Polymyxin B

證據等級: L5

預測適應症: 3 個

Polymyxin B (多黏菌素B) - 藥師評估報告

一句話總結

多黏菌素B是一種抗革蘭氏陰性菌的多肽類抗生素,TxGNN預測其可用於支氣管炎和結膜炎,其中結膜炎已有Phase 3/4臨床試驗支持,支氣管炎則有豐富的文獻證據支持吸入式治療。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Polymyxin B (多黏菌素B)
DrugBank ID	DB00781
台灣品牌名	地靈黴素眼藥膏等多種眼用製劑
原核准適應症	細菌性眼部感染、結膜炎、角膜炎、皮膚感染
預測新適應症	支氣管炎 (bronchitis)、喉氣管炎、結膜炎
最高證據等級	L2 (單一RCT/多個Phase 2)
臨床試驗數	3項 (結膜炎相關)
文獻支持	14篇 (支氣管炎相關)

為什麼這個預測合理?

支氣管炎預測分析 (TxGNN Score: 0.999, Rank: 3514)

抗菌機制: Polymyxin B對革蘭氏陰性菌(如綠膿桿菌、鮑氏不動桿菌)具強效殺菌作用
呼吸道感染關聯: 這些病原菌是呼吸機相關肺炎和氣管支氣管炎的主要致病菌
吸入給藥經驗: 已有吸入式polymyxin B用於多重抗藥性菌感染的臨床經驗
抗藥性考量: 作為最後防線抗生素,對多重抗藥性菌株有效

結膜炎預測分析 (TxGNN Score: 0.991, Rank: 16087)

已核准適應症: Polymyxin B複方眼藥已廣泛用於細菌性結膜炎
臨床試驗驗證: 已有完成的Phase 3/4試驗證實療效
預測與現實一致: 此預測與現有核准適應症相符

臨床試驗證據

結膜炎相關試驗

試驗編號	Phase	狀態	設計	受試者數
NCT01227863	Phase 3	未知	Maxinom vs Maxitrol比較	70人
NCT00581542	Phase 4	已完成	Polytrim vs Moxifloxacin	124人
NCT01809483	Phase 3	已完成	角膜糜爛研究	32人

NCT00581542試驗重點:

比較Polytrim (trimethoprim-polymyxin B)與Moxifloxacin
主要終點: 眼部檢查正常的受試者比例
結果顯示兩者療效相當

文獻證據

支氣管炎相關文獻 (共14篇)

PMID	年份	標題重點	研究類型
23124906	2013	呼吸機相關肺炎和氣管支氣管炎治療比較	比較研究
17350201	2007	吸入polymyxin B治療多重抗藥性菌肺炎	臨床試驗
231152	1979	氣喘和慢性阻塞性支氣管炎患者的支氣管反應性	研究
4319158	1970	慢性支氣管炎的支氣管內polymyxin B	實驗觀察

關鍵文獻摘要 (PMID: 17350201):

19位多重抗藥性革蘭氏陰性菌感染患者
吸入polymyxin B 500,000 IU每日兩次
14例肺炎、5例氣管支氣管炎
顯示救援性治療的可行性

台灣上市資訊

現有核准製劑

台灣已有多種含Polymyxin B的眼用複方製劑,主要適應症為:

細菌性眼部感染
急慢性結膜炎
角膜炎、角膜潰瘍
眼瞼炎、淚囊炎

劑型分布

眼藥膏/眼藥水 (主要)
外用軟膏
耳用製劑

安全性考量

已知安全性資訊

腎毒性: 全身性使用有腎毒性風險,需監測腎功能
神經毒性: 可能引起神經肌肉阻斷
過敏反應: 吸入給藥可能引起支氣管痙攣
局部刺激: 眼用製劑可能引起短暫刺激

吸入給藥特殊考量

支氣管痙攣風險: 文獻報告吸入後可能誘發支氣管收縮
霧化前處理: 建議先使用支氣管擴張劑
監測需求: 需密切監測呼吸功能

藥物交互作用

DDI資料庫未記載顯著交互作用,但應注意:

與其他腎毒性藥物併用需謹慎
與神經肌肉阻斷劑可能有加成作用

結論與下一步

整體評估

評估項目	支氣管炎	結膜炎
證據等級	L3 (觀察性研究)	L2 (Phase 3/4)
機制合理性	高	高 (已核准)
臨床可行性	中 (限特定患者群)	高
建議優先順序	中	已實現

建議

支氣管炎適應症:

適用族群: 多重抗藥性革蘭氏陰性菌引起的呼吸道感染
給藥途徑: 吸入式霧化給藥
進一步研究: 建議進行前瞻性隨機對照試驗
臨床定位: 作為多重抗藥性感染的救援性治療選項

結膜炎適應症:

已有充分證據支持,目前核准適應症涵蓋此用途

限制說明

吸入式給藥在台灣尚無專用製劑
支氣管炎文獻多為救援性治療,非第一線用藥
需考慮抗藥性管理策略

報告產生日期: 2026-02-11 資料來源: TxGNN預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣食品藥物管理署