Timepidium
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
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## 藥師評估報告
Timepidium (Timepidium Bromide) - 藥師評估報告
一句話總結
Timepidium 是一種抗膽鹼類解痙劑，目前僅預測出一項新適應症（失眠症），但缺乏臨床試驗與文獻支持，不建議用於此用途。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Timepidium (梯每匹定) |
| DrugBank ID | DB13850 |
| 原適應症 | 胃腸道平滑肌痙攣性疼痛（胃炎、消化性潰瘍、腸炎、膽道疾患、尿路結石、胰臟炎） |
| 預測新適應症 | 失眠症 (insomnia) |
| TxGNN 分數 | 0.995 (排名 10,408) |
| 證據等級 | 無臨床試驗、無相關文獻 |
| 台灣上市狀態 | 有多張許可證（永信、田邊、衛達等廠） |
為什麼預測合理？
機轉分析
Timepidium bromide 是一種抗膽鹼藥物，具有抑制副交感神經的作用。理論上，抗膽鹼作用可能產生一定程度的鎮靜效果，這可能是 TxGNN 預測其用於失眠症的原因之一。
預測限制
- TxGNN 分數偏低：排名 10,408，表示預測信心不高
- 缺乏機轉關聯：抗膽鹼藥物並非失眠症的標準治療選擇
- 副作用考量：抗膽鹼作用可能導致口乾、視力模糊、尿滯留等不良反應
臨床試驗
查無相關臨床試驗
在 ClinicalTrials.gov 與 ICTRP 均未找到 Timepidium 用於失眠症的臨床試驗。
文獻證據
查無相關 PubMed 文獻
未發現任何探討 Timepidium 用於失眠症治療的學術文獻。
台灣上市情形
Timepidium 在台灣有多張有效許可證：
| 許可證字號 | 品名 | 許可證持有者 | 效期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第015674號 | 生舒定膠囊 | 台灣田邊製藥 | 2029/05/25 |
| 衛署藥製字第030940號 | 永復膠囊30絲 | 永信藥品 | 2028/06/15 |
| 衛署藥製字第034375號 | 痙免膠囊 | 衛達化學製藥 | 2026/09/30 |
| 衛署藥製字第041949號 | 必舒痙膠囊 | 約克製藥 | 2028/03/03 |
安全性考量
藥物交互作用
DDI 資料庫查無交互作用紀錄
由於 Timepidium 主要在亞洲使用，國際 DDI 資料庫收錄較少。
一般注意事項
- 抗膽鹼藥物禁用於：青光眼、前列腺肥大、腸阻塞
- 可能加強其他抗膽鹼藥物的副作用
- 老年人應謹慎使用
結論
不建議用於失眠症治療
- TxGNN 預測分數偏低（排名 10,408）
- 完全缺乏臨床試驗與文獻支持
- 作用機轉與失眠症治療無明確關聯
- 現有失眠症治療藥物選擇多樣且證據充足
Timepidium 應維持其原有適應症使用：胃腸道平滑肌痙攣性疼痛的緩解。
報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA