證據等級 L1-L5 完整說明
TwTxGNN 採用五級證據分類系統（L1-L5），從最高的「多個 Phase 3 RCT 支持」到最低的「僅模型預測」。這套分類幫助研究人員快速評估預測的可信度和推進的優先順序。
證據等級總覽
| 等級 | 定義 | 臨床試驗要求 | 文獻要求 | 建議行動 |
|---|---|---|---|---|
| L1 | 最高證據 | 多個 Phase 3 RCT | 系統性回顧/Meta-analysis | Go |
| L2 | 高證據 | 單一 RCT 或多個 Phase 2 | 多篇高品質研究 | Proceed |
| L3 | 中等證據 | 觀察性研究 | 大型病例系列 | Consider |
| L4 | 初步證據 | 前臨床/機轉研究 | 個案報告 | Explore |
| L5 | 僅預測 | 無 | 無 | Hold |
L1：最高證據等級
定義：具有多個大型隨機對照試驗（Phase 3 RCT）支持，或有系統性回顧/Meta-analysis 彙整證據。
達標條件（滿足任一）：
- 2+ 個 Phase 3 RCT 呈現正向結果
- 1 個系統性回顧或 Meta-analysis
- 已被納入臨床指引
代表案例：
- Temozolomide - 腦瘤藥物用於星狀細胞瘤
- Anastrozole - 乳癌輔助治療
適合行動：直接進入深入可行性評估
L2：高證據等級
定義：具有單一 RCT 或多個 Phase 2 試驗支持，臨床證據相當充分。
達標條件（滿足任一）：
- 1 個 Phase 3 RCT
- 2+ 個 Phase 2 試驗
- 多篇高品質臨床研究（非 RCT）
代表案例：
- Vonoprazan - 新一代胃藥
- Hydroxyurea - 血液病藥物
適合行動：值得進一步評估可行性，考慮設計驗證試驗
L3：中等證據等級
定義：有觀察性研究或大型病例系列支持，但缺乏隨機對照試驗。
達標條件：
- 世代研究（Cohort study）
- 病例對照研究（Case-control study）
- 大型病例系列（>20 例）
適合行動：有初步證據，待補充 RCT 後可升級評估
L4：初步證據等級
定義：有前臨床研究、機轉研究或少數個案報告，但缺乏系統性臨床驗證。
達標條件：
- 動物實驗/體外研究
- 藥理機轉研究
- 個案報告（<20 例）
- 電腦模擬/生物資訊學分析
適合行動：機轉合理但需進一步臨床驗證，可作為研究方向
L5：僅模型預測
定義：僅有 TxGNN 模型預測，尚無任何直接臨床或前臨床證據。
特點：
- 預測分數可能很高（>99%）
- 但無相關研究文獻
- 可能是尚未被研究的領域
適合行動：可作為研究假設的起點，但不建議直接推進
重要觀念：預測分數 ≠ 證據等級
預測分數是 AI 模型的信心程度，證據等級是臨床研究的充分程度。高預測分數但低證據等級，代表這是一個值得探索但尚未被研究的方向。
| 情境 | 預測分數 | 證據等級 | 解讀 |
|---|---|---|---|
| 情境 A | 99.9% | L1 | 模型準確識別已驗證的用途 |
| 情境 B | 99.9% | L5 | 可能是未被研究的新機會 |
| 情境 C | 95.0% | L2 | 雖然預測信心較低，但有臨床證據 |
證據等級升級路徑
- L5 → L4：發表前臨床研究或機轉分析
- L4 → L3：進行觀察性研究或收集大型病例系列
- L3 → L2：完成 Phase 2 臨床試驗
- L2 → L1：完成 Phase 3 RCT 或發表系統性回顧
延伸閱讀
免責聲明
證據等級判定基於公開資料自動化分析，可能存在遺漏或誤判。如有疑問，請以原始文獻為準。
證據等級判定基於公開資料自動化分析，可能存在遺漏或誤判。如有疑問，請以原始文獻為準。