Tioconazole

證據等級: L5

預測適應症: 3 個

Tioconazole (治可那唑) - 藥師評估報告

一句話總結

Tioconazole 是一種咪唑類抗黴菌藥物，TxGNN 預測其用於外陰陰道炎獲得豐富臨床試驗與文獻支持，實際上這已是其核准適應症的延伸應用。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Tioconazole (治可那唑)
DrugBank ID	DB01007
原適應症	感受性黴菌引起之局部感染症
預測新適應症	外陰陰道炎 (vulvovaginitis)
TxGNN 分數	0.992 (排名 13,733)
證據等級	2 項臨床試驗、20+ 篇相關文獻
台灣上市狀態	有效許可證（妥舒乳膏等）

為什麼預測合理？

機轉分析

Tioconazole 是廣效咪唑類抗黴菌藥物，其作用機轉為抑制真菌細胞膜麥角固醇合成。預測用於外陰陰道炎完全符合其藥理特性：

抗念珠菌活性：對 Candida albicans 及其他念珠菌屬具高度活性
抗滴蟲活性：對 Trichomonas vaginalis 也有一定效果
局部應用優勢：陰道製劑可達到高局部濃度，全身吸收少

預測評估

TxGNN 分數 0.992（排名 13,733）看似較低，但這可能是因為此適應症實際上已是該藥物的標準用途，知識圖譜中已有豐富的既有關聯。

臨床試驗

試驗編號	標題	階段	狀態	收案數
NCT03839875	Gynomax XL Ovule 治療陰道感染	Phase 4	完成	116
NCT06056947	Fenticonazole + Tinidazole + Lidocaine 組合製劑比較試驗	Phase 3	完成	577

文獻證據

重要文獻精選 (共 20+ 篇)

Clissold SP, Heel RC (1986) - Drugs
- 經典綜述：Tioconazole 對皮癬菌、酵母菌具廣效活性
- 臨床試驗證實對陰道念珠菌病療效與其他咪唑類相當或更佳
Quindos G et al. (2025) - Expert Review of Anti-Infective Therapy
- 最新綜述：探討非侵入性唑類藥物治療外陰陰道念珠菌病
- Tioconazole 仍為有效選擇之一
Stein GE et al. (1986) - Antimicrobial Agents and Chemotherapy
- 隨機對照試驗：單劑 6.5% Tioconazole 軟膏 vs 3 日 Clotrimazole
- 療效相當（84% vs 85% 症狀緩解率）
Sobel JD (1999) - Comprehensive Therapy
- 外陰陰道炎診治綜述，Tioconazole 列為標準治療選項
Calvo NL et al. (2019) - International Journal of Pharmaceutics
- 新型 Tioconazole 陰道膜製劑研發，對念珠菌活性優於傳統製劑

台灣上市情形

Tioconazole 在台灣有外用製劑許可證：

許可證字號	品名	劑型	適應症
有效許可證	妥舒乳膏 1%	乳膏劑	感受性黴菌引起之局部感染

注意：台灣目前無陰道專用製劑，如需用於外陰陰道炎，需使用現有外用乳膏。

安全性考量

藥物交互作用

Tioconazole 為局部用藥，全身吸收極少，藥物交互作用風險低。

常見不良反應

局部刺激感、搔癢（發生率約 5-30%）
燒灼感
紅疹

使用注意事項

月經期間應避免使用陰道製劑
可能損壞乳膠保險套與子宮帽
如 3 天後症狀未改善應就醫

結論

預測適應症評估

適應症	TxGNN 分數	臨床試驗	文獻	建議
外陰陰道炎	0.992	2 項	20+ 篇	建議（證據充足）

臨床建議

念珠菌性外陰陰道炎：Tioconazole 是有效的治療選擇
- 國際上有單劑量 6.5% 陰道軟膏製劑
- 療效與 Clotrimazole、Miconazole 相當
台灣使用考量：
- 目前僅有外用乳膏劑型
- 若需治療外陰陰道炎，可考慮其他有陰道製劑的咪唑類藥物
優勢：
- 可單劑量治療
- 局部用藥全身副作用少
- 對多數念珠菌菌株有效

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA