Denosumab

證據等級: L5 | 預測適應症: 2 個

## 藥師評估報告

Denosumab (地諾單抗) - 藥師評估報告

一句話總結

Denosumab 是一種 RANKL 抑制劑，主要用於骨質疏鬆症和骨轉移；TxGNN 預測其可能對糖尿病視網膜病變有潛在療效，已有臨床試驗和文獻初步支持其代謝保護作用。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Denosumab (地諾單抗)
DrugBank ID	DB06643
台灣商品名	癌骨瓦 (XGEVA)、保骼麗 (Prolia)
原適應症	骨質疏鬆症、骨轉移、骨巨細胞瘤、惡性高血鈣症
預測新適應症	severe nonproliferative diabetic retinopathy、drug-induced osteoporosis
最高 TxGNN 分數	0.9963 (嚴重非增殖性糖尿病視網膜病變)
臨床試驗支持	有 (間接相關)
文獻支持	有

預測適應症詳細分析

1. severe nonproliferative diabetic retinopathy L5 99.63% 主要分析

為什麼這個預測合理？

### 機轉分析

糖尿病視網膜病變 (diabetic retinopathy)：

Denosumab 抑制 RANKL (RANK ligand)，這是一種與骨代謝和免疫調節相關的蛋白質
RANKL 路徑在發炎反應和血管新生中扮演角色
糖尿病視網膜病變涉及微血管病變和慢性發炎
理論上，抑制 RANKL 可能減少發炎介導的視網膜損傷

代謝保護效應：

2024 年 Henney AE 等人發表的系統回顧和薈萃分析顯示，denosumab 治療骨質疏鬆症的患者，相較於雙磷酸鹽類藥物，有較低的第二型糖尿病發生率
這提示 denosumab 可能具有代謝保護作用

臨床試驗

目前無針對此特定適應症的臨床試驗登記。

2. diabetic retinopathy L2 99.23%

臨床試驗（1 項）

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT00925600	PHASE3	COMPLETED	769	A Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate New or Worsening Lens Opaci...

台灣上市狀態

許可證號	商品名	劑型	適應症	狀態
衛部菌疫輸字第001288號	癌骨瓦預充填針筒 120mg	注射液	骨轉移、骨巨細胞瘤、惡性高血鈣	有效 (至2030)
衛署菌疫輸字第000918號	保骼麗	注射劑	骨質疏鬆症	有效 (至2026)
衛署菌疫輸字第000924號	癌骨瓦	注射液	骨轉移、骨巨細胞瘤	有效 (至2027)
衛部菌疫輸字第001296號	諾骨盛 70mg/ml	注射液	骨轉移相關	有效 (至2030)
衛部菌疫輸字第001297號	骨律欣 60mg/ml	注射液	骨質疏鬆症	有效 (至2030)

現況：台灣有多項有效許可證，藥品供應穩定。

安全性

重要藥物交互作用

併用藥物	嚴重程度	臨床意義
Etelcalcetide	Major	增加低血鈣風險
Hydrocortisone	Moderate	可能增加感染風險
Prednisone	Moderate	可能增加感染風險
Dexamethasone	Moderate	可能增加感染風險
Tacrolimus	Moderate	免疫抑制加成
多種化療藥物	Moderate	免疫抑制加成

重要警語

顎骨壞死 (ONJ)：罕見但嚴重的副作用
低血鈣症：需監測血鈣濃度
嚴重感染：與免疫抑制藥物併用需謹慎
停藥後骨質流失：可能出現反彈性骨質流失

結論

整體評估：中等優先級

Denosumab 對糖尿病視網膜病變的預測具有一定的科學基礎。2024 年的真實世界數據分析提供了初步支持，但目前缺乏針對此適應症的前瞻性臨床試驗。

建議

可考慮進一步觀察真實世界數據，特別是糖尿病患者使用 denosumab 後視網膜病變進展的情況
需要設計專門的臨床試驗驗證此假說
目前不建議超適應症用於糖尿病視網膜病變的治療

證據等級總結

預測適應症	TxGNN 分數	臨床試驗	文獻支持	機轉合理性	綜合評估
糖尿病視網膜病變	0.9922	間接有	有	中等	待觀察
嚴重非增殖性糖尿病視網膜病變	0.9963	無	間接有	中等	待觀察

後續研究方向

分析現有骨質疏鬆症臨床試驗中糖尿病患者的眼部併發症發生率
設計觀察性研究比較 denosumab vs 雙磷酸鹽類對糖尿病視網膜病變進展的影響
探討 RANKL 抑制對視網膜微血管的保護機轉

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

引用本報告

如需引用本報告，請使用以下格式：

APA 格式：

TwTxGNN. (2026). Denosumab老藥新用驗證報告. https://twtxgnn.yao.care/drugs/denosumab/

BibTeX 格式：

@misc{twtxgnn_denosumab,
  title = {Denosumab老藥新用驗證報告},
  author = {TwTxGNN Team},
  year = {2026},
  url = {https://twtxgnn.yao.care/drugs/denosumab/}
}

免責聲明
本報告僅供學術研究參考，不構成醫療建議。藥物使用請遵循醫師指示，切勿自行調整用藥。任何老藥新用決策需經過完整的臨床驗證與法規審查。

最後審核：2026-02-20 | 審核者：TwTxGNN Research Team

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PMID	年份	類型	期刊	主要發現
38899553	2024	Article	Diabetes, obesity & metabolism	Denosumab, for osteoporosis, reduces the incidence of type 2 diabetes, risk of f...
36960265	2023	Article	Cureus	Evaluation of Usage of a Fracture Risk Assessment by FRAX Tool in Adults With Ty...