目幼蟲引起,治療通常為機械性移除幼蟲或使用殺蟲劑
- 包蟲病需要驅蟲藥物如 albendazole 或手術治療
- Griseofulvin 的抗真菌機轉(抑制有絲分裂紡錘體形成)與抗寄生蟲作用無明顯關聯
證據等級總結
| 預測適應症 | TxGNN Score | 證據等級 | 評估 |
|---|---|---|---|
| 蠅蛆症 | 0.994 | L5 | 機轉不支持,無證據 |
| 疥蟲性蠅蛆症 | 0.993 | L5 | 機轉不支持,無證據 |
| 傷口蠅蛆症 | 0.993 | L5 | 機轉不支持,無證據 |
| 爬行性蠅蛆症 | 0.993 | L5 | 機轉不支持,無證據 |
| 包蟲病 | 0.993 | L5 | 機轉不支持,無證據 |
建議
- 不建議進一步開發:
- 預測缺乏藥理學合理性
- 無前臨床或臨床證據支持
- 現有更有效的標準治療方案
- 模型警示:
- 此案例展示了知識圖譜預測可能產生的偽陽性結果
- 應結合藥理機轉和臨床證據評估預測
- 現有適應症:
- Griseofulvin 在皮膚黴菌感染的治療仍有其價值
- 特別是對於需要口服治療的髮癬和甲癬
- 但在 terbinafine 和 itraconazole 等更新藥物出現後,使用頻率已減少
報告生成日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA