Raloxifene

證據等級: L5

預測適應症: 4 個

Raloxifene：從骨質疏鬆到十二指腸潰瘍

一句話總結

Raloxifene 是一種選擇性雌激素受體調節劑（SERM），原本用於停經後婦女骨質疏鬆症的預防和治療。TxGNN 模型預測它可能對十二指腸潰瘍 (Duodenal Ulcer) 有效，但目前無臨床試驗或文獻支持這個方向。

快速總覽

項目	內容
原適應症	預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症
預測新適應症	十二指腸潰瘍 (Duodenal Ulcer)
TxGNN 預測分數	99.72%
證據等級	L5
台灣上市	已上市
許可證數	7 張（有效單方 4／有效複方 0／已註銷 3）
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

Raloxifene 是一種選擇性雌激素受體調節劑（SERM），在不同組織中可表現出雌激素促效劑或拮抗劑的作用。在骨組織中，它表現為雌激素促效劑，有助於維持骨密度；在乳腺組織中，它表現為雌激素拮抗劑。

關於 raloxifene 與十二指腸潰瘍的關聯，目前缺乏明確的機轉解釋。可能的假設包括：

雌激素可能對胃腸黏膜有保護作用
流行病學研究顯示停經後婦女消化性潰瘍的發生率增加

然而，這些假設尚未經過驗證，目前無任何臨床試驗或文獻直接支持 raloxifene 用於十二指腸潰瘍的治療。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Raloxifene 的不重複許可證共 7 張：有效單方 4 張、有效複方 0 張、已註銷 3 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（4 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛署藥輸字第024023號	鈣穩膜衣錠60毫克	膜衣錠	美時化學製藥股份有限公司	2029/06/28	預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
衛署藥輸字第025807號	希鈣膜衣錠60毫克	膜衣錠	西海生技股份有限公司	2027/08/30	預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
衛部藥製字第059410號	"五洲"骨鬆膜衣錠60毫克	膜衣錠	五洲製藥股份有限公司	2027/01/09	預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
衛部藥製字第059774號	樂骨康膜衣錠60毫克	膜衣錠	健喬信元醫藥生技股份有限公司	2027/09/14	預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。

已註銷（3 張，展開）

許可證字號	品名	主成分	註銷日期
衛署藥輸字第022717號	鈣穩膜衣錠６０公絲	RALOXIFENE HYDROCHLORIDE	2016/06/03
衛部藥輸字第026236號	力骨實膜衣錠60毫克	RALOXIFENE HYDROCHLORIDE	2016/04/06
衛部藥輸字第027694號	鹽酸雷洛昔芬	RALOXIFENE HYDROCHLORIDE	2025/06/09

安全性考量

藥物交互作用： 根據 DDInter 資料庫，raloxifene 與多種常用藥物存在潛在交互作用，包括：

質子泵抑制劑（Pantoprazole, Omeprazole, Lansoprazole）
H2 受體阻斷劑（Ranitidine）
抗潰瘍藥物（Sucralfate, Misoprostol）

這些交互作用的臨床意義尚未明確，但在考慮用於消化道疾病時需要特別注意。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 這個預測完全基於模型推測，沒有任何臨床試驗或文獻支持。Raloxifene 的藥理機轉（SERM）與十二指腸潰瘍的治療之間缺乏明確的關聯。在沒有基礎研究或臨床證據的情況下，不建議將此預測推進到臨床應用。

若要推進需要：

進行基礎研究探索雌激素/SERM 對胃腸黏膜的保護機轉
流行病學研究評估 raloxifene 使用者的消化性潰瘍發生率
前臨床研究驗證藥理機轉

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。