Docetaxel
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Docetaxel：從HER2陽性乳癌到女性乳腺癌
一句話總結
Docetaxel 原本用於治療乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌與頭頸癌。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效， 目前有 超過50個臨床試驗和 多篇文獻支持這個方向。
查核更正（2026-10-03）：原寫「Docetaxel 原本用於治療 HER2 陽性乳癌及轉移性胃癌。」。這段原適應症取自 trastuzumab 製劑（曲斯若，Trazimera）的許可證；台灣 docetaxel 許可證核准適應症為乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌 |
| 預測新適應症 | 女性乳腺癌 (female breast carcinoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.90% |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 26 張（有效單方 18／有效複方 1／已註銷 7） |
| 建議決策 | Proceed |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／HER2陽性早期乳癌、轉移性乳癌、轉移性胃癌」。原寫內容是 trastuzumab 製劑（曲斯若，衛部菌疫輸字第001135號）的適應症；已改為台灣 docetaxel 許可證的核准適應症。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理？
Docetaxel 屬於 taxane 類抗腫瘤藥物，透過促進微管蛋白聚合並抑制微管解聚來干擾細胞分裂， 導致細胞週期停滯在 G2/M 期。其在乳癌治療中的療效已被廣泛證實， 包括與 trastuzumab、carboplatin 等藥物併用的多種治療方案。 預測其對女性乳腺癌有效具有明確的機轉基礎。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00002707 | Phase 3 | COMPLETED | 2411 | 比較術前 AC 化療合併 docetaxel 的效果 |
| NCT03588091 | Phase 3 | COMPLETED | 355 | 評估 pyrotinib 聯合 trastuzumab 和 docetaxel 的新輔助治療 |
| NCT01583426 | Phase 3 | COMPLETED | 1229 | 比較 nab-paclitaxel 與 solvent-based paclitaxel 作為新輔助化療 |
| NCT00887536 | Phase 3 | COMPLETED | 1613 | 比較 TC+bevacizumab 與 TC 及 TAC 在 HER2 陰性乳癌的輔助治療 |
| NCT00047255 | Phase 3 | COMPLETED | 263 | 比較 docetaxel+trastuzumab 與 docetaxel+carboplatin+trastuzumab |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 28398846 | 2017 | RCT | J Clin Oncol | ABC 試驗比較 TC 與 TaxAC 方案在早期乳癌的療效 |
| 7595719 | 1995 | Review | J Clin Oncol | Docetaxel 的臨床前和臨床概述 |
| 27997437 | 2016 | Cohort | N/A | Docetaxel 化療與乳癌相關淋巴水腫的關聯 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Docetaxel 的不重複許可證共 26 張：有效單方 18 張、有效複方 1 張、已註銷 7 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（18 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第049594號 | “台灣神隆”三水合多賜特舒 | （粉） | 台灣神隆股份有限公司 | 2028/08/11 | 抗癌藥。 |
| 衛署藥製字第055113號 | 癌克定注射劑 40 毫克/毫升 | 注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2030/07/15 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。 |
| 衛署藥製字第055551號 | “台灣神隆”多賜特舒 | （粉） | 台灣神隆股份有限公司 | 2030/11/19 | 抗乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌藥物。 |
| 衛署藥製字第056672號 | 泰欣注射劑40毫克/毫升 | 注射劑 | 暉達藥品有限公司 | 2026/08/12 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌。 |
| 衛署藥製字第057240號 | 鈦能注射劑 | 注射液 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2027/06/04 | １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的… |
| 衛署藥製字第057935號 | "永信"多西紫杉醇三水合物 | （粉） | 永信藥品工業股份有限公司 | 2028/05/20 | 抗癌藥。 |
| 衛署藥製字第057971號 | "永信"活克癌注射液20毫克/毫升 | 注射劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2028/06/20 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 衛署藥輸字第025289號 | 剋癌易20毫克/毫升單支注射液 | 注射劑 | 賽諾菲股份有限公司 | 2030/11/17 | １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的… |
| 衛部藥製字第058065號 | 多西20毫克/毫升單支注射液 | 注射劑 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2028/08/30 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 衛部藥製字第058066號 | 癌克定單支注射液20毫克/毫升 | 注射劑 | 南光化學製藥股份有限公司 | 2028/08/30 | (一)乳癌 Docetaxel 與 doxorubicin 和 cyclophosphamide 併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接… |
| 衛部藥製字第058581號 | 輝克特爾20毫克/毫升注射液 | 注射劑 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 2029/12/31 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 衛部藥製字第061087號 | "霖揚"多賜特舒注射液20毫克/毫升 | 注射液劑 | 霖揚生技製藥股份有限公司 | 2027/03/18 | 1.乳癌 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌… |
| 衛部藥輸字第026334號 | 易剔癌注射液20毫克/毫升 | 注射液劑 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 2029/06/26 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 衛部藥輸字第027525號 | 舒癌寧20毫克/毫升單支注射液 | 注射劑 | 培力藥品工業股份有限公司 | 2028/10/25 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 衛部藥輸字第028433號 | 癌斯汰注射液20毫克/毫升 | 注射劑 | 中化裕民健康事業股份有限公司 | 2028/02/07 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 衛部藥陸輸字第000650號 | 多西他賽 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2029/07/11 | 抗癌藥 |
| 衛部藥陸輸字第001174號 | 三水合多賜特舒 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2029/07/23 | 抗癌藥。 |
| 衛部藥陸輸字第001267號 | 三水合多賜特舒 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2031/04/13 | 抗腫瘤藥。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027712號 | 剋朵索注射劑 | DOCETAXEL、DOCETAXEL | 注射劑 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
已註銷（7 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第047882號 | 汰杉注射劑 | WATER FOR INJECTION、ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO AL… | 2025/07/01 |
| 衛署藥輸字第022048號 | 剋癌易注射劑 | DOCETAXEL | 2018/08/08 |
| 衛署藥輸字第025055號 | 紫杉寧注射劑 | DOCETAXEL | 2015/06/01 |
| 衛署藥輸字第025558號 | 朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升 | DOCETAXEL | 2021/05/18 |
| 衛署藥輸字第025600號 | 多泰舒靜脈注射劑 | DOCETAXEL ANHYDROUS | 2023/07/12 |
| 衛部藥輸字第027138號 | 多適特舒注射劑 | DOCETAXEL ANHYDROUS | 2026/02/09 |
| 衛部藥輸字第027786號 | "橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液 | DOCETAXEL ANHYDROUS | 2026/05/20 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物 (Taxane類) |
| 骨髓抑制風險 | 高度 (嗜中性白血球減少為主要毒性) |
| 致吐性分級 | 低度 |
| 監測項目 | CBC（含分類）、肝功能、周邊神經病變 |
| 處置防護 | 需依細胞毒性藥物處置規範操作 |
安全性考量
- 主要不良反應：嗜中性白血球減少、過敏反應、周邊神經病變、液體滯留
- 預防措施：需預先給予 dexamethasone 以減少液體滯留和過敏反應
結論與下一步
決策：Proceed
理由： Docetaxel 在女性乳腺癌的臨床應用已有大量 Phase 3 試驗支持，療效證據充分， 且作用機轉與預測適應症高度相關。
若要推進需要：
- 針對特定乳癌亞型的精準治療方案優化
- 減少周邊神經病變等長期毒性的策略研究
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 「原本用於治療 HER2 陽性乳癌及轉移性胃癌」 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 原適應症取自 trastuzumab 許可證 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 許可證表列 trastuzumab 製劑「曲斯若」 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。