Griseofulvin

證據等級: L5 預測適應症: 5

目錄

  1. Griseofulvin
  2. Griseofulvin (灰黴素) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
      1. 蠅蛆症相關(1 篇文獻)
      2. 其他預測適應症
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
      1. 主要藥物交互作用
      2. 常見不良反應
      3. 禁忌症
      4. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 預測評估結論
      2. 證據等級總結
      3. 建議

## 藥師評估報告

Griseofulvin (灰黴素) - 藥師評估報告

一句話總結

灰黴素是一種傳統口服抗黴菌藥物,TxGNN 預測其對蠅蛆症(myiasis)和包蟲病有潛在療效,這些預測基於知識圖譜中寄生蟲感染的連結,但臨床證據極為有限。

快速總覽

項目 內容
藥物學名 Griseofulvin
台灣商品名 克黴敏片、派頓癬黴淨膠囊、克膚癬錠、格利癬錠等
DrugBank ID DB00400
原核准適應症 甲癬、髮癬、皮膚黴菌感染(香港腳、灰指甲、頑癬)
預測新適應症 蠅蛆症、疥蟲性蠅蛆症、傷口蠅蛆症、爬行性蠅蛆症、包蟲病
最高證據等級 L5 (僅預測)
台灣上市狀態 多項有效許可證

為什麼這個預測合理?

灰黴素透過抑制真菌有絲分裂發揮抗黴菌作用。其預測適應症涉及非真菌性寄生蟲感染:

  1. 蠅蛆症 (Myiasis) (TxGNN Score: 0.994, Rank: 11014):
    • 蠅蛆症是雙翅目幼蟲寄生於活體組織的感染
    • 灰黴素對此類感染的作用機轉不明
    • 知識圖譜可能因「皮膚寄生蟲感染」的廣義關聯而產生此預測
  2. 包蟲病 (Echinococcosis) (TxGNN Score: 0.993, Rank: 12340):
    • 由棘球絛蟲引起的寄生蟲感染
    • 與灰黴素的抗真菌機轉無明顯關聯
    • 標準治療為 albendazole 或手術

預測機轉分析: 這些預測可能源於知識圖譜中「皮膚/軟組織感染」的非特異性連結,而非藥理學上的合理推論。

臨床試驗證據

針對預測的新適應症,未檢索到任何相關臨床試驗

證據等級:L5 - 僅有知識圖譜預測,無任何臨床證據。

文獻證據

蠅蛆症相關(1 篇文獻)

Baker KP (1970) - The Veterinary Record

  • 標題:「犬貓寄生性皮膚病」
  • 內容為獸醫學綜述,涵蓋多種寄生蟲性皮膚病的治療
  • Griseofulvin 在文中被提及用於治療真菌感染,而非蠅蛆症
  • 關聯性極低:此文獻的關聯是由於同時討論多種皮膚感染,而非支持 griseofulvin 治療蠅蛆症

其他預測適應症

未檢索到相關文獻支持。

台灣上市資訊

有效許可證:

許可證字號 商品名 許可證持有者 效期
內衛藥製字第003414號 克黴敏片 中國化學新豐工廠 2028/05/09
衛署藥製字第010941號 派頓癬黴淨膠囊 臺灣派頓化學 2028/05/25
衛署藥製字第027776號 榮民克癬錠 500mg 榮民製藥 2028/08/15
衛署藥製字第027109號 克膚癬錠 500mg 中美兄弟製藥 2029/05/25
衛署藥製字第019146號 格利癬錠 政德製藥 2029/10/19
衛署藥製字第025159號 克黴星錠 500mg 嘉林藥品 2029/02/14

總計: 76 筆相關許可證紀錄,多為有效許可證。

核准適應症:

  • 甲癬 (Onychomycosis)
  • 髮癬 (Tinea capitis)
  • 不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染
  • 香港腳、灰指甲、頑癬等皮癬菌引起之皮膚病

安全性考量

主要藥物交互作用

交互作用藥物 嚴重程度 說明
Ethinylestradiol Major 可能降低口服避孕藥效果
Warfarin Moderate 可能降低抗凝血效果
Cyclosporine Moderate 可能降低 cyclosporine 濃度
Barbiturates Moderate 可能影響 griseofulvin 代謝
Alcohol Moderate 可能產生類 disulfiram 反應

共記錄多項與 CYP450 酶相關的藥物交互作用。

常見不良反應

  • 頭痛(最常見)
  • 腸胃不適(噁心、嘔吐、腹瀉)
  • 皮疹
  • 光敏感性
  • 口腔念珠菌感染

禁忌症

  • 肝功能不全
  • 紫質症
  • 全身性紅斑性狼瘡
  • 懷孕(致畸性)

特殊族群

  • 孕婦:禁用,有動物致畸性證據
  • 哺乳:不建議使用
  • 兒童:可用於髮癬治療
  • 肝病患者:禁忌使用

結論與下一步

預測評估結論

Griseofulvin 對蠅蛆症和包蟲病的預測缺乏藥理學基礎和臨床證據。這些預測很可能是知識圖譜中疾病連結的偽陽性結果:

  1. 蠅蛆症是由雙翅目幼蟲引起,治療通常為機械性移除幼蟲或使用殺蟲劑
  2. 包蟲病需要驅蟲藥物如 albendazole 或手術治療
  3. Griseofulvin 的抗真菌機轉(抑制有絲分裂紡錘體形成)與抗寄生蟲作用無明顯關聯

證據等級總結

預測適應症 TxGNN Score 證據等級 評估
蠅蛆症 0.994 L5 機轉不支持,無證據
疥蟲性蠅蛆症 0.993 L5 機轉不支持,無證據
傷口蠅蛆症 0.993 L5 機轉不支持,無證據
爬行性蠅蛆症 0.993 L5 機轉不支持,無證據
包蟲病 0.993 L5 機轉不支持,無證據

建議

  1. 不建議進一步開發
    • 預測缺乏藥理學合理性
    • 無前臨床或臨床證據支持
    • 現有更有效的標準治療方案
  2. 模型警示
    • 此案例展示了知識圖譜預測可能產生的偽陽性結果
    • 應結合藥理機轉和臨床證據評估預測
  3. 現有適應症
    • Griseofulvin 在皮膚黴菌感染的治療仍有其價值
    • 特別是對於需要口服治療的髮癬和甲癬
    • 但在 terbinafine 和 itraconazole 等更新藥物出現後,使用頻率已減少

報告生成日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA



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