Cyclizine
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 9 個 |
目錄
Cyclizine 藥師筆記
一句話總結
Cyclizine 是第一代抗組織胺藥物，用於暈動症及過敏性疾患，TxGNN 預測其對蕁麻疹及頭痛疾患有療效，這與其核准適應症高度重疊，屬於已知藥理作用的再確認。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Cyclizine (環立淨) 及其衍生物 |
| DrugBank ID | DB01176 |
| 台灣商品名 | 旅暈平錠、赫敏錠、止敏糖衣錠等 |
| 原核准適應症 | 預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀（衛署藥製字第002658號） |
| 預測新適應症 | 過敏性蕁麻疹、冷蕁麻疹、鼻腔疾病、頭痛疾患 |
| 最高預測分數 | 0.9998 (allergic urticaria) |
| 證據等級 | 頭痛疾患 L4；過敏性蕁麻疹、冷蕁麻疹、鼻腔疾病 L5（2026-10-03 重審降級） |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原核准適應症／暈動症、過敏性皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、支氣管氣喘、偏頭痛」。台灣現行 cyclizine 單方許可證只有旅暈平錠（衛署藥製字第002658號），適應症為「預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀」；過敏性皮膚炎、濕疹、氣喘、蕁麻疹屬於 homochlorcyclizine／chlorcyclizine 等不同成分，偏頭痛屬於已於 2010-05-31 註銷的 ergotamine 複方。已改為許可證原文。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。
重審結果（2026-10-03）：降級（證據等級 L2–L3→頭痛疾患 L4；過敏性蕁麻疹、冷蕁麻疹、鼻腔疾病 L5）。原判定的依據「已核准、已有臨床經驗」來自其他成分（homochlorcyclizine、chlorcyclizine）或已註銷複方的許可證。PubMed 與 ClinicalTrials.gov 都查無 cyclizine 單方用於蕁麻疹或鼻炎的臨床研究，只剩 H1 拮抗的類別推論。頭痛方面只有含 ergotamine 的複方試驗，無法分離 cyclizine 本身的效果，而且該複方療效不如 naproxen、嘔吐較多（PMID 3926322）。本頁快速總覽「證據等級」、結論「整體證據等級」已依重審結果更新，原值列在下方查核紀錄。依據：PubMed：Acute migraine attack therapy: comparison of naproxen sodium and an ergotamine tartrate compound（PMID 3926322）；PubMed：Migraine treated with an antihistamine-analgesic combination（PMID 4148490）；PubMed：Detection of action, inhibition and augmentation spectra in solar urticaria（PMID 8573923）；PubMed：Standard treatment: the role of antihistamines（PMID 11764306）；PubMed：Cyclizine anaphylaxis, when administered with propanidid（PMID 5762012）。
為什麼這個預測合理
Cyclizine 及其相關衍生物（如 homochlorcyclizine）的藥理機轉直接支持預測適應症：
- H1 受體拮抗：阻斷組織胺 H1 受體，抑制過敏反應中的血管擴張、瘙癢及發炎
- 抗膽鹼作用：降低前庭敏感性，這是其抗暈動症作用的基礎
- 中樞作用：具有鎮靜及止吐作用
預測與核准適應症對照
| 預測適應症 | 與核准適應症關係 | 機轉支持 |
|---|---|---|
| Allergic urticaria | 已核准 (蕁麻疹) | H1 受體拮抗 |
| Cold urticaria | 屬蕁麻疹亞型 | H1 受體拮抗 |
| Nasal cavity disease | 已核准 (過敏性鼻炎) | H1 受體拮抗 |
| Headache disorder | 已核准 (偏頭痛) | 抗膽鹼 + 止吐作用 |
查核加註（2026-10-03）：對照表中「已核准（蕁麻疹）」「已核准（過敏性鼻炎）」「已核准（偏頭痛）」的前提與許可證資料不符：台灣現行 cyclizine 單方許可證只核准動暈症；蕁麻疹、過敏性鼻炎屬於 homochlorcyclizine／chlorcyclizine 等不同成分，偏頭痛屬於已註銷的 ergotamine＋caffeine＋cyclizine 複方。英國仿單所載 cyclizine 的核准用途為噁心、嘔吐與動暈症等。推論原文保留。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）；emc：Valoid 50 mg Tablets（cyclizine hydrochloride）SmPC §4.1。
臨床試驗證據
Cyclizine 作為經典老藥，臨床證據主要來自歷史研究：
| PMID | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|
| 8573923 | 病例報告 | Cyclizine 用於日光性蕁麻疹的治療 |
| 4148490 | 對照試驗 | Cyclizine 與止痛藥複方治療偏頭痛有效 |
| 3926322 | RCT | 含 cyclizine 的 ergotamine 複方對偏頭痛急性發作有效 |
文獻證據
蕁麻疹相關
- 多項研究確認第一代抗組織胺藥物對蕁麻疹有效
- Cyclizine 作為 H1 受體拮抗劑，其抗蕁麻疹作用有明確的藥理基礎
偏頭痛相關
| PMID | 標題 | 年份 | 發現 |
|---|---|---|---|
| 4148490 | Migraine treated with antihistamine-analgesic combination | 1973 | Cyclizine 複方對偏頭痛有效 |
| 3926322 | Naproxen vs ergotamine compound for acute migraine | 1985 | Ergotamine + cyclizine 複方可縮短偏頭痛發作時間 |
| 10842162 | Chronic ergot toxicity | 2000 | 提醒長期使用含 cyclizine 的 ergotamine 複方的風險 |
台灣上市資訊
主要製劑
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Cyclizine 的不重複許可證共 9 張：有效單方 1 張、有效複方 0 張、已註銷 8 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（1 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第002658號 | 旅暈平錠 | 錠劑 | 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 2029/05/25 | 預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 |
已註銷（8 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥輸字第003276號 | 邁可抗黴酊 | CYCLIZINE HCL、SALICYLIC ACID | 1986/02/04 |
| 內衛藥輸字第004700號 | 鹽酸環立淨 | CYCLIZINE HCL | 1985/07/12 |
| 衛署藥製字第022713號 | 肝克寧膠囊 | CYCLIZINE、RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM)、THIAMINE HYDROCHLOR… | 1996/04/16 |
| 衛署藥輸字第009561號 | 滅暈錠 | CYCLIZINE HCL | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第010504號 | 二苯甲基４－甲基呱/鹽酸鹽 | CYCLIZINE HCL | 1998/09/29 |
| 衛署藥輸字第011158號 | 邁克寧錠 | CYCLIZINE HCL、CAFFEINE (HYDRATE)、ERGOTAMINE TARTRATE | 2010/05/31 |
| 衛署藥輸字第013612號 | 鹽酸環立淨粉劑 | CYCLIZINE HCL | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第014591號 | 邁可抗黴酊 | CYCLIZINE HCL、SALICYLIC ACID | 1999/10/25 |
複方製劑
備註：台灣市場上有多種 cyclizine 衍生物製劑，但許多已註銷。目前有效的製劑主要用於暈動症及過敏。
安全性考量
主要副作用
- 中樞神經：嗜睡、頭暈、視力模糊
- 抗膽鹼作用：口乾、便秘、尿滯留、心搏過速
- 胃腸道：噁心（矛盾反應）
藥物交互作用
| 交互作用藥物類型 | 代表藥物 | 嚴重程度 | 機轉 |
|---|---|---|---|
| 抗膽鹼藥物 | Atropine, Scopolamine | Moderate | 加重抗膽鹼副作用 |
| 鉀鹽 | Potassium chloride, Potassium citrate | Major | 抗膽鹼作用可能增加腸道鉀鹽滯留風險 |
| 中樞抑制劑 | Opioids, Benzodiazepines | Moderate | 加重鎮靜作用 |
| 酒精 | Ethanol | Moderate | 增強 CNS 抑制 |
特殊族群
- 孕婦：FDA 分級 B，但仍應謹慎使用
- 老年人：抗膽鹼副作用較敏感，可能增加跌倒及認知障礙風險
- 攝護腺肥大：可能加重尿滯留
- 青光眼：窄角型青光眼禁用
結論與下一步
預測評估
| 評估項目 | 結果 |
|---|---|
| 機轉合理性 | 高 - H1 受體拮抗對過敏反應有明確效果 |
| 臨床證據 | 中等 - 有歷史臨床使用經驗 |
| 文獻支持 | 中等 |
| 整體證據等級 | L4（頭痛疾患；其餘三筆 L5，2026-10-03 重審降級） |
臨床建議
- 蕁麻疹：
- Cyclizine 類藥物可作為急性蕁麻疹的選項
- 第二代抗組織胺（如 cetirizine、loratadine）因較少嗜睡通常為首選
- 第一代藥物適用於需要鎮靜效果或夜間使用的情況
- 偏頭痛：
- Cyclizine 的止吐作用可輔助偏頭痛治療
- 含 ergotamine 的複方製劑目前台灣已無有效許可證
- 暈動症：
- 維持現有適應症使用
- 提醒病患服藥後避免駕駛
方法學意義
此預測結果顯示 TxGNN 能準確識別藥物的已知適應症範圍，驗證了知識圖譜方法的基本可靠性。但這也意味著對於此類「經典」藥物，預測結果更多是確認而非發現。
本筆記僅供研究參考，不構成醫療建議。任何用藥決策應諮詢專業醫療人員。
最後更新：2026-02-11
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測原文未改寫；證據等級與決策只依重審結果（降級或撤回）更新，原值列在下表。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。