Trihexyphenidyl
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Trihexyphenidyl 藥師評估報告
一句話總結
Trihexyphenidyl 是一種抗膽鹼藥物,主要用於治療帕金森氏症,TxGNN 預測其可能對注意力不足過動症 (ADHD)、神經退化性疾病等具有潛在療效,但目前臨床證據不足。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Trihexyphenidyl (鹽酸三己苯尼迪) |
| DrugBank ID | DB00376 |
| 原核准適應症 | 帕金森氏症候群 |
| 預測新適應症數量 | 10 項 |
| 最高預測分數適應症 | 注意力不足過動症 (ADHD),分數 0.999 |
| 臨床試驗支持 | 無直接臨床試驗 |
| 文獻證據 | 有限,僅有間接關聯性文獻 |
| 台灣上市狀態 | 有多項許可證,部分仍有效 |
為什麼預測合理
預測機制分析
- 注意力不足過動症 (ADHD) - TxGNN 分數: 0.999
- Trihexyphenidyl 作為抗膽鹼藥物,可能透過調節多巴胺-膽鹼平衡影響注意力相關神經迴路
- 文獻中有一篇關於抽動症合併肌張力不全的研究提及此藥物,但未直接針對 ADHD
- PLA2G6 相關神經退化症 - TxGNN 分數: 0.996
- 有文獻報導一例 16 歲患者的步態凍結症狀,使用 Trihexyphenidyl 作為治療選項
- 此類神經退化疾病涉及運動障礙,與帕金森氏症有相似病理機轉
- Rasmussen 亞急性腦炎 - TxGNN 分數: 0.997
- 此罕見腦炎可導致癲癇和運動障礙,抗膽鹼藥物可能緩解部分症狀
- 脊髓炎 (Myelitis) - TxGNN 分數: 0.995
- 理論上可能透過減少痙攣性症狀提供輔助效益
知識圖譜連結
藥物透過抗膽鹼機制與多種神經系統疾病產生連結,但大多數預測適應症缺乏直接的因果關係證據。
臨床試驗
直接相關臨床試驗:無
目前 ClinicalTrials.gov 及 ICTRP 資料庫中未找到 Trihexyphenidyl 針對預測適應症的臨床試驗登記。
文獻證據
相關 PubMed 文獻
| 適應症 | 文獻數量 | 代表性文獻 |
|---|---|---|
| ADHD | 1 | PMID: 21506147 - 抽動症合併肌張力不全臨床特徵研究 |
| PLA2G6 神經退化 | 1 | PMID: 20697098 - 16 歲男孩步態凍結案例報告 |
| 視網膜營養不良 | 多篇 | 間接相關,涉及眼外肌異常 |
證據等級評估:極弱
- 缺乏隨機對照試驗
- 僅有個案報告或回顧性研究
- 未有直接探討藥物療效的前瞻性研究
台灣上市資訊
台灣許可證(依 TFDA 資料集自動產生)
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」(資料集 36)(檔案日期 2026-09-29),主成分含 Trihexyphenidyl 的不重複許可證共 35 張:有效單方 14 張、有效複方 0 張、已註銷 21 張。本表由程式依主成分比對產生,適應症為許可證原文(過長者截斷)。資料來源:TFDA 開放資料。
有效・單方(14 張)
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第031036號 | 亞典內用液(耑和費定) | 內服液劑 | 恆信藥品有限公司 | 2028/08/30 | 帕金森氏症候群 |
| 衛署藥製字第035355號 | "瑪科隆"帕金鎮錠5毫克(耑和費定) | 錠劑 | 盛雲藥品股份有限公司 | 2027/06/13 | 帕金森氏症候群。 |
| 衛署藥製字第035794號 | "約克"亞坦錠 | 錠劑 | 約克製藥股份有限公司 | 2027/10/13 | 帕金森氏症侯群。 |
| 衛署藥製字第035966號 | 帕律丹錠5公絲(耑和費定) | 錠劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2027/12/08 | 帕金森氏症侯群。 |
| 衛署藥製字第035967號 | 帕律丹錠2公絲(耑和費定) | 錠劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2027/12/08 | 帕金森氏症候群。 |
| 衛署藥製字第037712號 | "瑪科隆"帕金鎮錠2毫克(耑和費定) | 錠劑 | 盛雲藥品股份有限公司 | 2029/06/29 | 帕金森氏症候群. |
| 衛署藥製字第038846號 | 班若舒錠2毫克(耑和費定) | 錠劑 | 利達製藥股份有限公司 | 2030/05/15 | 帕金森氏症候群 |
| 衛署藥製字第038847號 | "利達"班若舒錠5毫克(耑和費定) | 錠劑 | 利達製藥股份有限公司 | 2030/05/15 | 帕金森氏症候群 |
| 衛署藥製字第039597號 | "瑞士"瑞丹錠2毫克(耑和費定) | 錠劑 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2030/12/04 | 帕金森氏症候群 |
| 衛署藥製字第040977號 | 瑞丹錠5公絲(耑和費定) | 錠劑 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2027/03/21 | 帕金森氏症候群。 |
| 衛署藥製字第042142號 | 雅丹甜酏0.4公絲/公撮(鹽酸三氟苯塞井)〝汎生〞 | 內服液劑 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 2028/04/16 | 帕金森氏症候群。 |
| 衛署藥輸字第010249號 | 顫立靜錠2公絲 | 錠劑 | 臺灣美強股份有限公司 | 2003/06/15 | 帕金森氏症候群 |
| 衛署藥輸字第010250號 | 顫立靜錠5公絲 | 錠劑 | 臺灣美強股份有限公司 | 2003/06/15 | 帕金森氏症候群 |
| 衛部藥輸字第027669號 | 鹽酸三己苯尼迪 | (粉) | 新雙隆生技股份有限公司 | 2029/05/20 | 副交感神經抑制藥 |
已註銷(21 張,展開)
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第003944號 | 阿丹片5公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2020/08/18 |
| 內衛藥製字第003947號 | 阿丹錠2毫克 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2020/08/18 |
| 內衛藥輸字第002840號 | 阿丹粉 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1985/12/02 |
| 內衛藥輸字第007665號 | 都利片 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1986/06/20 |
| 衛署藥製字第009006號 | 阿丹適時膠囊5公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE)、TRIHEXYP… | 1995/07/11 |
| 衛署藥製字第031451號 | "強生"苯赫索錠5毫克(耑和費定) | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2026/09/07 |
| 衛署藥輸字第001390號 | 阿丹鹽酸鹽 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1993/06/19 |
| 衛署藥輸字第001394號 | 著衣阿丹鹽酸鹽 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1993/06/19 |
| 衛署藥輸字第005399號 | 巴金寧斯錠 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第005693號 | 撲顫錠2公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第005694號 | 撲顫錠5公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第007000號 | 驅爾痙錠5公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第007396號 | 驅爾痙錠2公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第010559號 | 保能康錠2公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1999/10/15 |
| 衛署藥輸字第011641號 | 鹽酸苯環比醇粉劑〝阿奇馬斯〞 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2013/12/16 |
| 衛署藥輸字第014406號 | 阿丹 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1994/03/14 |
| 衛署藥輸字第019506號 | 寶爾惠舒錠5公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第019592號 | 鹽酸苯環比醇 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第021049號 | 阿丹錠5公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第021050號 | 阿丹錠2公絲 | TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 2005/06/16 |
| 衛署藥輸字第025969號 | 鹽酸三己苯尼迪 | Trihexyphenidyl Hydrochloride. | 2019/03/13 |
安全性資訊
藥物交互作用 (DDI)
重大交互作用 (Major):2 項
- Potassium citrate (檸檬酸鉀)
- Potassium chloride (氯化鉀)
中度交互作用 (Moderate):20+ 項
- 抗膽鹼藥物:Atropine、Scopolamine、Hyoscyamine、Glycopyrronium
- 鴉片類:Morphine、Loperamide
- 腸胃藥:Metoclopramide、Pramlintide
- 大麻素:Dronabinol、Nabilone
- 制酸劑:Magnesium hydroxide
使用注意事項
- 避免與其他抗膽鹼藥物併用,以防過度抗膽鹼作用
- 老年患者應謹慎使用,可能加重認知功能障礙
- 青光眼患者禁用或需特別監測
- 前列腺肥大患者可能出現排尿困難
- 使用固態鉀製劑時需特別注意腸胃道潰瘍風險
結論
整體評估
Trihexyphenidyl 作為老藥新用候選藥物,針對神經系統疾病的預測具有一定的藥理學合理性,但臨床證據嚴重不足。
建議
- 不建議立即進行臨床應用 - 缺乏足夠的安全性和療效數據
- 可考慮進行初步探索性研究 - 特別是針對 PLA2G6 相關神經退化症等罕見疾病
- 需要機制研究 - 釐清抗膽鹼作用與預測適應症之間的確切關係
證據等級
| 類別 | 評級 |
|---|---|
| 預測可信度 | 中等 (基於藥理學關聯) |
| 臨床證據 | 極弱 (無直接試驗) |
| 安全性顧慮 | 中等 (已知副作用明確) |
| 老藥新用潛力 | 低至中等 |
報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 知識圖譜、PubMed、ClinicalTrials.gov、台灣 FDA
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。