Carbenoxolone
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 7 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Carbenoxolone:從消化性潰瘍到非症候群性食道畸形
一句話總結
Carbenoxolone 原為治療胃潰瘍及口內潰瘍的甘草酸衍生物,TxGNN 預測其可能對非症候群性食道畸形(non-syndromic esophageal malformation)有治療潛力。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、口內炎性潰瘍 |
| 預測新適應症 | 非症候群性食道畸形 (non-syndromic esophageal malformation) |
| TxGNN 預測分數 | 99.9988% |
| 證據等級 | L5 (僅預測) |
| 台灣上市 | 部分已上市(多數已註銷) |
| 許可證數 | 29 張(有效單方 5/有效複方 0/已註銷 24) |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
Carbenoxolone 是甘草次酸(glycyrrhetinic acid)的琥珀酸酯衍生物:
- 黏膜保護作用:增加胃黏膜黏液及碳酸氫鹽分泌
- 抗炎特性:抑制前列腺素代謝
- 促進潰瘍癒合:增強上皮再生
然而,對於此預測需謹慎:
- 非症候群性食道畸形是先天性結構異常,如食道閉鎖、食道氣管瘻管
- 此類疾病主要需要外科手術矯正,而非藥物治療
- Carbenoxolone 的黏膜保護機轉與先天性畸形的病理機制無直接關聯
臨床試驗證據
無針對 carbenoxolone 治療食道畸形的臨床試驗。
文獻證據
PubMed 檢索僅發現1篇間接相關文獻:
Mall A 等人 (1991) - American Journal of Medicine
- 研究 sucralfate 在豬膽管結紮誘發食道潰瘍模型中的作用
- Carbenoxolone 被作為對照組藥物
- 研究顯示 sucralfate 優於 carbenoxolone 促進潰瘍癒合
- 此研究與食道畸形無直接關聯
無其他支持 carbenoxolone 用於食道畸形的文獻證據。
台灣上市資訊
Carbenoxolone 在台灣的許可證狀態:
目前有效許可證:
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Carbenoxolone 的不重複許可證共 29 張:有效單方 5 張、有效複方 0 張、已註銷 24 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(5 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第021999號 | "優良"炎立治口內軟膏(卡變諾) | 軟膏劑 | 優良化學製藥股份有限公司 | 2028/08/19 | 緩解及治療口內潰瘍 |
| 衛署藥製字第026232號 | "西德有機"口舒爽口內膏20毫克(卡變諾) | 口內膏 | 西德有機化學藥品股份有限公司 | 2028/09/17 | 口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害 |
| 衛署藥製字第043620號 | 妙潔口內膏20公絲/公克(卡變諾)〝溫士頓〞 | 口內膏 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 2030/03/21 | 口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害。 |
| 衛署藥製字第046353號 | "黃氏" 治炎寧口內膏 | 口內膏 | 黃氏製藥股份有限公司 | 2029/06/28 | 口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害。 |
| 衛部藥製字第059858號 | 明炎優口內膏2% | 口內膏 | 天下生物科技股份有限公司 | 2028/02/01 | 口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害。 |
已註銷(24 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第010499號 | 加爽朗錠 | CARBENOXOLONE SODIUM | 2009/12/30 |
| 衛署藥製字第010842號 | 潰佳錠 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1999/08/20 |
| 衛署藥製字第013117號 | 卡變諾錠 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1989/12/31 |
| 衛署藥製字第014186號 | 卡變諾錠 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1990/08/13 |
| 衛署藥製字第014872號 | 卡變諾錠”人生” C | CARBENOXOLONE SODIUM | 1989/08/17 |
| 衛署藥製字第020288號 | 佳胃朗錠(卡變諾) | CARBENOXOLONE SODIUM | 2023/07/24 |
| 衛署藥製字第020980號 | 優胃瘍錠(卡變諾) | CARBENOXOLONE SODIUM | 1989/10/16 |
| 衛署藥製字第025472號 | 克潰隆錠50公絲(卡變諾) | CARBENOXOLONE SODIUM | 1989/12/31 |
| 衛署藥製字第027431號 | 益潰康錠50公絲(卡變諾) | CARBENOXOLONE SODIUM | 1989/09/29 |
| 衛署藥製字第032363號 | 卡變諾錠50公絲 | CARBENOXOLONE SODIUM | 2019/05/14 |
| 衛署藥輸字第002783號 | 腸嘉實多膠囊 | CARBENOXOLONE SODIUM、SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDRO… | 2000/10/20 |
| 衛署藥輸字第002784號 | 胃嘉實多錠 | CARBENOXOLONE SODIUM | 2000/10/20 |
| 衛署藥輸字第003875號 | 佳胃賜爾顆粒 | MAGNESIUM TRISILICATE、CARBENOXOLONE SODIUM、ALUMINUM HYDROXID… | 1988/06/22 |
| 衛署藥輸字第003876號 | 佳胃賜爾錠 | ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED)、CARBENOXOLONE SODIUM、M… | 1988/06/22 |
| 衛署藥輸字第004036號 | 羧丙醯氧油酸鈉鹽 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1999/10/25 |
| 衛署藥輸字第004682號 | /苯索酮鈉 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第011642號 | 保胃壯錠50公絲 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1986/11/11 |
| 衛署藥輸字第011643號 | 杜潰能膠囊 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1986/12/23 |
| 衛署藥輸字第015364號 | 保胃壯錠50公絲 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第015474號 | 杜潰能膠囊 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第015832號 | 遏保勝膠漿 | CARBENOXOLONE SODIUM | 1988/02/01 |
| 衛署藥輸字第016233號 | 克寶勝膠漿 | CARBENOXOLONE SODIUM | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第017076號 | 倍爾癒膠漿2%W/W | CARBENOXOLONE SODIUM | 2000/10/20 |
| 衛署藥輸字第020059號 | 可必勝凝膠 | CARBENOXOLONE SODIUM | 2009/12/10 |
已註銷許可證:
- 大多數口服錠劑及膠囊劑型已於1980-1990年代註銷
- 包括:卡變諾錠、潰佳錠、保胃壯錠等
目前台灣僅剩口內膏劑型上市,用於口腔潰瘍治療。
安全性考量
常見副作用
- 水鈉滯留
- 低血鉀
- 高血壓
類礦物皮質醇作用
- Carbenoxolone 抑制 11-beta-hydroxysteroid dehydrogenase
- 導致皮質醇累積,產生類似醛固酮過多的效應
- 長期使用需監測電解質及血壓
禁忌症
- 心臟衰竭
- 嚴重高血壓
- 低血鉀
- 腎功能不全
藥物交互作用
無已知顯著交互作用記錄於 bundle 中。
結論與下一步
證據等級:L5 (僅 TxGNN 預測,無臨床或藥理學支持)
建議:Hold (暫不建議)
- 非症候群性食道畸形為先天性結構異常,需外科手術處理
- Carbenoxolone 的黏膜保護機轉無法修復先天性畸形
- 此預測可能源於食道與消化道在知識圖譜中的關聯性,而非真正的治療潛力
可能的合理應用情境:
- 食道畸形術後的黏膜修復輔助(純屬推測)
- 食道手術後吻合口潰瘍的輔助治療(需更多證據)
下一步建議:
- 不建議進行針對食道畸形的臨床探索
- Carbenoxolone 在台灣已逐漸淡出市場,主要僅用於口腔潰瘍
- 可考慮其他更現代且副作用較少的藥物替代方案
特別注意:此預測極可能為 TxGNN 演算法基於解剖位置或疾病分類關聯產生的偽陽性結果。非症候群性食道畸形為手術適應症,藥物治療無法取代手術矯正。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。