Brivaracetam

證據等級: L3

預測適應症: 10 個

Brivaracetam：從局部癲癇到視覺性癲癇

一句話總結

Brivaracetam 原為治療局部癲癇發作的第三代抗癲癇藥物，TxGNN 預測其可能對視覺性癲癇(visual epilepsy)有治療潛力。

快速總覽

項目	內容
原適應症	1個月大以上局部癲癇發作病人的治療
預測新適應症	視覺性癲癇 (visual epilepsy)
TxGNN 預測分數	99.51%
證據等級	L3 (觀察性研究/光敏感性研究)
台灣上市	已上市
許可證數	8 張（有效單方 8／有效複方 0／已註銷 0）
建議決策	Proceed

為什麼這個預測合理？

Brivaracetam 是 levetiracetam 的結構類似物，具有獨特的作用機轉：

SV2A 高親和力結合：brivaracetam 對突觸囊泡蛋白 2A (SV2A) 的親和力是 levetiracetam 的 15-30 倍
快速腦部穿透：高脂溶性使其能快速進入中樞神經系統
光敏感性癲癇研究：已有臨床研究證實 brivaracetam 能抑制光刺激誘發的腦電圖異常反應 (PPR)
廣譜抗癲癇活性：前臨床研究顯示對多種癲癇模型有效

視覺性癲癇與光敏感性癲癇相關，brivaracetam 在此領域已有初步臨床證據支持。

臨床試驗證據

雖無直接針對視覺性癲癇的臨床試驗，但相關的光敏感性研究提供支持證據：

Phase II 光敏感性模型研究 (2007)

Kasteleijn-Nolst Trenite 等人發表於 Neurology
證實 brivaracetam 能有效抑制光刺激誘發的異常腦電圖反應
顯示快速的中樞神經系統作用

與 Levetiracetam 比較研究 (2020)

Reed RC 等人發表於 CNS Drugs
雙盲、隨機、交叉試驗
證實 brivaracetam 在光敏感性癲癇患者中的快速起效時間

文獻證據

PubMed 檢索發現多篇相關文獻：

Klein P, Bourikas D (2024) - Advances in Therapy
- 系統性回顧 brivaracetam 的前臨床與臨床效益
- 強調其在難治性癲癇的應用價值
Matagne A 等人 (2008) - British Journal of Pharmacology
- 確立 brivaracetam 作為高親和力 SV2A 配體的抗癲癇特性
- 在聽源性癲癇等多種模型中展現活性
Nicolas JM 等人 (2016) - Epilepsia
- 證實 brivaracetam 的高腦部穿透性和快速起效特性

台灣上市資訊

Brivaracetam 在台灣的藥品許可證：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Brivaracetam 的不重複許可證共 8 張：有效單方 8 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（8 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛部藥輸字第027714號	必治癲膜衣錠10毫克	膜衣錠	台灣優時比貿易有限公司	2029/08/23	適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
衛部藥輸字第027715號	必治癲膜衣錠25毫克	膜衣錠	台灣優時比貿易有限公司	2029/08/23	適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
衛部藥輸字第027716號	必治癲膜衣錠50毫克	膜衣錠	台灣優時比貿易有限公司	2029/08/23	適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
衛部藥輸字第027717號	必治癲膜衣錠100毫克	膜衣錠	台灣優時比貿易有限公司	2029/08/23	適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
衛部藥輸字第027718號	必治癲注射液 10毫克/毫升	注射液	台灣優時比貿易有限公司	2029/08/23	適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
衛部藥輸字第027719號	必治癲口服溶液10毫克/毫升	口服液劑	台灣優時比貿易有限公司	2029/08/23	適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
衛部藥陸輸字第001179號	丁醯胺吡咯酮	（粉）	丞泰企業有限公司	2029/08/21	抗癲癇藥
衛部藥陸輸字第001298號	丁醯胺吡咯酮	（粉）	盛佳國際股份有限公司	2031/08/03	抗癲癇藥。

核准適應症：適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療

安全性考量

常見副作用

嗜睡、頭暈
疲倦
噁心

優勢

副作用較 levetiracetam 輕微
行為/精神副作用發生率較低
無需劑量調整即可開始使用目標劑量

藥物交互作用

與 CYP2C19 相關代謝
rifampin 可能降低其血中濃度
避免與酒精併用

結論與下一步

證據等級：L3 (光敏感性癲癇的臨床研究間接支持)

建議：

對於光敏感性或視覺誘發性癲癇患者，brivaracetam 是合理的治療選擇
可考慮從 levetiracetam 轉換，尤其當患者有行為副作用時
建議劑量：成人每日 50-200 mg，分兩次服用

下一步研究方向：

針對視覺性癲癇亞型的前瞻性臨床試驗
評估 brivaracetam 與其他第三代抗癲癇藥物在此適應症的比較效益
收集真實世界數據以支持適應症擴展

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	必治癲膜衣錠 25mg 許可證字號	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-04	頁首證據等級	頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3）	TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。