Diosmin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
Diosmin (地奧司明) - 藥師評估報告
一句話總結
Diosmin 是一種類黃酮靜脈活性劑，用於慢性靜脈功能不全和痔瘡；TxGNN 僅預測出一項新適應症（閉經），但分數較低且缺乏任何臨床或文獻支持，老藥新用潛力極為有限。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Diosmin (地奧司明/香葉木素芸香糖苷) |
| DrugBank ID | DB08995 |
| 台灣商品名 | 艾歐復隆膜衣錠、迪歐明膜衣錠、淨脈舒膜衣錠等 |
| 原適應症 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解（衛部藥製字第060902號等）；靜脈曲張與痔瘡用藥（原料藥，衛部藥陸輸字第001111號） |
| 預測新適應症 | 閉經 (amenorrhea) |
| 最高 TxGNN 分數 | 0.9942 |
| 臨床試驗支持 | 無 |
| 文獻支持 | 無 |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、痔瘡、機能性月經過多」。台灣現行 diosmin 許可證的適應症為「協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解」（原料藥另載靜脈曲張與痔瘡用藥），不含機能性月經過多。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
重審結果（2026-10-03）：撤回（證據等級 L5 不變）。原推論中唯一跟本藥有關的理由「原適應症含機能性月經過多症」與台灣許可證不符，剩下的只是血管保護作用可能影響子宮內膜血流的理論推測，原文也寫明機轉連結極為薄弱。PubMed 與 ClinicalTrials.gov 都查無 diosmin 用於閉經的研究。最接近的人體資料是異常子宮出血：diosmin 合併 tranexamic acid 與 mefenamic acid 的隨機對照試驗中，經血量與出血天數減少得更多（PMID 38029032），作用方向是減少經血，與閉經的需求相反。大鼠研究顯示 diosmin 可減輕 cyclophosphamide 造成的卵巢損傷（PMID 33802633），但沒有評估月經，不能當作閉經的證據。本頁結論「證據等級總結」閉經列已依重審結果更新，原值列在下方查核紀錄。依據：PubMed：To Study the Efficacy and Safety of Diosmin with Tranexamic Acid and Mefenamic Acid Versus only Tranexamic Acid and Mefenamic Acid in Medical Management of Abnormal Uterine Bleeding: A Randomized Controlled Trial（PMID 38029032）；PubMed：Treatment of abnormal uterine bleeding with micronized flavonoids（PMID 15847886）；ClinicalTrials.gov：Oral Tranexamic Acid Versus Diosmin for Treatment of Menorrhagia in Women Using Copper IUD（NCT02616731）；PubMed：Diosmin Mitigates Cyclophosphamide Induced Premature Ovarian Insufficiency in Rat Model（PMID 33802633）；ClinicalTrials.gov：Evaluation of the Effects of Diosmin/Hespiridin Combination on the Clinical Outcomes in Patients With Polycystic Ovary Syndrome（NCT06083935）。
為什麼預測合理
機轉分析
- 閉經 (amenorrhea)：
- TxGNN 分數 0.9942，排名 10904（較低）
- Diosmin 的原適應症包含「機能性月經過多症」，是一種影響月經的藥物
- 理論上，具有血管保護和抗發炎作用的藥物可能影響子宮內膜血流
- 但從「月經過多」到「閉經」的機轉連結極為薄弱
- 閉經通常由荷爾蒙失調、下視丘-腦垂體-卵巢軸問題或解剖異常引起，與靜脈活性劑的作用無直接關聯
查核加註（2026-10-03）：台灣現行 diosmin 許可證的適應症只有慢性靜脈功能不全引起之腫脹疼痛與痔瘡症狀（原料藥另載靜脈曲張），沒有「機能性月經過多症」，這項推論前提與許可證不符。原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
預測品質評估
- 僅有一項預測適應症，顯示 TxGNN 對此藥物的預測能力有限
- 預測分數相對較低（0.99 以下門檻邊緣）
- 無任何臨床試驗或文獻支持
- 機轉連結薄弱
臨床試驗
無相關臨床試驗
ClinicalTrials.gov 和 WHO ICTRP 均未發現 diosmin 用於閉經的臨床試驗。
文獻證據
無相關文獻
PubMed 搜尋未發現 diosmin 與閉經治療相關的文獻。
台灣上市狀態
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Diosmin 的不重複許可證共 8 張：有效單方 8 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（8 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第060902號 | 法迪朗膜衣錠500毫克 | 膜衣錠 | 法諾亞生技藥品股份有限公司 | 2031/06/10 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 衛部藥製字第061185號 | 迪歐明膜衣錠500毫克 | 膜衣錠 | 黃氏製藥股份有限公司 | 2027/12/01 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 衛部藥製字第061418號 | 淨脈舒膜衣錠500毫克 | 膜衣錠 | 易陞植物生技有限公司 | 2028/02/07 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 衛部藥製字第061424號 | 治昌優膜衣錠500毫克 | 膜衣錠 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2028/03/01 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 衛部藥輸字第026665號 | 艾歐復隆膜衣錠500毫克 | 膜衣錠 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2031/01/28 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。 |
| 衛部藥輸字第027992號 | 地奧司明 | （粉） | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2030/11/18 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 |
| 衛部藥陸輸字第001025號 | 香葉木素芸香糖苷 | （粉） | 東譽興業股份有限公司 | 2031/10/15 | 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。 |
| 衛部藥陸輸字第001111號 | 香葉木苷 | （粉） | 誠品貿易股份有限公司 | 2028/07/14 | 靜脈曲張與痔瘡用藥。 |
現況：台灣有多項有效許可證，近年有多家廠商新取得許可，市場競爭活躍。
安全性
藥物交互作用
無已知重大藥物交互作用
DDInter 資料庫未記錄 diosmin 的顯著藥物交互作用。
一般安全性
Diosmin 的安全性良好：
- 常見副作用：輕微腸胃不適
- 罕見副作用：頭痛、皮疹
- 禁忌症：對此藥過敏者
結論
整體評估：極低優先級
Diosmin 的 TxGNN 預測極為有限，僅有一項新適應症（閉經），且完全缺乏機轉支持和臨床證據。此藥物應維持其作為靜脈活性劑的傳統角色，不建議投入資源研究新適應症。
建議
- 不建議進行任何老藥新用研究
- 維持其作為慢性靜脈功能不全和痔瘡治療的角色
- TxGNN 對此藥物的預測能力受限，可能是因為其在知識圖譜中的連結較少
證據等級總結
| 預測適應症 | TxGNN 分數 | 臨床試驗 | 文獻支持 | 機轉合理性 | 綜合評估 |
|---|---|---|---|---|---|
| 閉經 | 0.9942 | 無 | 無 | 極低 | 撤回（2026-10-03 重審） |
報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測原文未改寫；證據等級與決策只依重審結果（降級或撤回）更新，原值列在下表。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。