Anastrozole
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 6 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Anastrozole：從停經後乳癌到女性乳腺癌
一句話總結
Anastrozole 原本用於治療停經後婦女晚期乳癌及輔助治療早期乳癌。 TxGNN 模型預測它可能對女性乳腺癌 (female breast carcinoma) 有效， 目前有 50+ 個臨床試驗和 20 篇文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 停經後婦女晚期乳癌、荷爾蒙接受器陽性早期乳癌輔助治療 |
| 預測新適應症 | 女性乳腺癌 (female breast carcinoma) |
| TxGNN 預測分數 | 99.68% |
| 證據等級 | L1 |
| 台灣上市 | 有上市 |
| 許可證數 | 13 張（有效單方 9／有效複方 0／已註銷 4） |
| 建議決策 | Already Approved (原適應症範圍內) |
為什麼這個預測合理？
Anastrozole 是第三代非類固醇芳香環酶抑制劑，其作用機轉：
- 抑制芳香環酶：選擇性抑制芳香環酶（CYP19），阻斷雄激素轉化為雌激素
- 降低雌激素濃度：可將停經後婦女血清雌激素濃度降低約80-90%
- 抑制腫瘤生長：對雌激素受體陽性乳癌，減少雌激素刺激可抑制腫瘤生長
預測適應症「女性乳腺癌」與原適應症高度重疊，此預測印證了模型對 anastrozole 在乳癌治療中角色的正確識別。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT03778931 | Phase 3 | COMPLETED | 478 | Elacestrant vs AI 在 CDK4/6 抑制劑失敗後的 ER+/HER2- 乳癌 |
| NCT03822468 | Phase 2 | COMPLETED | 376 | Ribociclib 400mg + AI 在晚期乳癌的療效與安全性 |
| NCT02441946 | Phase 2 | COMPLETED | 224 | Abemaciclib + Anastrozole 新輔助治療，Ki67 顯著下降 |
| NCT00287534 | Phase 2 | COMPLETED | 1059 | Tamoxifen 2年後轉 Anastrozole 3年 vs 持續 Tamoxifen 5年 |
| NCT02206984 | Phase 2 | COMPLETED | 201 | 侵犯性乳小葉癌對內分泌治療反應評估 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 31839281 | 2020 | RCT | Lancet | IBIS-II 長期追蹤：Anastrozole 預防高風險婦女乳癌，效果持續至停藥後 |
| 15639680 | 2005 | RCT | Lancet | ATAC 試驗5年結果：Anastrozole 優於 Tamoxifen，延長無病存活期 |
| 26686313 | 2016 | RCT | Lancet | IBIS-II DCIS：Anastrozole vs Tamoxifen 預防 DCIS 復發，療效相當 |
| 28614542 | 2017 | Review | Rev Assoc Med Bras | Anastrozole 在乳癌化學預防與治療的文獻回顧 |
| 16439860 | 2006 | Review | Oncology | Anastrozole 從晚期到早期乳癌及預防的完整應用 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Anastrozole 的不重複許可證共 13 張：有效單方 9 張、有效複方 0 張、已註銷 4 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（9 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第047539號 | 安納柔膜衣錠 | 膜衣錠 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2030/09/21 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
| 衛署藥製字第048627號 | "台灣神隆" 安耐柔 | （粉） | 台灣神隆股份有限公司 | 2027/03/15 | 抗腫瘤原料藥。 |
| 衛署藥製字第048909號 | 安斯如膜衣錠 1 毫克 | 膜衣錠 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2027/07/27 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
| 衛署藥製字第055555號 | “培力”安諾妥膜衣錠 1 毫克 | 膜衣錠 | 培力藥品工業股份有限公司 | 2030/11/24 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
| 衛署藥製字第056730號 | "杏輝"安娜斯柔膜衣錠1毫克 | 膜衣錠 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 2026/11/18 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對Tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
| 衛署藥輸字第022282號 | 安美達錠１毫克 | 膜衣錠 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2028/08/31 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實，除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。 輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。 輔助… |
| 衛署藥輸字第025251號 | 安滅癌膜衣錠 1 毫克 | 膜衣錠 | 富富企業股份有限公司 | 2030/08/20 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
| 衛署藥輸字第025535號 | 消汝妥1毫克 | 膜衣錠 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2026/10/11 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
| 衛部藥輸字第026515號 | 安瑞特膜衣錠1毫克 | 膜衣錠 | 凱沛爾藥品有限公司 | 2030/03/23 | 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療… |
已註銷（4 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第057290號 | "台耀"安耐柔 | Anastrozole "F.L" | 2022/03/28 |
| 衛署藥輸字第025288號 | 安適乳膜衣錠 1 毫克 | ANASTROZOLE | 2016/01/19 |
| 衛署藥輸字第025610號 | 安耐柔 | Anastrozole USP | 2023/06/20 |
| 衛部藥輸字第027015號 | 安納若適膜衣錠1毫克 | ANASTROZOLE | 2022/06/10 |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 非細胞毒性（荷爾蒙療法） |
| 骨髓抑制風險 | 極低 |
| 致吐性分級 | 極低 |
| 監測項目 | 骨密度、血脂、肝功能 |
| 處置防護 | 一般藥物處置即可 |
安全性考量
- 藥物交互作用：
- 與 Tamoxifen 併用會降低 anastrozole 血中濃度，不建議合併使用
- 與含雌激素製劑併用會降低療效
- 主要副作用：
- 骨質疏鬆、骨折風險增加
- 關節痛、肌肉痛（約50%患者）
- 潮紅、盜汗
- 血脂異常
- 禁忌症：
- 停經前婦女
- 懷孕及哺乳期
- 嚴重肝功能不全
結論與下一步
決策：Already Approved (原適應症範圍內)
理由： 預測適應症「女性乳腺癌」實際上是原核准適應症的一般性描述。Anastrozole 已是停經後荷爾蒙受體陽性乳癌的標準治療藥物之一。大量臨床試驗（如 ATAC、IBIS-II）已證實其療效與安全性。
臨床建議：
- 限用於停經後婦女或卵巢功能抑制後的婦女
- 定期監測骨密度，必要時給予骨質保護劑
- 注意關節症狀的處理，以提升治療順從性
- 與 CDK4/6 抑制劑併用可進一步提升晚期乳癌療效
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。