Tinidazole

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Tinidazole
  2. Tinidazole (梯尼達諾) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼預測合理？
      1. 機轉分析
    4. 臨床試驗
      1. AIDS 相關臨床試驗
    5. 文獻證據
      1. AIDS 相關文獻 (共 17 篇)
    6. 台灣上市情形
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 重要藥物交互作用
      2. 一般注意事項
    8. 結論
      1. 預測適應症評估
      2. 臨床建議
    9. 免責聲明
## 藥師評估報告

Tinidazole (梯尼達諾) - 藥師評估報告

一句話總結

Tinidazole 是一種 5-硝基咪唑類抗原蟲藥物，TxGNN 預測多項婦科與感染相關新適應症，其中 AIDS 相關感染治療已有臨床試驗與文獻支持，值得進一步關注。

快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Tinidazole (梯尼達諾)
DrugBank ID DB00911
原適應症 陰道滴蟲症、阿米巴症、梨形鞭毛蟲症
預測新適應症 停經後萎縮性陰道炎、外陰潰瘍、外陰腫瘤、乳房纖維囊腫、AIDS 等
最高 TxGNN 分數 0.999 (停經後萎縮性陰道炎，排名 2,039)
證據等級 AIDS：1 項臨床試驗、17 篇相關文獻
台灣上市狀態 有效許可證（生達、政德、信東等廠）

為什麼預測合理？

機轉分析

Tinidazole 屬於 5-硝基咪唑類藥物，具有廣效抗原蟲與厭氧菌活性。其預測用途的合理性分析如下：

  1. 停經後萎縮性陰道炎 (分數 0.999)：可能與共病感染相關，但萎縮性陰道炎本質為荷爾蒙缺乏
  2. 外陰潰瘍 (分數 0.999)：Trichomonas vaginalis 感染確實可導致外陰潰瘍（有文獻支持）
  3. AIDS 相關感染 (分數 0.997)：HIV 患者常合併寄生蟲感染，Tinidazole 可用於治療阿米巴症、梨形鞭毛蟲症

臨床試驗

AIDS 相關臨床試驗

試驗編號 標題 階段 狀態 收案數
NCT03412071 Testing the Ability of a Microbiome-Focused Intervention to Reduce HIV Susceptibility in Ugandan Men N/A Unknown 125

試驗摘要：評估包含 Tinidazole 在內的抗菌介入對包皮微生物組及 HIV 易感性的影響。

文獻證據

AIDS 相關文獻 (共 17 篇)

重要文獻精選：

  1. Gupta S et al. (2022) - Amebiasis and Amebic Liver Abscess in Children
    • AIDS/HIV 患者為高風險族群，Tinidazole 是阿米巴症的推薦治療藥物
  2. Watanabe K et al. (2011) - Amebiasis in HIV-1-infected Japanese men
    • 170 例 HIV 合併阿米巴感染，Tinidazole 治療成功率高
  3. Rossignol JF (2010) - Cryptosporidium and Giardia: treatment options
    • Tinidazole 對梨形鞭毛蟲症有效，可單劑量給藥
  4. Mitchell L et al. (2010) - Trichomonas vaginalis: an unusual presentation
    • 報告 Tinidazole 成功治療表現為外陰潰瘍的滴蟲感染

台灣上市情形

Tinidazole 在台灣有多張有效許可證：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Tinidazole 的不重複許可證共 85 張：有效單方 21 張、有效複方 0 張、已註銷 64 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（21 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第012341號 立舒朗膠囊 膠囊劑 政德製藥股份有限公司 2028/04/15 男女兩性生殖泌尿系的陰道毛滴蟲症、變形蟲症及賈第鞭毛蟲痢疾症、婦女白帶膣炎
衛署藥製字第013761號 "豐田"梯尼達諾錠 錠劑 豐田藥品股份有限公司 2027/08/20 男女兩性生殖泌尿系的陰道滴毛蟲感染症、變形蟲症、及賈第鞭毛蟲痢疾症、
衛署藥製字第015522號 得淨錠５００公絲（梯尼達諾） 錠劑 寶齡富錦生技股份有限公司 2028/05/25 男女兩性生殖泌尿系之陰道滴蟲症、變形蟲症及賈第鞭毛蟲痢疾症
衛署藥製字第017128號 梯尼達諾錠５００公絲 錠劑 歐文藥品股份有限公司 2029/04/15 男女兩性泌尿生殖器官之陰道滴蟲感染症、阿米巴性痢疾、第鞭毛蟲痢疾
衛署藥製字第017450號 "華興"梯尼達諾錠500公絲 錠劑 華興化學製藥廠股份有限公司 2029/12/31 男女兩性生殖泌尿系的陰道滴蟲症、變形蟲症、及賈第鞭毛蟲症所引起之疾患（阿米巴痢疾、阿米巴直腸炎、阿米巴肝膿腫）
衛署藥製字第019786號 "生達"淨樂膠衣錠（梯尼達諾） 膜衣錠 生達化學製藥股份有限公司 2029/12/14 男、女兩性生殖泌尿系的陰道滴蟲症、變形蟲症及賈第鞭毛蟲痢疾症
衛署藥製字第025952號 滴必淨錠５００公絲（梯尼達諾） 錠劑 嘉林藥品有限公司 2029/05/25 毛滴蟲感染引起之感染症
衛署藥製字第026089號 適婦樂錠５００公絲（梯尼達諾） 錠劑 明大化學製藥股份有限公司 2028/12/31 陰道毛滴蟲症、變形蟲症、賈第鞭毛蟲痢疾及陰道毛滴蟲感染症
衛署藥製字第026583號 滴必克錠５００公絲（梯尼達諾） 錠劑 杏林新生製藥股份有限公司 2028/11/27 毛滴蟲感染症引起之膣炎
衛署藥製字第027368號 愛斯淨膠衣錠 膜衣錠 健喬信元醫藥生技股份有限公司 2028/12/31 陰道滴蟲症、阿米巴赤痢、腸道阿米巴症、阿米巴性肝膿瘍、腸外阿米巴症及梨形鞭毛蟲感染症
衛署藥製字第028016號 "衛達"敵妳蟲錠５００公絲（梯尼達諾） 錠劑 衛達化學製藥股份有限公司 2029/01/03 男女兩性生殖泌尿系之滴蟲屬感染諸症（女性陰道滴蟲症、變形蟲症賈第鞭毛蟲痢疾症）
衛署藥製字第029627號 服喜膜衣錠（梯尼達諾） 膜衣錠 永信藥品工業股份有限公司 2030/03/28 男女兩性生殖泌尿系的陰道滴蟲症、變形蟲症及藍氏賈第（梨形）鞭毛蟲痢疾症
衛署藥製字第031908號 "壽元"復爾健注射液５公絲（梯尼達諾） 注射劑 壽元化學工業股份有限公司 2029/11/04 預防外科手術厭氣菌之感染
衛署藥製字第032122號 "信東" 沙特靜脈點滴注射液５公絲/公撮（梯尼達諾） 注射液劑 信東生技股份有限公司 2030/02/01 預防外科手術之厭氧菌感染
衛署藥製字第032617號 得淨膜衣錠５００公絲（梯尼達諾） 膜衣錠 寶齡富錦生技股份有限公司 2030/05/23 男女兩性生殖泌尿系的陰道滴蟲症、變形蟲症及賈第鞭毛蟲痢疾症
衛署藥製字第035151號 替爾淨錠５００公絲（梯尼達諾） 錠劑 新喜國際企業股份有限公司 2031/04/30 治療由陰道滴蟲、赤痢變形蟲及藍氏賈第鞭毛蟲等原蟲感染症。
衛署藥製字第035514號 婦益淨膜衣錠５００公絲（梯尼達諾） 膜衣錠 世達藥品工業股份有限公司 2027/08/05 男女兩性生殖泌尿系的陰道滴蟲症、變形蟲症、及賈第鞭毛蟲症所引起 之疾患（阿米巴痢疾、阿米巴直腸炎、阿米巴肝膿腫）。
衛署藥製字第037565號 "井田"替你淨膜衣錠５００公絲（梯尼達諾） 膜衣錠 井田國際醫藥廠股份有限公司 2029/05/09 厭氧細菌所引起感染之預防與治療？及陰道滴蟲？梨形蟲及阿米巴變形蟲所引起感染之治療。
衛署藥製字第040065號 "永勝"泛星膠囊５００公絲（梯尼達諾） 膠囊劑 永勝藥品工業股份有限公司 2031/06/12 男女兩性生殖泌尿系之陰道滴毛蟲感染症、變形蟲症及賈第鞭毛蟲痢疾症、婦女白帶腔炎
衛署藥輸字第024231號 替尼達諾 （粉） 恒亞貿易股份有限公司 2030/05/16 抗滴蟲藥。
衛署藥輸字第025255號 替尼達諾 （粉） 一龍化學貿易股份有限公司 2030/08/23 抗滴蟲藥
已註銷（64 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第003890號服淨口服錠１５０公絲TINIDAZOLE2013/10/08
衛署藥製字第010751號服淨口服錠５００公絲TINIDAZOLE2013/10/08
衛署藥製字第011543號利速淨錠５００公絲TINIDAZOLE1988/07/19
衛署藥製字第011924號服潔錠TINIDAZOLE2020/10/05
衛署藥製字第012128號服喜糖衣錠TINIDAZOLE1986/04/28
衛署藥製字第012814號滴女達錠TINIDAZOLE2013/07/29
衛署藥製字第012954號汝潔錠TINIDAZOLE2013/10/15
衛署藥製字第014324號樂淨膠囊５００公絲TINIDAZOLE1999/06/07
衛署藥製字第014786號梯尼達諾錠TINIDAZOLE1988/12/31
衛署藥製字第015278號梯尼達諾膠囊５００公絲TINIDAZOLE2023/07/03
衛署藥製字第018089號克滴妥膠囊１５０公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2015/06/17
衛署藥製字第018113號舒淨錠（梯尼達諾）TINIDAZOLE2013/10/03
衛署藥製字第018122號帶淨錠（梯尼達諾）TINIDAZOLE2009/12/30
衛署藥製字第018362號梯尼達諾錠TINIDAZOLE2005/11/23
衛署藥製字第018461號達淨膠囊（梯尼達諾）TINIDAZOLE2009/12/30
衛署藥製字第018640號去露膠囊５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2013/10/16
衛署藥製字第019858號克滴妥膠囊５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2015/06/17
衛署藥製字第019888號泛星膠囊５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2010/03/05
衛署藥製字第020293號舒帶膠囊（梯尼達諾）TINIDAZOLE2000/08/04
衛署藥製字第021149號服喜膠衣錠（梯尼達諾）TINIDAZOLE1987/06/19
衛署藥製字第021918號安得淨膠囊（梯尼達諾）TINIDAZOLE1989/12/31
衛署藥製字第022007號滴蟲淨錠（梯尼達諾）TINIDAZOLE1999/07/30
衛署藥製字第022857號汎達錠500毫克（梯尼達諾）TINIDAZOLE2024/02/26
衛署藥製字第023273號滴女淨膠囊（梯尼達諾）TINIDAZOLE2010/03/05
衛署藥製字第023856號滴淨錠（梯尼達諾）TINIDAZOLE2006/04/19
衛署藥製字第024487號達淨錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2016/09/19
衛署藥製字第024979號美樂明５００公絲膠囊（梯尼達諾）TINIDAZOLE2023/08/01
衛署藥製字第025260號滴蟲泯錠１５０公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2010/03/05
衛署藥製字第025264號婦得寧膜衣錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2003/04/25
衛署藥製字第025700號替爾淨錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE1992/10/01
衛署藥製字第026259號"十全"滴寧錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2026/09/07
衛署藥製字第026835號"國信"滴尼諾錠５００公絲TINIDAZOLE2023/07/12
衛署藥製字第031449號剃厭能注射液５毫克/毫升（梯尼達諾TINIDAZOLE2013/10/03
衛署藥製字第031480號婦利康錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2017/02/02
衛署藥製字第031563號滴蟲淨膠囊５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE1997/02/26
衛署藥製字第032808號淨帶錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2010/02/08
衛署藥製字第034532號"東光吉華"依能淨錠500公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2006/11/22
衛署藥製字第034822號"強生" 滴蟲泯膜衣錠５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE2024/04/29
衛署藥製字第040451號滴蟲淨膠囊５００公絲（梯尼達諾）TINIDAZOLE1998/10/08
衛署藥輸字第001200號太尼達唑TINIDAZOLE2005/06/15
衛署藥輸字第001264號太尼達唑原料TINIDAZOLE2005/06/15
衛署藥輸字第001297號太尼達唑TINIDAZOLE2005/06/15
衛署藥輸字第005195號乙磺酸酯TINIDAZOLE1999/09/22
衛署藥輸字第005807號妥利達唑胺TINIDAZOLE2004/12/23
衛署藥輸字第006324號１－〔－（乙基化磺醯基）乙基/２－甲基－５－硝基異二氮二烯伍TINIDAZOLE2004/12/23
衛署藥輸字第007776號特力克斯錠１５０公絲TINIDAZOLE2000/10/21
衛署藥輸字第010663號德利可淨錠TINIDAZOLE1991/02/11
衛署藥輸字第010666號必佳寶膜衣錠TINIDAZOLE2000/09/04
衛署藥輸字第011580號替利達唑粉劑TINIDAZOLE1999/10/25
衛署藥輸字第012841號替尼達諾粉劑TINIDAZOLE1999/09/22
衛署藥輸字第015274號特力克斯錠５００公絲TINIDAZOLE2000/10/21
衛署藥輸字第016156號特力克斯注射液５公絲/公撮DEXTROSE ANHYDROUS、TINIDAZOLE2000/10/21
衛署藥輸字第016491號梯尼達諾”輝瑞”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 TTINIDAZOLE2005/06/15
衛署藥輸字第017615號梯尼達諾TINIDAZOLE2005/06/16
衛署藥輸字第018432號德利可淨錠TINIDAZOLE2000/10/20
衛署藥輸字第018439號磺甲硝咪TINIDAZOLE1999/09/22
衛署藥輸字第019638號梯尼達諾TINIDAZOLE2005/06/15
衛署藥輸字第019753號太尼達唑TINIDAZOLE1999/10/25
衛署藥輸字第021146號替尼達諾TINIDAZOLE2005/06/16
衛署藥輸字第022628號梯尼達諾TINIDAZOLE2014/02/06
衛署藥輸字第023110號梯尼達唑TINIDAZOLE2014/01/24
衛署藥輸字第024314號體您膜衣錠TINIDAZOLE2016/02/02
衛署藥輸字第026070號替尼達諾Tinidazole2019/04/16
衛署藥陸輸字第000213號梯尼達諾Tinidazole2022/07/01

安全性考量

重要藥物交互作用

嚴重度 交互作用藥物 臨床意義
Major 霍亂活疫苗 (Vibrio cholerae vaccine) 可能降低疫苗效果
Moderate Ethanol 雙硫侖樣反應
Moderate Paclitaxel 可能增加毒性
Moderate Warfarin 增強抗凝血作用
Moderate Levodopa 可能影響療效

一般注意事項

  1. 服藥期間及停藥後 72 小時內禁止飲酒
  2. 可能引起金屬味、噁心、頭痛
  3. 孕婦不建議使用（尤其是第一孕期）

結論

預測適應症評估

適應症 TxGNN 分數 臨床試驗 文獻 建議
停經後萎縮性陰道炎 0.999 無 無 不建議
外陰潰瘍 0.999 無 有相關病例報告 可考慮（合併感染時）
AIDS 相關感染 0.997 1 項 17 篇 建議（已有證據）

臨床建議

  1. AIDS 患者合併寄生蟲感染：Tinidazole 是合理的治療選擇，有充足文獻支持
  2. 停經後萎縮性陰道炎：不建議，應使用荷爾蒙療法
  3. 外陰潰瘍：若懷疑滴蟲感染，可作為診斷性治療選擇

報告產生日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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