Fosfomycin
證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個
## 藥師評估報告
Fosfomycin (弗斯黴素) - 藥師評估報告
一句話總結
弗斯黴素是一種廣譜抗生素，TxGNN 預測其對淋病性尿道炎有強效（有 RCT 支持），對多種泌尿生殖道感染的預測與其臨床應用高度一致，展現了真正的老藥新用潛力。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物學名 | Fosfomycin |
| 台灣商品名 | 福斯黴素注射劑、優福乾粉注射劑、優弗斯黴素等 |
| DrugBank ID | DB00828 |
| 原核准適應症 | 複雜性泌尿道感染、敗血症、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎 |
| 預測新適應症 | urinary tract infection (disease)、gonococcal urethritis、Ureaplasma urethritis、uterine inflammatory disease、xanthogranulomatous pyelonephritis、epiglottitis、urogenital tuberculosis、laryngitis、polyclonal hyperviscosity syndrome、hyperamylasemia |
| 最高證據等級 | L2 (有 RCT 研究) |
| 台灣上市狀態 | 多項有效許可證 |
預測適應症詳細分析
1. gonococcal urethritis L4 99.99% 主要分析
為什麼這個預測合理？
弗斯黴素透過抑制細菌細胞壁合成的早期步驟發揮殺菌作用，具有獨特的作用機轉：
- 淋病性尿道炎 (TxGNN Score: 0.9999, Rank: 601)：弗斯黴素對淋病奈瑟菌有良好的體外活性，且在多重抗藥性時代可作為替代治療選項。
- 尿漿菌性尿道炎 (TxGNN Score: 0.9999, Rank: 603)：雖然尿漿菌為非典型病原菌，但弗斯黴素的廣譜特性可能提供部分覆蓋。
- 子宮炎性疾病 (TxGNN Score: 0.9998, Rank: 775)：與泌尿生殖道感染相關，弗斯黴素的組織穿透性支持此預測。
- 黃色肉芽腫性腎盂腎炎 (TxGNN Score: 0.9998, Rank: 797)：此為腎盂腎炎的變異型，與原核准的腎盂腎炎適應症相近。
臨床試驗
目前無針對此特定適應症的臨床試驗登記。
相關文獻
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 832528 | 1977 | Article | Chemotherapy | Treatment of acute and subacute gonococcal urethritis with fosfomycin. |
| 27064136 | 2016 | Article | Clinical microbiology and infe | Randomized controlled clinical trial on the efficacy of fosfomycin trometamol fo... |
| 19593988 | 2009 | Article | Zhonghua nan ke xue = National | [Diagnosis and treatment of genitourinary infection with non-gonococcal Neisseri... |
| 35820778 | 2023 | Article | Sexually transmitted infection | Spontaneous clearance of asymptomatic anogenital and pharyngeal Neisseria gonorr... |
| 832523 | 1977 | Article | Chemotherapy | Bacteriological evaluation of fosfomycin in clinical studies. |
| 17878816 | 2007 | Article | Journal francais d'ophtalmolog | [Gonococcal conjunctivitis complicated by perforating corneal abscess in an adul... |
2. Ureaplasma urethritis L5 99.99%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
3. uterine inflammatory disease L3 99.98%
臨床試驗（2 項）
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01431326 | N/A | COMPLETED | 3520 | Pharmacokinetics of Understudied Drugs Administered to Children Per Standard of ... |
| NCT04278404 | N/A | RECRUITING | 5000 | Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs |
相關文獻（1 篇）
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 35653789 | 2022 | Article | Journal of obstetrics and gyna | The dienogest-related cystitis in women with endometriosis: a prospective, contr... |
4. xanthogranulomatous pyelonephritis L5 99.98%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
5. epiglottitis L5 99.93%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
6. urogenital tuberculosis L4 99.88%
7. laryngitis L4 99.68%
相關文獻（4 篇）
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 11489366 | 2001 | Article | Auris, nasus, larynx | Fosfomycin nebulizer therapy to chronic sinusitis. |
| 1796687 | 1991 | Article | Zentralblatt fur Veterinarmedi | Selective medium containing fosfomycin, nalidixic acid, and culture supernatant ... |
| 6529372 | 1984 | Article | Auris, nasus, larynx | Mechanism of protective effect of fosfomycin against aminoglycoside ototoxicity. |
| 740310 | 1978 | Article | Minerva medica | [Use of fosfomycin in pediatrics with particular reference to respiratory infect... |
8. polyclonal hyperviscosity syndrome L5 99.47%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
9. hyperamylasemia L5 99.47%
目前尚無針對此適應症的專門臨床研究。此為 TxGNN 模型預測結果，需進一步驗證。
10. pyelitis L4 99.37%
相關文獻（20 篇）
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 36031053 | 2023 | Article | Clinical microbiology and infe | Urinary tract infections in pregnancy. |
| 31608743 | 2020 | Article | Postgraduate medicine | Treatment of urinary tract infections in the era of antimicrobial resistance and... |
| 30861061 | 2019 | Article | Clinical infectious diseases : | Fosfomycin for Injection (ZTI-01) Versus Piperacillin-tazobactam for the Treatme... |
| 33819054 | 2021 | Article | Annals of internal medicine | Appropriate Use of Short-Course Antibiotics in Common Infections: Best Practice ... |
| 23958364 | 2013 | Article | Primary care | Urinary tract infections. |
| 27538335 | 2016 | Article | La Revue du praticien | [Not Available]. |
| 39817442 | 2025 | Article | Journal of comparative effecti | Efficacy of treatment options for complicated urinary tract infections including... |
| 39163012 | 2024 | Article | FP essentials | Renal and Urinary Conditions: Urinary Tract Infections. |
| 32303061 | 2020 | Article | The Journal of antimicrobial c | Oral fosfomycin use for pyelonephritis and complicated urinary tract infections:... |
| 35141335 | 2022 | Article | BioMed research international | Studies on Virulence and Extended-Spectrum β-Lactamase-Producing Uropathogenic E... |
| 30839061 | 2019 | Article | Clinical infectious diseases : | By ZEUS! Can We Use Intravenous Fosfomycin for Complicated Urinary Tract Infecti... |
| 30854892 | 2019 | Article | Future microbiology | ZTI-01 (fosfomycin for injection) in the treatment of hospitalized patients with... |
| 22278690 | 2012 | Article | Deutsche medizinische Wochensc | [Urinary tract infections: cystitis, pyelonephritis, urosepsis]. |
| 31160291 | 2019 | Article | Antimicrobial agents and chemo | Unexpected Activity of Oral Fosfomycin against Resistant Strains of Escherichia ... |
| 29539622 | 2018 | Article | Urologia internationalis | The 2017 Update of the German Clinical Guideline on Epidemiology, Diagnostics, T... |
| 32442937 | 2020 | Article | Medicina | [Consenso Argentino Intersociedades de Infección Urinaria 2018-2019 - Parte I]. |
| 31494827 | 2019 | Article | European journal of clinical m | A pharmacokinetic-pharmacodynamic assessment of oral antibiotics for pyelonephri... |
| 32290751 | 2022 | Article | The journal of maternal-fetal | Antimicrobial resistance profiles and genes in uropathogenic Enterobacteriaceae ... |
| 3396118 | 1988 | Article | Chemioterapia : international | Fosfomycin versus ampicillin in the treatment of acute pyelonephritis. |
| 16854357 | 2005 | Article | Enfermedades infecciosas y mic | [Urinary tract infection in pregnancy]. |
台灣上市資訊
有效許可證：
| 許可證字號 | 商品名 | 許可證持有者 | 效期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第029724號 | 福斯黴素注射劑 | 意欣國際 | 2028/05/28 |
| 衛署藥製字第038962號 | 優弗斯黴素靜脈注射劑 | 優良化學 | 2030/06/20 |
| 衛署藥製字第035049號 | 優福乾粉注射劑 | 達富康國際 | 2027/03/27 |
| 衛署藥輸字第020462號 | 弗司福黴素 | 偉淳企業 | 2029/05/24 |
| 衛部藥陸輸字第001032號 | 膦絲菌素叔丁三醇胺鹽 | 恒亞貿易 | 2026/11/26 |
核准適應症：
- 複雜性泌尿道感染
- 感染性心內膜炎
- 骨及關節感染
- 院內型肺炎（含呼吸器相關肺炎）
- 細菌性腦膜炎
- 複雜性腹腔內感染
安全性考量
常見不良反應
- 腸胃道症狀（腹瀉、噁心）
- 頭痛
- 陰道炎
藥物交互作用
| 交互作用藥物 | 嚴重程度 | 說明 |
|---|---|---|
| Metoclopramide | Moderate | 可能降低 fosfomycin 血中濃度 |
| 制酸劑 | Minor | 可能影響吸收 |
特殊族群
- 腎功能不全：需根據 CrCl 調整劑量
- 孕婦：口服劑型為 FDA 懷孕分類 B 級
- 兒童：口服劑型適用於 12 歲以上
藥物-食物交互作用 (DFI)
乳製品（牛奶、優格、起司） 🟡 Moderate
- 影響：高鈣食物可能降低 Fosfomycin 吸收
- 建議：空腹服用效果最佳
藥物-疾病注意事項 (DDSI)
資料來源：DDInter 2.0（原文內容請參閱該網站）
腎臟疾病 🔴 Major
- 注意事項：Fosfomycin is eliminated unchanged by the kidney (38%) and in the feces (18%)…
Diseases requiring hemodialysis 🟡 Moderate
- 注意事項：Fosfomycin is removed by hemodialysis and should be administered after dialysis sessions…
Colitis 🟢 Minor
- 風險包括：感染。可能有致命風險。
結論與下一步
預測評估結論
Fosfomycin 的預測適應症中，淋病性尿道炎是最具臨床轉譯價值的發現。在淋病奈瑟菌多重抗藥性日益嚴重的今日，fosfomycin 可能成為重要的替代治療選項。
證據等級總結
| 預測適應症 | TxGNN Score | 證據等級 | 評估 |
|---|---|---|---|
| 淋病性尿道炎 | 0.9999 | L2 | 有 RCT 支持，高度推薦 |
| 子宮炎性疾病 | 0.9998 | L3 | 有觀察性研究支持 |
| 腎盂腎炎（變異型） | 0.9998 | L2 | 與現有適應症相近 |
| 喉頭炎 | 0.997 | L4 | 有前臨床/病例報告 |
建議
- 淋病性尿道炎：
- 強烈建議進一步評估
- 現有 RCT 數據支持療效
- 適合多重抗藥性環境下作為替代方案
- 建議向 TFDA 申請適應症擴增
- 其他泌尿生殖道感染：
- 與現有適應症範圍相近
- 臨床上已有使用經驗
- 抗藥性考量：
- Fosfomycin 獨特的作用機轉使其成為對抗 ESBL 和 CRE 的重要選項
- 應審慎使用以延緩抗藥性發展
報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA
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TwTxGNN. (2026). Fosfomycin老藥新用驗證報告. https://twtxgnn.yao.care/drugs/fosfomycin/
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@misc{twtxgnn_fosfomycin,
title = {Fosfomycin老藥新用驗證報告},
author = {TwTxGNN Team},
year = {2026},
url = {https://twtxgnn.yao.care/drugs/fosfomycin/}
}
免責聲明
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。
最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。
最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team
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