Amorolfine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Amorolfine：從抗黴菌劑到藥物誘發性骨質疏鬆
一句話總結
Amorolfine 是一種抗黴菌劑，主要用於治療由真菌引起的感染。 TxGNN 模型預測它可能對藥物誘發性骨質疏鬆 (Drug-Induced Osteoporosis) 有效， 但目前沒有臨床試驗或文獻支持這個方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 抗黴菌劑 |
| 預測新適應症 | 藥物誘發性骨質疏鬆 (Drug-Induced Osteoporosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.998% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 19 張（有效單方 16／有效複方 2／已註銷 1） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Amorolfine 是抗黴菌劑的一部分， 其成分在抗黴菌治療中的療效已被證實，但機轉上與藥物誘發性骨質疏鬆的直接關聯性不明。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Amorolfine 的不重複許可證共 19 張：有效單方 16 張、有效複方 2 張、已註銷 1 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（16 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第048884號 | "黃氏"雅舒安抗甲癬油劑 | 油劑 | 黃氏製藥股份有限公司 | 2027/07/11 | 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。 |
| 衛署藥製字第049281號 | 黴甲淨抗甲癬油劑 5% | 油劑 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2028/02/12 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
| 衛署藥製字第049458號 | 黴膚淨乳膏0.5% | 乳膏劑 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 2028/05/30 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。 |
| 衛署藥製字第049804號 | 瑪克癬乳膏 0.5% | 乳膏劑 | 盛雲藥品股份有限公司 | 2028/11/19 | 足白癬(趾間，蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背)，股部白癬，間擦疹型皮膚念珠菌症，花斑癬(汗斑)。 |
| 衛署藥製字第049923號 | 易黴樂抗甲癬油劑 5% | 油劑 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 2029/01/22 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
| 衛署藥製字第054645號 | “黴癒”灰指甲油劑 5% | 油劑 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2030/04/20 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
| 衛署藥製字第055256號 | 黴膚樂抗甲癬油劑 5% | 油劑 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 2030/08/16 | 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。 |
| 衛署藥製字第056762號 | "元宙"全勝黴乳膏 | 乳膏劑 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 2027/01/09 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬〈香港腳〉、體癬、股癬。 |
| 衛署藥製字第056798號 | 泰雅指抗甲癬油劑 | 油劑 | 安力圻生技股份有限公司 | 2027/02/09 | 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。 |
| 衛署藥輸字第023226號 | 樂指利抗甲癬油劑５％ | 油劑 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 2031/07/09 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
| 衛部藥製字第061089號 | "大豐"止灰樂油劑5% | 油劑 | 大豐製藥股份有限公司 | 2027/03/22 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
| 衛部藥輸字第027471號 | 鹽酸阿莫羅芬 | 原料藥粉末 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2028/07/13 | 抗黴菌劑 |
| 衛部藥陸輸字第000693號 | 鹽酸阿莫羅芬 | （粉） | 龍大生技股份有限公司 | 2030/08/27 | 抗黴菌劑 |
| 衛部藥陸輸字第000764號 | 鹽酸阿莫羅芬 | （粉） | 商鶴藥品有限公司 | 2027/02/23 | 抗黴菌劑 |
| 衛部藥陸輸字第000884號 | 鹽酸阿莫羅芬 | （粉） | 恒亞貿易股份有限公司 | 2029/03/08 | 抗黴菌劑 |
| 衛部藥陸輸字第000945號 | 鹽酸阿莫羅芬 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2030/07/29 | 抗黴菌劑 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第049660號 | "德聯" 潔黴抗甲癬油劑 5% | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE、AMOROLFINE HYDROCHLORIDE、AMOROLFINE… | 油劑 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
| 衛署藥製字第055106號 | “中美”利甲康抗甲癬油劑 | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE、AMOROLFINE HYDROCHLORIDE、AMOROLFINE… | 油劑 | 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。 |
已註銷（1 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第022437號 | 黴驅朗乳膏０．５％ | AMOROLFINE HYDROCHLORIDE | 2013/12/31 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 目前缺乏臨床試驗和文獻支持 Amorolfine 用於藥物誘發性骨質疏鬆的療效，且其作用機轉與骨質疏鬆的直接關聯性不明。
若要推進需要：
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。