Fenoprofen

證據等級: L2 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Fenoprofen
  2. Fenoprofen 藥師評估筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理
      1. 僵直性脊椎炎預測特別合理
    4. 臨床試驗證據
      1. 僵直性脊椎炎相關試驗
    5. 文獻證據
      1. 僵直性脊椎炎
      2. 其他關節疾病
      3. 重要歷史研究
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 已知風險
      2. 藥物交互作用
      3. 禁忌症
      4. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 整體評估
      2. 建議行動
      3. 臨床建議
      4. 風險等級
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Fenoprofen 藥師評估筆記

一句話總結

Fenoprofen 是一種 NSAID 類止痛藥，TxGNN 預測其可用於多種骨骼肌肉疾病，其中僵直性脊椎炎的預測具有多項臨床試驗支持。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Fenoprofen (芬諾普芬)
DrugBank ID DB00573
台灣商品名 風諾保膠囊
原核准適應症 鎮痛（現行有效許可證）；風濕性關節炎、骨關節炎、急性痛風、解熱等見於已註銷的原廠許可證
預測新適應症 僵直性脊椎炎、假性軟骨發育不全、WHIM 症候群
最高預測分數 0.9999 (acromesomelic dysplasia)
證據等級 L2 (僵直性脊椎炎有多個臨床試驗)

查核更正（2026-10-03）：原寫「原核准適應症／風濕性關節炎、骨關節炎、急性痛風、鎮痛、解熱」。台灣現行有效的 fenoprofen 許可證核准適應症只有「鎮痛」；風濕性關節炎、骨關節炎、急性痛風、解熱等屬於已於 2002-09-02 註銷的風諾保膠囊。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

為什麼這個預測合理

Fenoprofen 作為丙酸類 NSAID，其對預測適應症的機轉如下：

  1. COX 抑制作用：同時抑制 COX-1 和 COX-2，減少前列腺素合成
  2. 抗發炎效果：對關節炎和脊椎炎的發炎有效
  3. 止痛作用：中樞和周邊的止痛機轉
  4. 同類藥物比較：屬於與 naproxen、ibuprofen 同類的丙酸類 NSAID

僵直性脊椎炎預測特別合理

  • NSAIDs 是僵直性脊椎炎的一線治療藥物
  • 部分原核准適應症已包含「關節強硬性脊椎炎」（即僵直性脊椎炎）

查核加註（2026-10-03）：依 TFDA 許可證資料，含「關節強硬性脊椎炎」的是原廠「風諾保膠囊」（衛署藥製字第011765號），該證已於 2002-09-02 註銷；現行有效的 fenoprofen 許可證適應症只有「鎮痛」。推論原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

臨床試驗證據

僵直性脊椎炎相關試驗

雖然 ClinicalTrials.gov 未找到近期試驗，但 PubMed 文獻記載了多項歷史臨床試驗：

研究 設計 關鍵發現
Wordsworth 1980 雙盲交叉試驗 Fenoprofen 600mg tid vs Phenylbutazone 100mg tid；Phenylbutazone 較優
Wasner 1981 雙盲隨機試驗 比較 6 種 NSAIDs，fenoprofen 為僵直性脊椎炎的有效選擇之一
Shipley 1980 雙盲交叉試驗 Fenoprofen vs Indomethacin vs 安慰劑比較

證據等級：L2 (多個臨床試驗)

文獻證據

僵直性脊椎炎

PMID 年份 研究類型 關鍵發現
7010512 1980 RCT 30 位患者；fenoprofen 改善胸廓擴張，但整體效果不如 phenylbutazone
7026817 1981 RCT 32 位患者；naproxen、indomethacin、fenoprofen 為最有效的三種 NSAIDs
6996071 1980 RCT Fenoprofen 優於安慰劑，但不如 indomethacin
324748 1977 綜述 Fenoprofen 2.4g/day 用於僵直性脊椎炎的療效與安全性回顧

其他關節疾病

PMID 年份 研究類型 關鍵發現
387372 1979 綜述 比較 naproxen 和 fenoprofen 在類風濕性關節炎的效果
300118 1977 綜述 Fenoprofen、naproxen、tolmetin 在風濕疾病的應用

重要歷史研究

Brogden et al. (1977) 的藥物回顧指出：

  • Fenoprofen 2.4g/day 療效與 aspirin 3.6-4g/day 相當
  • 胃腸道副作用較 aspirin 少且輕微
  • 可用於類風濕性關節炎、退化性關節炎、僵直性脊椎炎和痛風

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Fenoprofen 的不重複許可證共 10 張：有效單方 2 張、有效複方 0 張、已註銷 8 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（2 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第037862號 伏炎痛膠囊 膠囊劑 西德有機化學藥品股份有限公司 2029/08/02 鎮痛。
衛署藥製字第041435號 "應元"炎普朗膠囊２００毫克（芬諾普芬） 膠囊劑 應元化學製藥股份有限公司 2027/06/26 鎮痛。
已註銷（8 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第011765號風諾保膠囊３００公絲FENOPROFEN (CALCIUM)2002/09/02
衛署藥製字第022278號痛保膠囊２００公絲（芬諾普芬）FENOPROFEN (CALCIUM)2002/09/02
衛署藥輸字第001373號菲諾普魯芬鈣FENOPROFEN CALCIUM1987/09/21
衛署藥輸字第015760號芬諾普芬鈣（膠囊用）FENOPROFEN CALCIUM2016/05/18
衛署藥輸字第016969號芬諾普芬鈣FENOPROFEN CALCIUM2004/12/23
衛署藥輸字第019161號芬諾普芬鈣FENOPROFEN CALCIUM1999/09/22
衛署藥輸字第019882號芬諾普芬鈣FENOPROFEN CALCIUM1999/10/25
衛署藥輸字第019945號芬諾普芬鈣FENOPROFEN CALCIUM2000/10/18

注意：多數 fenoprofen 製劑已註銷，目前在台灣取得較困難。

安全性考量

已知風險

  • 胃腸道風險：潰瘍、出血、穿孔
  • 心血管風險：NSAIDs 類效應，可能增加心血管事件風險
  • 腎臟風險：可能導致急性腎損傷，尤其在脫水狀態
  • 過敏反應：aspirin 過敏者可能交叉過敏

藥物交互作用

根據 DDInter 資料庫：

交互作用藥物 嚴重度 說明
Acetylsalicylic acid Moderate 增加胃腸道出血風險
Hydrocortisone Moderate 增加胃腸道副作用
Metformin Moderate 可能增加乳酸中毒風險
Triamcinolone Moderate 增加胃腸道副作用
Famotidine Minor 可降低 NSAIDs 相關潰瘍風險
Ranitidine Minor 可降低 NSAIDs 相關潰瘍風險

禁忌症

  • 活動性胃腸道潰瘍或出血
  • 嚴重心衰竭
  • 冠狀動脈繞道手術前後
  • 對 NSAIDs 或 aspirin 過敏

特殊族群

  • 孕婦：C 級(第三孕期 D 級)，避免使用
  • 哺乳：分泌至乳汁，不建議使用
  • 老年人：增加胃腸道出血風險，建議最低有效劑量
  • 腎功能不全：避免使用或減量

結論與下一步

整體評估

僵直性脊椎炎的預測具有臨床價值，原因如下：

  1. 多個歷史 RCT 支持 fenoprofen 對僵直性脊椎炎的療效
  2. NSAIDs 是僵直性脊椎炎的一線治療藥物
  3. 部分原核准適應症已涵蓋此用途

其他預測（如罕見骨骼發育異常）缺乏證據，不建議應用。

建議行動

  • 僵直性脊椎炎可作為 fenoprofen 的合理使用適應症
  • 考量到 fenoprofen 在台灣取得困難，可優先選用其他同類 NSAIDs
  • 其他預測的罕見疾病需要進一步研究

臨床建議

對於僵直性脊椎炎患者：

  1. NSAIDs 仍是一線藥物選擇
  2. Fenoprofen 是有效選項之一，但療效可能不如 indomethacin 或 naproxen
  3. 若 fenoprofen 不可得，可選用其他丙酸類 NSAIDs

風險等級

中等風險 - 僵直性脊椎炎使用有證據支持，但需注意 NSAIDs 通用風險

報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、TFDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 原核准適應症取自已註銷許可證 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03 「部分原核准適應症已包含關節強硬性脊椎炎」 加註 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L2） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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