Voriconazole
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Voriconazole：抗黴菌藥物
一句話總結
Voriconazole 是一種廣效抗黴菌藥物，用於治療侵犯性麴菌症及其他嚴重黴菌感染。 TxGNN 模型未預測出任何新的適應症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染、足分枝菌/鐮刀菌感染、預防侵入性黴菌感染 |
| 預測新適應症 | 無 |
| TxGNN 預測分數 | N/A |
| 證據等級 | N/A |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 35 張 |
| 建議決策 | 無老藥新用候選 |
為什麼沒有預測新適應症？
Voriconazole 是第二代三唑類抗黴菌藥物，透過抑制真菌細胞色素 P450 依賴性 14α-去甲基酶，阻斷麥角固醇合成，破壞真菌細胞膜完整性。其作用機轉高度專一於真菌，對人類細胞影響小。由於其藥理作用針對真菌特有的代謝途徑，TxGNN 知識圖譜分析未發現與其他非感染性疾病的顯著關聯。
臨床試驗證據
無相關新適應症的臨床試驗。
文獻證據
無相關新適應症的文獻證據。
台灣上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第023646號 | 黴飛膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染等 | 有效 |
| 衛部藥輸字第026309號 | 歐癬平膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染等 | 有效 |
| 衛部藥輸字第026337號 | 威剋黴膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染等 | 有效 |
| 衛部藥輸字第027755號 | 止黴捷膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染等 | 有效 |
| 衛部藥製字第060356號 | 遠黴凍晶注射劑200毫克 | 凍晶注射劑 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染等 | 有效 |
| 衛部藥陸輸字第000853號 | 伏立康唑（原料藥） | 粉劑 | 抗黴菌用藥 | 有效 |
安全性考量
重大藥物交互作用（Major）
| 交互作用藥物 | 機轉說明 |
|---|---|
| Triamcinolone | CYP3A4 抑制，增加類固醇暴露 |
| Budesonide | CYP3A4 抑制，增加類固醇暴露 |
| Loperamide | 增加 QT 延長風險 |
| Chlorpropamide | 增加低血糖風險 |
| Glimepiride | 增加低血糖風險 |
| Dolasetron | 增加 QT 延長風險 |
| Eliglustat | CYP3A4 抑制 |
| Naloxegol | 增加鴉片類戒斷症狀風險 |
中度藥物交互作用（Moderate）
| 交互作用藥物 | 機轉說明 |
|---|---|
| 質子幫浦抑制劑（Omeprazole, Lansoprazole 等） | CYP2C19 競爭 |
| Dexamethasone | 相互影響代謝 |
| Clarithromycin | CYP3A4 抑制 |
| Ondansetron, Palonosetron | 潛在 QT 延長 |
| Pioglitazone, Saxagliptin | 增加降血糖藥物暴露 |
| Levofloxacin | QT 延長風險 |
重要安全警語
- 視覺障礙：約 30% 患者可能出現可逆性視覺改變
- 肝毒性：需監測肝功能
- QT 延長：避免與其他延長 QT 藥物併用
- 光敏感性：長期使用增加皮膚癌風險
- CYP2C19 多型性：基因型影響藥物代謝
治療藥物監測
建議進行 Voriconazole 血中濃度監測：
- 目標谷濃度：1-5.5 mg/L
- 濃度過低：療效不足
- 濃度過高：增加毒性風險
結論與下一步
決策：無老藥新用候選
理由： Voriconazole 的作用機轉高度專一於真菌細胞，TxGNN 模型未發現具有足夠證據支持的新適應症候選。該藥物在現有抗黴菌適應症中已展現優異療效。
臨床建議：
- 維持現有抗黴菌適應症的使用
- 注意藥物交互作用，特別是 CYP3A4 和 CYP2C19 相關藥物
- 建議進行治療藥物監測以優化療效和安全性
- 長期使用患者需監測視力和皮膚變化