Ipratropium
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Ipratropium：從 阻塞性呼吸道疾病 到 阻塞性肺疾病
一句話總結
Ipratropium（溴化伊普托品）是一種抗膽鹼支氣管擴張劑，用於慢性阻塞性肺疾病和支氣管氣喘的治療。TxGNN 模型預測它對阻塞性肺疾病 (obstructive lung disease) 有潛在治療效果，目前有超過 40 項臨床試驗支持此預測，證據等級極高。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘、阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣 |
| 預測新適應症 | 阻塞性肺疾病 (obstructive lung disease) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 26 張（有效單方 8／有效複方 5／已註銷 13） |
| 建議決策 | Validate |
為什麼這個預測合理？
Ipratropium 是一種短效抗膽鹼劑，通過阻斷乙酰膽鹼對支氣管平滑肌 M3 受體的作用，產生支氣管擴張效果。其原適應症已涵蓋 COPD 和氣喘，預測的「阻塞性肺疾病」本質上與原適應症高度重疊。
機轉支持：
- 抗膽鹼作用直接鬆弛氣道平滑肌
- 減少氣道分泌物
- 與 beta-2 激動劑合用可產生協同效應
此預測反映了藥物與疾病類別的自然關聯性，屬於適應症的延伸或細化。
臨床試驗證據
目前有超過 40 項相關臨床試驗，包括：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| NCT00371527 | N/A | 完成 | 評估急性支氣管炎症狀控制效果 |
| NCT00583778 | N/A | 完成 | Levalbuterol + Ipratropium vs Levalbuterol 單獨使用 |
| NCT02260011 | Phase 2 | 完成 | Ipratropium bromide HFA 與 Atrovent CFC 比較 |
| NCT00239434 | Phase 3 | 完成 | Tiotropium vs Ipratropium 在 COPD 中的比較 |
| NCT00794157 | Phase 3 | 完成 | Indacaterol 在中重度 COPD 的效果 |
| NCT02542254 | Phase 2 | 完成 | RPL554 添加於 Ipratropium 的支氣管擴張效果 |
多項試驗證實 ipratropium 在 COPD 和阻塞性肺疾病中的療效。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Ipratropium 的不重複許可證共 26 張：有效單方 8 張、有效複方 5 張、已註銷 13 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（8 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第043943號 | 〝信東〞益撲喘吸入液0.25毫克/毫升 | 吸入用液劑 | 信東生技股份有限公司 | 2030/09/01 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。 |
| 衛署藥製字第046902號 | 宜喘去吸入液 0.25 公絲/公撮 | 吸入用液劑 | 科進製藥科技股份有限公司 | 2025/01/13 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。 |
| 衛署藥製字第048701號 | “晟德”益喘平吸入液 0.25 毫克/毫升 | 吸入用液劑 | 晟德大藥廠股份有限公司 | 2027/05/01 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。 |
| 衛署藥製字第049595號 | 輔安喘吸入液 0.25 毫克/毫升 | 吸入用液劑 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2028/08/13 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。 |
| 衛署藥輸字第018863號 | 定喘樂單一劑量吸入液０．５毫克/２毫升 | 吸入用液劑 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 2031/11/05 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。 |
| 衛部藥輸字第026375號 | 溴化伊普托品 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2029/08/19 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘 |
| 衛部藥輸字第027316號 | 溴化依普托品 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2027/11/17 | 慢性阻塞性肺疾、支氣管氣喘 |
| 衛部藥輸字第027346號 | 溴化依普托品 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2027/12/15 | 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（5 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第049369號 | “信東”倍舒美吸入液 | IPRATROPIUM BROMIDE、SALBUTAMOL (SULFATE) | 口腔吸入劑 | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 |
| 衛署藥製字第055577號 | 〝晟德〞適氣寧吸入液 | SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)、IPRATROPIUM BROMIDE | 口腔吸入劑 | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 |
| 衛署藥輸字第023357號 | 冠喘衛單一劑量吸入液 | IPRATROPIUM BROMIDE、SALBUTAMOL | 口腔吸入劑 | 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 |
| 衛署藥輸字第023473號 | 備喘全定量噴霧液 "德國廠" | IPRATROPIUM BROMIDE、FENOTEROL HYDROBROMIDE | 噴霧劑 | 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障害。 |
| 衛部藥製字第059891號 | 樂佐寧複方噴鼻液 | Ipratropium bromide (monohydrate)、XYLOMETAZOLINE HCL | 鼻用噴液劑 | 一般感冒引起的鼻塞、流鼻水症狀之治療。 |
已註銷（13 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第029201號 | 備喘全定量噴霧液 | IPRATROPIUM BROMIDE、FENOTEROL HYDROBROMIDE | 2016/09/19 |
| 衛署藥製字第035504號 | 定喘樂定量噴霧液０．４公絲/公撮（溴化伊普托品） | IPRATROPIUM BROMIDE (ANHYDROUS) | 2016/09/19 |
| 衛署藥製字第036941號 | 定喘樂吸入液０．２５公絲/公撮（溴化伊普托品） | IPRATROPIUM BROMIDE (ANHYDROUS) | 2010/02/08 |
| 衛署藥製字第044074號 | 冠喘衛定量噴霧液 | IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg)、SALBUT… | 2017/02/09 |
| 衛署藥製字第048365號 | 合氣舒 單一劑量吸入液 | IPRATROPIUM BROMIDE、SALBUTAMOL (SULFATE) | 2017/03/28 |
| 衛署藥輸字第009107號 | 安喘樂定量噴霧液 | IPRATROPIUM BROMIDE | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第015291號 | 定喘樂吸入液０．０２５％ | IPRATROPIUM BROMIDE | 2005/06/15 |
| 衛署藥輸字第020703號 | 益普芬口腔吸入劑 | FENOTEROL HYDROBROMIDE、IPRATROPIUM BROMIDE、IPRATROPIUM BROMI… | 2010/06/03 |
| 衛署藥輸字第022974號 | 抑洛喘吸入液〝岱比博〞 | IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg) | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第023512號 | 宜克喘吸入液２５０微克／公撮 | IPRATROPIUM BROMIDE | 2021/12/08 |
| 衛署藥輸字第023614號 | 定喘樂２０微公克定量噴霧液 | Ipratropium bromide (monohydrate) | 2018/10/22 |
| 衛部藥製字第059642號 | 合氣舒單一劑量吸入液 | IPRATROPIUM BROMIDE、SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) | 2024/04/27 |
| 衛部藥輸字第026137號 | 歐治鼻雙效噴鼻液 | XYLOMETAZOLINE HCL、Ipratropium bromide (monohydrate) | 2025/04/07 |
安全性考量
常見副作用：
- 口乾
- 頭痛
- 咳嗽
- 噁心
禁忌症：
- 對 atropine 或其衍生物過敏
- 閉角型青光眼
- 前列腺肥大伴尿滯留
藥物交互作用：
- 與其他抗膽鹼藥物合用可能增加副作用
- Beta-2 激動劑：協同支氣管擴張效果
結論與下一步
決策：Validate
理由： TxGNN 預測的「阻塞性肺疾病」與 ipratropium 的核心適應症高度一致。超過 40 項臨床試驗提供了充分的療效和安全性證據。此預測更多是對現有適應症的確認和細化，而非真正的老藥新用發現。
若要推進需要：
- 此藥物已被充分驗證用於阻塞性肺疾病
- 可直接參考現有臨床指引使用
- 無需額外驗證研究
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。