Anastrozole

證據等級: L1

預測適應症: 6 個

Anastrozole：從停經後乳癌到女性乳腺癌

Anastrozole 原本用於治療停經後婦女晚期乳癌及輔助治療早期乳癌。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效，目前有 50+ 個臨床試驗和 20 篇文獻支持這個方向。

項目	內容
原適應症	停經後婦女晚期乳癌、荷爾蒙接受器陽性早期乳癌輔助治療
預測新適應症	女性乳腺癌 (female breast carcinoma)
TxGNN 預測分數	99.68%
證據等級	L1
台灣上市	有上市
許可證數	20 張
建議決策	Already Approved (原適應症範圍內)

Anastrozole 是第三代非類固醇芳香環酶抑制劑，其作用機轉：

預測適應症「女性乳腺癌」與原適應症高度重疊，此預測印證了模型對 anastrozole 在乳癌治療中角色的正確識別。

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT03778931	Phase 3	COMPLETED	478	Elacestrant vs AI 在 CDK4/6 抑制劑失敗後的 ER+/HER2- 乳癌
NCT03822468	Phase 2	COMPLETED	376	Ribociclib 400mg + AI 在晚期乳癌的療效與安全性
NCT02441946	Phase 2	COMPLETED	224	Abemaciclib + Anastrozole 新輔助治療，Ki67 顯著下降
NCT00287534	Phase 2	COMPLETED	1059	Tamoxifen 2年後轉 Anastrozole 3年 vs 持續 Tamoxifen 5年
NCT02206984	Phase 2	COMPLETED	201	侵犯性乳小葉癌對內分泌治療反應評估

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
31839281	2020	RCT	Lancet	IBIS-II 長期追蹤：Anastrozole 預防高風險婦女乳癌，效果持續至停藥後
15639680	2005	RCT	Lancet	ATAC 試驗5年結果：Anastrozole 優於 Tamoxifen，延長無病存活期
26686313	2016	RCT	Lancet	IBIS-II DCIS：Anastrozole vs Tamoxifen 預防 DCIS 復發，療效相當
28614542	2017	Review	Rev Assoc Med Bras	Anastrozole 在乳癌化學預防與治療的文獻回顧
16439860	2006	Review	Oncology	Anastrozole 從晚期到早期乳癌及預防的完整應用

許可證號	品名	劑型	許可證持有者	狀態
衛署藥輸字第022282號	安美達錠1毫克	膜衣錠	臺灣阿斯特捷利康	有效
衛署藥製字第047539號	安納柔膜衣錠	膜衣錠	台灣東洋藥品	有效
衛署藥製字第055555號	培力安諾妥膜衣錠	膜衣錠	培力藥品	有效
衛署藥製字第056730號	杏輝安娜斯柔膜衣錠	膜衣錠	杏輝藥品	有效
衛部藥輸字第026515號	安瑞特膜衣錠	膜衣錠	凱沛爾藥品	有效

決策：Already Approved (原適應症範圍內)

理由： 預測適應症「女性乳腺癌」實際上是原核准適應症的一般性描述。Anastrozole 已是停經後荷爾蒙受體陽性乳癌的標準治療藥物之一。大量臨床試驗（如 ATAC、IBIS-II）已證實其療效與安全性。

臨床建議：