Naftifine
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 8 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Naftifine：從 皮膚黴菌病 到 皮膚念珠菌病
一句話總結
Naftifine（萘替芬）是一種烯丙胺類局部抗黴菌藥，用於治療皮膚黴菌感染。TxGNN 模型預測它對皮膚念珠菌病 (cutaneous candidiasis) 和花斑癬 (pityriasis versicolor) 有治療效果，這些預測與其已核准適應症高度一致，有充分文獻支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 皮膚黴菌病、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬 |
| 預測新適應症 | 皮膚念珠菌病、花斑癬、Majocchi 肉芽腫 |
| TxGNN 預測分數 | 99.84% (皮膚念珠菌病), 99.68% (花斑癬) |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 17 張（有效單方 13／有效複方 2／已註銷 2） |
| 建議決策 | Validate |
為什麼這個預測合理？
Naftifine 通過抑制角鯊烯環氧化酶（squalene epoxidase），阻斷麥角固醇合成，破壞真菌細胞膜完整性。
機轉支持：
- 對皮膚真菌病（dermatophytes）具有強效殺菌活性
- 對念珠菌屬（Candida spp.）具有抑菌活性
- 對馬拉色菌（Malassezia）有效，可治療花斑癬
- 具有輕微抗發炎作用
這些預測適應症實際上已包含在台灣核准適應症中，TxGNN 的預測與現有臨床應用一致。
臨床試驗證據
雖無專門的 RCT 登記，但多項開放性研究已證實療效。
文獻證據
皮膚念珠菌病：
| PMID | 年份 | 類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 3048914 | 1988 | RCT | 雙盲試驗：77% 的 naftifine 治療患者達成真菌學治癒，對照組僅 3% |
| 1723367 | 1991 | Review | 綜述確認 naftifine 對皮膚念珠菌病有效 |
| 18346400 | 2008 | Review | 確認 naftifine 對念珠菌和曲霉菌有效 |
花斑癬：
| PMID | 年份 | 類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 3531847 | 1986 | Clinical Trial | Naftifine 1% 溶液治療花斑癬的療效研究 |
| 22165042 | 2011 | Open-label Study | Naftifine 1% 凝膠每日兩次治療花斑癬 2 週，8 週時 50% 達真菌學陰性 |
| 8370053 | 1993 | Laboratory/Clinical | 確認 naftifine 對皮膚真菌病和花斑癬的療效 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Naftifine 的不重複許可證共 17 張：有效單方 13 張、有效複方 2 張、已註銷 2 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（13 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第042725號 | 納提芬乳膏１％（那夫梯芬）〝井田〞 | 乳膏劑 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 2029/01/06 | （１）髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染、（２）表皮念珠菌病、（３）甲黴菌病、（４）花斑癬。 |
| 衛署藥製字第043311號 | 〝華興〞剔癬乳膏１％ | 乳膏劑 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 2029/10/20 | （１）髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚皮其附屬組織所引起之感染。 （２）表皮念珠菌病。（３）甲黴菌病。（４）花斑癬。 |
| 衛署藥製字第043692號 | ”十全”佳黴乳膏 | 乳膏劑 | 十全實業股份有限公司 | 2030/04/21 | 髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬。 |
| 衛署藥製字第044505號 | 敵癬抗黴乳膏１％ | 乳膏劑 | 明則實業有限公司 | 2031/06/29 | １．髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。２．表皮念珠菌病。３．甲黴菌病。４．花斑癬。 |
| 衛署藥製字第045957號 | "元宙" 安勝癬乳膏 | 乳膏劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2028/11/24 | 1.髮癬菌種，小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附多組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。 |
| 衛署藥製字第047144號 | 康復癬乳膏 | 乳膏劑 | 昱任藥品有限公司 | 2030/03/29 | 髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬。 |
| 衛署藥製字第047915號 | 淨膚乳膏 | 乳膏劑 | 元昊生物科技有限公司 | 2031/04/03 | 1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。4.花斑癬。 |
| 衛署藥製字第049863號 | 足愈乳膏 | 乳膏劑 | 康衛藥業股份有限公司 | 2028/12/22 | 1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。4.花斑癬。 |
| 衛部藥製字第060371號 | "約克"安舒黴乳膏 | 乳膏劑 | 約克製藥股份有限公司 | 2029/10/23 | 髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染、表皮念珠菌病、甲黴菌病、花斑癬。 |
| 衛部藥陸輸字第000710號 | 鹽酸萘替芬 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2026/02/02 | 局部抗黴藥 |
| 衛部藥陸輸字第000714號 | 鹽酸萘替芬 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2031/02/24 | 局部抗黴藥 |
| 衛部藥陸輸字第000724號 | 鹽酸萘替芬 | 粉劑 | 仁友興業有限公司 | 2026/04/26 | 局部抗黴藥。 |
| 衛部藥陸輸字第001195號 | 萘替芬鹽酸鹽 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2029/12/31 | 局部抗黴藥。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第047312號 | "人人" 健將乳膏 | NAFTIFINE HYDROCHLORIDE、NAFTIFINE HYDROCHLORIDE、NAFTIFINE HY… | 乳膏劑 | 1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。4.花斑癬。 |
| 衛署藥製字第048039號 | 妮膚婷乳膏 | NAFTIFINE HYDROCHLORIDE、NAFTIFINE HYDROCHLORIDE、NAFTIFINE HY… | 乳膏劑 | (1)髮癬菌種，小芽胞癬菌種，毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起 之感染。(2)表皮念珠菌病。(3)甲黴菌病。(4)花斑癬。 |
已註銷（2 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第018021號 | 速治爾軟膏 | NAFTIFINE HYDROCHLORIDE | 2013/11/28 |
| 衛署藥輸字第023798號 | 鹽酸奈替芬 | NAFTIFINE HYDROCHLORIDE | 2010/05/31 |
安全性考量
常見副作用：
- 局部灼熱感（6.8%）
- 局部刺激
- 皮膚乾燥
- 紅斑
禁忌症：
- 對 naftifine 或其他烯丙胺類藥物過敏
使用注意：
- 僅供外用
- 避免接觸眼睛和黏膜
- 如出現明顯刺激應停藥
結論與下一步
決策：Validate
理由： TxGNN 預測的「皮膚念珠菌病」和「花斑癬」實際上已是 naftifine 在台灣的核准適應症（「表皮念珠菌病」和「花斑癬」）。文獻提供了充分的療效證據。此預測更多是對現有適應症的確認，而非新發現。
若要推進需要：
- 此藥物已被核准用於預測適應症
- 無需額外驗證研究
- 可直接依據仿單使用
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。