Sulfamerazine

證據等級: L4 預測適應症: 4 個

目錄

  1. Sulfamerazine
  2. Sulfamerazine（磺胺甲嘧啶）：從抗菌劑到眼部感染治療之回顧
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
      1. 結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.990
      2. 痛風（Gout）- TxGNN 分數 0.993
    4. 臨床試驗
    5. 相關文獻
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Sulfamerazine（磺胺甲嘧啶）：從抗菌劑到眼部感染治療之回顧

一句話總結

Sulfamerazine 是傳統磺胺類抗菌劑，TxGNN 預測其可能對結膜炎（conjunctivitis）有治療潛力，歷史文獻支持其曾用於砂眼治療，但所有台灣許可證均已註銷。

快速總覽

項目 內容
原適應症 磺胺劑、革蘭氏陽性及陰性菌感染症
預測新適應症 結膜炎（conjunctivitis）、痛風（gout）
TxGNN 預測分數 0.990（conjunctivitis）
證據等級 L4（有歷史 PubMed 文獻）
台灣上市 所有許可證已註銷
許可證數 40 張（有效單方 0／有效複方 1／已註銷 39）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

結膜炎（Conjunctivitis）- TxGNN 分數 0.990

機轉假說： Sulfamerazine 作為磺胺類抗菌劑，可抑制細菌二氫葉酸合成酶，阻斷葉酸合成途徑。此機轉對引起結膜炎的常見細菌具有抑制作用，尤其對砂眼披衣菌（Chlamydia trachomatis）有效。

文獻支持：

  1. 1972 年 Revue internationale du trachome（PMID: 4563744）：砂眼化療臨床試驗評估研究，證實 Sulfamerazine 在砂眼治療中的應用。

  2. 1947 年 Journal of the Royal Naval Medical Service（PMID: 20248693）：早期砂眼病例報告，顯示 Sulphamerazine 治療早期砂眼的成效。

  3. 1974 年 Archives of Ophthalmology（PMID: 4852056）：San Xavier Papago 印第安人砂眼五年追蹤研究，記錄了磺胺類藥物在社區砂眼防治中的角色。

痛風（Gout）- TxGNN 分數 0.993

機轉假說： 雖然 TxGNN 預測分數較高，但目前無直接文獻或機轉支持 Sulfamerazine 治療痛風。此預測可能為假陽性。

臨床試驗

目前無進行中或已完成的 Sulfamerazine 治療結膜炎臨床試驗。歷史試驗多為 1970 年代之前的砂眼防治計畫。

相關文獻

PMID 標題 年份 相關性
4563744 Controlled trachoma chemotherapy trial evaluation 1972 高
20248693 Early trachoma treated with sulphamerazine 1947 高
4852056 Five-year perspective on trachoma 1974 中

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Sulfamerazine 的不重複許可證共 40 張：有效單方 0 張、有效複方 1 張、已註銷 39 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第027573號 "聯邦"鐵多拉三種磺胺錠 SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE 錠劑 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
已註銷（39 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第002472號三合治炎片SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE2013/10/15
內衛藥製字第003373號複合磺胺錠SULFATHIAZOLE、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE2007/05/09
內衛藥製字第006799號三磺胺片SULFADIAZINE、SULFAMERAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1988/07/19
內衛藥製字第007330號磺胺多利精片SULFADIAZINE、SULFAMERAZINE、SULFATHIAZOLE1988/07/19
內衛藥製字第007751號磺胺保利精顆粒SULFADIAZINE、SULFATHIAZOLE、SULFAMERAZINE、SULFISOXAZOLE1988/07/19
內衛藥製字第009912號胺氯素片SULFATHIAZOLE、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE1989/12/31
內衛藥製字第011129號三磺片SULFADIAZINE、SULFAMERAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)1989/11/21
內衛藥製字第012066號立消寧膠囊SULFATHIAZOLE、SULFAMERAZINE、SULFADIAZINE2007/05/09
內衛藥製字第013670號治消炎片SULFAMERAZINE、SULFATHIAZOLE、BERBERINE HCL、SULFADIAZINE2007/05/09
內衛藥製字第014459號消炎片BERBERINE HCL、SULFADIAZINE、TALC (FRENCH CHALK)、SULFATHIAZOLE…2007/05/09
內衛藥製字第014867號美美消炎片BERBERINE HCL、SULFADIAZINE、SULFAMERAZINE、SULFATHIAZOLE1998/03/16
內衛藥輸字第000554號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1985/08/28
內衛藥輸字第000560號磺胺甲嘧啶鈉SULFAMERAZINE SODIUM1986/01/28
內衛藥輸字第001988號消發米拉錚鈉SULFAMERAZINE SODIUM1986/06/04
內衛藥輸字第002113號消發米拉錚SULFAMERAZINE1986/02/26
內衛藥輸字第003040號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1986/01/16
內衛藥輸字第003252號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1985/08/28
內衛藥輸字第004207號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1986/02/20
內衛藥輸字第004210號磺胺甲嘧啶鈉SULFAMERAZINE SODIUM1986/05/12
內衛藥輸字第007097號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1986/07/14
內衛藥輸字第007103號磺胺甲嘧啶鈉SULFAMERAZINE SODIUM1986/07/14
衛署藥製字第000380號泛須如法控注射液SULFAMERAZINE SODIUM、SULFADIAZINE SODIUM、SULFISOMIDINE SODIU…1991/07/16
衛署藥製字第005533號三磺胺錠SULFADIAZINE、SULFATHIAZOLE、SULFAMERAZINE2007/05/09
衛署藥製字第006509號三磺懸浮液SULFADIAZINE、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE)、SULFAMERAZINE1992/12/10
衛署藥製字第033874號泛須如法控注射液SULFAMERAZINE SODIUM、SULFADIAZINE SODIUM、SULFISOMIDINE SODIU…2000/08/04
衛署藥輸字第000225號磺胺甲噠/SULFAMERAZINE2014/01/28
衛署藥輸字第000298號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1999/09/22
衛署藥輸字第002114號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1999/09/22
衛署藥輸字第004278號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE2000/10/18
衛署藥輸字第004570號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1993/08/12
衛署藥輸字第004870號磺胺美拉純鈉鹽SULFAMERAZINE SODIUM1994/06/10
衛署藥輸字第010343號磺胺甲嘧啶SULFAMERAZINE1992/01/17
衛署藥輸字第013906號美拉磺胺粉劑SULFAMERAZINE2000/10/18
衛署藥輸字第013908號美拉磺胺粉劑SULFAMERAZINE2000/10/18
衛署藥輸字第014642號美拉磺胺SULFAMERAZINE2005/06/16
衛署藥輸字第014726號美拉磺胺SULFAMERAZINE SODIUM2000/10/18
衛署藥輸字第014765號美拉磺胺SULFAMERAZINE1999/09/22
衛署藥輸字第014771號美拉磺胺SULFAMERAZINE1993/08/12
衛署藥輸字第015043號美拉磺胺鈉SULFAMERAZINE SODIUM1999/09/22

注意：所有 Sulfamerazine 相關許可證均已註銷，最後有效期多在 1990 年代前。

安全性考量

  • 警語與禁忌症：
    • 磺胺類藥物可能引起過敏反應
    • Stevens-Johnson 症候群風險
    • 對磺胺過敏者禁用
  • 藥物交互作用：
    • 可能增強 warfarin 的抗凝血作用
    • 與口服降血糖藥併用需注意低血糖風險
  • 特殊族群：
    • G6PD 缺乏症患者需謹慎使用
    • 妊娠末期避免使用（新生兒核黃疸風險）

結論與下一步

決策：Hold

理由： 雖然歷史文獻支持 Sulfamerazine 在砂眼（披衣菌性結膜炎）治療中的應用，但此藥物在台灣已無有效許可證，且現已有更安全有效的抗生素選擇（如 Azithromycin）。砂眼在台灣已非主要公共衛生問題，重新開發此藥物的臨床價值有限。

若要推進需要：

  • 重新申請藥品許可證
  • 與現代抗生素進行頭對頭比較研究
  • 評估成本效益（相較於現有治療選項）
  • 考量抗藥性問題

建議： 除非有特殊需求（如特定抗藥性菌株治療），否則不建議投入資源開發此藥物的新適應症。

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 快速總覽「全部已註銷」 已由程式化許可證表取代（原為加註） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L4） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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