Tinidazole
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Tinidazole (梯尼達諾) - 藥師評估報告
一句話總結
Tinidazole 是一種 5-硝基咪唑類抗原蟲藥物,TxGNN 預測多項婦科與感染相關新適應症,其中 AIDS 相關感染治療已有臨床試驗與文獻支持,值得進一步關注。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Tinidazole (梯尼達諾) |
| DrugBank ID | DB00911 |
| 原適應症 | 陰道滴蟲症、阿米巴症、梨形鞭毛蟲症 |
| 預測新適應症 | 停經後萎縮性陰道炎、外陰潰瘍、外陰腫瘤、乳房纖維囊腫、AIDS 等 |
| 最高 TxGNN 分數 | 0.999 (停經後萎縮性陰道炎,排名 2,039) |
| 證據等級 | AIDS:1 項臨床試驗、17 篇相關文獻 |
| 台灣上市狀態 | 有效許可證(生達、政德、信東等廠) |
為什麼預測合理?
機轉分析
Tinidazole 屬於 5-硝基咪唑類藥物,具有廣效抗原蟲與厭氧菌活性。其預測用途的合理性分析如下:
- 停經後萎縮性陰道炎 (分數 0.999):可能與共病感染相關,但萎縮性陰道炎本質為荷爾蒙缺乏
- 外陰潰瘍 (分數 0.999):Trichomonas vaginalis 感染確實可導致外陰潰瘍(有文獻支持)
- AIDS 相關感染 (分數 0.997):HIV 患者常合併寄生蟲感染,Tinidazole 可用於治療阿米巴症、梨形鞭毛蟲症
臨床試驗
AIDS 相關臨床試驗
| 試驗編號 | 標題 | 階段 | 狀態 | 收案數 |
|---|---|---|---|---|
| NCT03412071 | Testing the Ability of a Microbiome-Focused Intervention to Reduce HIV Susceptibility in Ugandan Men | N/A | Unknown | 125 |
試驗摘要:評估包含 Tinidazole 在內的抗菌介入對包皮微生物組及 HIV 易感性的影響。
文獻證據
AIDS 相關文獻 (共 17 篇)
重要文獻精選:
- Gupta S et al. (2022) - Amebiasis and Amebic Liver Abscess in Children
- AIDS/HIV 患者為高風險族群,Tinidazole 是阿米巴症的推薦治療藥物
- Watanabe K et al. (2011) - Amebiasis in HIV-1-infected Japanese men
- 170 例 HIV 合併阿米巴感染,Tinidazole 治療成功率高
- Rossignol JF (2010) - Cryptosporidium and Giardia: treatment options
- Tinidazole 對梨形鞭毛蟲症有效,可單劑量給藥
- Mitchell L et al. (2010) - Trichomonas vaginalis: an unusual presentation
- 報告 Tinidazole 成功治療表現為外陰潰瘍的滴蟲感染
台灣上市情形
Tinidazole 在台灣有多張有效許可證:
| 許可證字號 | 品名 | 許可證持有者 | 效期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第019786號 | 淨樂膠衣錠 | 生達化學製藥 | 2029/12/14 |
| 衛署藥製字第012341號 | 立舒朗膠囊 | 政德製藥 | 2028/04/15 |
| 衛署藥製字第032122號 | 沙特靜脈點滴注射液 | 信東生技 | 2030/02/01 |
安全性考量
重要藥物交互作用
| 嚴重度 | 交互作用藥物 | 臨床意義 |
|---|---|---|
| Major | 霍亂活疫苗 (Vibrio cholerae vaccine) | 可能降低疫苗效果 |
| Moderate | Ethanol | 雙硫侖樣反應 |
| Moderate | Paclitaxel | 可能增加毒性 |
| Moderate | Warfarin | 增強抗凝血作用 |
| Moderate | Levodopa | 可能影響療效 |
一般注意事項
- 服藥期間及停藥後 72 小時內禁止飲酒
- 可能引起金屬味、噁心、頭痛
- 孕婦不建議使用(尤其是第一孕期)
結論
預測適應症評估
| 適應症 | TxGNN 分數 | 臨床試驗 | 文獻 | 建議 |
|---|---|---|---|---|
| 停經後萎縮性陰道炎 | 0.999 | 無 | 無 | 不建議 |
| 外陰潰瘍 | 0.999 | 無 | 有相關病例報告 | 可考慮(合併感染時) |
| AIDS 相關感染 | 0.997 | 1 項 | 17 篇 | 建議(已有證據) |
臨床建議
- AIDS 患者合併寄生蟲感染:Tinidazole 是合理的治療選擇,有充足文獻支持
- 停經後萎縮性陰道炎:不建議,應使用荷爾蒙療法
- 外陰潰瘍:若懷疑滴蟲感染,可作為診斷性治療選擇
報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA