Pitavastatin

證據等級: L3

預測適應症: 10 個

Pitavastatin 藥師筆記

一句話總結

Pitavastatin 為 HMG-CoA 還原酶抑制劑，TxGNN 預測對家族性高膽固醇血症等脂質代謝疾病有療效，已有豐富臨床試驗及文獻支持，部分預測與現有適應症重疊。

快速總覽

項目	內容
藥品學名	Pitavastatin (匹伐他汀/環丙烯脂汀)
DrugBank ID	DB08860
原核准適應症	原發性高膽固醇血症、混合型血脂異常、兒童家族性高膽固醇血症
TxGNN 預測新適應症	同型合子家族性高膽固醇血症、高脂蛋白血症、家族性高膽固醇血症
台灣許可證數	46 張
最高證據等級	L1-L2 (RCT)

為什麼這個預測合理

Pitavastatin 作為 statin 類藥物，其預測的新適應症在機轉上完全合理：

同型合子家族性高膽固醇血症 (Homozygous FH)：Pitavastatin 抑制 HMG-CoA 還原酶，減少肝臟膽固醇合成，是 FH 的一線治療選擇
高脂蛋白血症 (Hyperlipoproteinemia)：Statin 類藥物可有效降低 LDL-C，對各類高脂蛋白血症均有療效
家族性高膽固醇血症：已是台灣核准適應症的一部分，預測與現有適應症重疊

臨床試驗證據

預測適應症	臨床試驗數	代表性試驗
高脂蛋白血症	12	NCT01256476: Phase 4 比較 Pitavastatin 4mg vs Pravastatin 40mg (完成)
家族性高膽固醇血症	2	NCT02107898: Alirocumab 添加於 Pitavastatin 治療 HeFH (完成)
同型合子 FH	0	直接相關試驗少，但異型合子 FH 有多項試驗

主要臨床試驗

試驗 ID	標題	Phase	狀態	主要發現
NCT01256476	Pitavastatin 4mg vs Pravastatin 40mg	Phase 4	完成	328 例患者，比較兩藥降 LDL-C 效果
NCT01386853	Pitavastatin vs Atorvastatin 非劣性試驗	Phase 3	完成	台灣執行，200 例高風險患者
NCT02056847	Pitavastatin 在空腹血糖異常患者	Phase 4	完成	313 例，評估 HbA1c 影響

文獻證據

同型合子家族性高膽固醇血症

證據等級：L3 (病例報告)

PMID	標題	年份	重點發現
39532566	Rapid lipid-lowering response in ARH	2025	Pitavastatin 合併 Ezetimibe 在自體隱性高膽固醇血症有快速降脂效果

家族性高膽固醇血症 (異型合子)

證據等級：L2 (多個 RCT)

PMID	標題	年份	重點發現
29187694	Pitavastatin in children with FH (Japan/Europe)	2018	RCT 證實 Pitavastatin 在兒童 FH 患者安全有效
25891210	Pitavastatin in Japanese male children with FH	2016	多中心 RCT，證實 Pitavastatin 在日本兒童 FH 的療效與安全性
12048134	Long-term treatment with pitavastatin in FH	2002	104 週長期治療顯示 LDL-C 降低 49%
10955373	NK-104 in heterozygous FH	2000	劑量依賴性降低 LDL-C，4mg/天可降 48%

高脂蛋白血症

證據等級：L2 (多個 RCT)

PMID	標題	年份	重點發現
23672789	Pitavastatin vs Atorvastatin (COMPACT-CAD)	2013	RCT 顯示 Pitavastatin 增加 HDL-C 及 Adiponectin 效果優於 Atorvastatin
17957184	Pitavastatin vs Atorvastatin on CoQ10	2008	Pitavastatin 較少影響 CoQ10 濃度

台灣上市資訊

上市狀態

代表性產品

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Pitavastatin 的不重複許可證共 36 張：有效單方 32 張、有效複方 4 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（32 張，展開）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛署藥製字第057372號	必抑脂膜衣錠2毫克	膜衣錠	友霖生技醫藥股份有限公司	2027/09/26	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛署藥輸字第025350號	力清之膜衣錠2毫克	膜衣錠	台田藥品股份有限公司	2031/01/28	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
衛署藥輸字第025810號	力清之膜衣錠4毫克	膜衣錠	台田藥品股份有限公司	2028/02/25	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第058078號	脂必妥膜衣錠2毫克	膜衣錠	保瑞聯邦股份有限公司	2028/09/17	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
衛部藥製字第058525號	必伐脂膜衣錠4毫克	膜衣錠	生達化學製藥股份有限公司二廠	2030/09/04	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第058526號	必伐脂膜衣錠2毫克	膜衣錠	生達化學製藥股份有限公司二廠	2030/09/04	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第058527號	必伐脂膜衣錠1毫克	膜衣錠	生達化學製藥股份有限公司二廠	2030/09/04	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第058633號	力脂替膜衣錠4毫克	膜衣錠	中國化學製藥股份有限公司新豐工廠	2030/03/13	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第058639號	平脂膜衣錠4毫克	膜衣錠	友霖生技醫藥股份有限公司	2030/07/31	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常
衛部藥製字第058648號	力脂替膜衣錠2毫克	膜衣錠	中國化學製藥股份有限公司新豐工廠	2030/04/08	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛部藥製字第059192號	庇脂清膜衣錠4毫克	膜衣錠	瑩碩生技醫藥股份有限公司	2031/05/23	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第059193號	庇脂清膜衣錠2毫克	膜衣錠	瑩碩生技醫藥股份有限公司	2031/05/23	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛部藥製字第059398號	必脂舒膜衣錠2毫克	膜衣錠	健喬信元醫藥生技股份有限公司	2026/12/12	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第060174號	潔妥膜衣錠2毫克	膜衣錠	中化裕民健康事業股份有限公司	2028/09/13	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第060175號	好脂定膜衣錠2毫克	膜衣錠	永信藥品工業股份有限公司	2028/09/17	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛部藥製字第060290號	好脂定膜衣錠4毫克	膜衣錠	永信藥品工業股份有限公司	2029/05/09	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第060561號	"永勝"惠界清膜衣錠2毫克	膜衣錠	永勝藥品工業股份有限公司	2030/10/06	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛部藥製字第061571號	環丙烯脂汀鈣鹽水合物	粉劑	友霖生技醫藥股份有限公司	2028/12/27	血脂調節劑
衛部藥製字第061795號	必脂坦膜衣錠2毫克	膜衣錠	優良化學製藥股份有限公司	2029/02/07	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛部藥輸字第026553號	匹伐他汀鈣	（粉）	川聖貿易股份有限公司	2030/06/15	血脂調節劑
衛部藥輸字第026938號	匹伐他汀鈣	（粉）	宇直泰貿易股份有限公司	2026/08/30	血脂調節劑。
衛部藥輸字第027002號	力清之口溶錠2毫克	口溶錠	台田藥品股份有限公司	2032/01/19	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症
衛部藥輸字第027591號	匹伐他汀鈣	（粉）	台灣荃新股份有限公司	2029/01/28	血脂調節劑。
衛部藥輸字第028020號	力破脂膜衣錠2毫克	膜衣錠	杏輝藥品工業股份有限公司	2031/01/26	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
衛部藥輸字第028445號	環丙烯脂汀鈣鹽	（粉）	商鶴藥品有限公司	2028/03/08	血脂調節劑
衛部藥輸字第028552號	環丙烯脂汀鈣鹽水合物	（粉）	中大藥品股份有限公司	2028/08/16	血脂調節劑
衛部藥輸字第028573號	環丙烯脂汀鈣鹽水合物	（粉）	丞泰企業有限公司	2028/09/08	血脂調節劑
衛部藥輸字第028638號	環丙烯脂汀鈣鹽水合物	（粉）	盛佳國際股份有限公司	2028/12/26	血脂調節劑
衛部藥輸字第028646號	環丙烯脂汀鈣鹽	（粉）	川聖貿易股份有限公司	2029/01/10	血脂調節劑
衛部藥輸字第028736號	環丙烯脂汀鈣鹽	（粉）	新雙隆生技股份有限公司	2029/07/05	血脂調節劑
衛部藥輸字第028794號	環丙烯脂汀鈣鹽	（粉）	川聖貿易股份有限公司	2029/09/03	血脂調節劑
衛部藥輸字第029030號	環丙烯脂汀鈣鹽水合物	（粉）	川聖貿易股份有限公司	2030/09/25	血脂調節劑

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（4 張）

許可證字號	品名	主成分	劑型	核准適應症
衛部藥製字第061165號	同抑脂膠囊2/10毫克	PITAVASTATIN CALCIUM、EZETIMIBE	膠囊劑	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥製字第062066號	同抑脂膠囊4/10毫克	EZETIMIBE、Pitavastatin Calcium Hydrate	膠囊劑	原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
衛部藥輸字第028884號	力沛加複方錠4/10毫克	EZETIMIBE、Pitavastatin Calcium Hydrate	著衣錠	對於患有原發性高膽固醇血症與混合型血脂異常的成人病人，可作為飲食控制外的輔助治療，以降低LDL-C。
衛部藥輸字第028885號	力沛加複方錠2/10毫克	EZETIMIBE、Pitavastatin Calcium Hydrate	著衣錠	對於患有原發性高膽固醇血症與混合型血脂異常的成人病人，可作為飲食控制外的輔助治療，以降低LDL-C。

核准適應症

原發性高膽固醇血症
混合型血脂異常
10 歲以上兒童家族性高膽固醇血症

安全性考量

藥物交互作用

DDInter 資料庫顯示 Pitavastatin 與多種藥物有交互作用：

中度交互作用 (Moderate)：

Eluxadoline
Naltrexone
Metronidazole

注意事項

肌肉毒性：監測肌肉疼痛、無力，定期檢測 CK 值
肝功能：開始治療前及治療期間定期監測肝功能
藥物交互作用：Pitavastatin 主要經 CYP2C9 代謝，與 CYP3A4 無明顯交互作用，較其他 statin 藥物交互作用風險低
HIV 患者：可用於接受抗病毒治療的 HIV 患者（INTREPID 試驗支持）

結論與下一步

預測價值評估

預測適應症	證據等級	文獻支持	臨床試驗	總評
同型合子 FH	L3	2 篇	間接	中度支持
高脂蛋白血症	L2	15+ 篇	12	強力支持
家族性高膽固醇血症	L1-L2	18+ 篇	2	已為核准適應症

建議

高脂蛋白血症及家族性高膽固醇血症預測與現有適應症高度重疊，證實模型預測準確
同型合子 FH：雖文獻支持較少，但基於作用機轉，Pitavastatin 可作為綜合治療方案的一部分
Pitavastatin 較其他 statin 藥物交互作用風險低，適合多重用藥患者

本筆記由 TwTxGNN 系統自動產生，僅供研究參考，不構成醫療建議。 產生日期：2026-02-11

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	力清之口溶錠許可證效期	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03	庇脂清膜衣錠許可證效期	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。