Polyethylene Glycol 400
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Polyethylene Glycol 400 (聚乙二醇400) - 藥師評估報告
一句話總結
聚乙二醇400主要作為眼用潤滑劑和軟膏基劑,TxGNN預測其可能對支氣管炎和先天性魚鱗癬樣紅皮症有潛在應用,但缺乏直接臨床證據支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Polyethylene glycol 400 (聚乙二醇400) |
| DrugBank ID | DB11077 |
| 台灣品牌名 | 視舒坦人工淚液、腹樂疏口服懸液用粉劑 |
| 原核准適應症 | 眼睛乾澀緩解、便秘治療、軟膏基劑 |
| 預測新適應症 | 支氣管炎 (bronchitis)、先天性魚鱗癬樣紅皮症 |
| 最高證據等級 | L5 (僅預測) |
| 臨床試驗數 | 5項 (但為Mircera相關,非直接相關) |
| 文獻支持 | 無直接相關文獻 |
為什麼這個預測合理?
支氣管炎預測分析 (TxGNN Score: 0.996, Rank: 8652)
- 潤滑保護特性: 聚乙二醇類化合物具有優良的潤滑和保濕特性,理論上可能有助於呼吸道黏膜保護
- 賦形劑角色: PEG-400常作為藥物載體,可能增加其他支氣管炎治療藥物的傳遞效率
- 機制推測有限: 作為賦形劑,PEG-400本身不具有直接的抗炎或抗菌作用
先天性魚鱗癬樣紅皮症預測分析 (TxGNN Score: 0.991, Rank: 15492)
- 皮膚保濕作用: PEG作為軟膏基劑具有保濕特性,可能有助於改善皮膚乾燥
- 屏障修復潛力: 理論上可增強皮膚屏障功能
- 缺乏特異性: 此為非特異性賦形劑效應,非針對疾病機制
臨床試驗證據
相關試驗概況
檢索到的5項臨床試驗均與Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)相關,用於慢性腎臟病貧血治療,而非PEG-400直接用於支氣管炎:
| 試驗編號 | 狀態 | 適應症 | 說明 |
|---|---|---|---|
| NCT01422824 | 已完成 | 腎性貧血 | PEG化紅血球生成素 |
| NCT01519947 | 已完成 | 腎性貧血 | 海拔對劑量影響研究 |
| NCT00559273 | 已完成 | 腎性貧血 | 與darbepoetin比較 |
重要說明: 這些試驗涉及PEG修飾的蛋白質藥物,而非PEG-400本身用於呼吸道疾病。
文獻證據
PubMed文獻檢索結果: 無
未找到PEG-400直接用於支氣管炎或魚鱗癬的相關文獻。
台灣上市資訊
有效許可證
| 許可證字號 | 品名 | 適應症 | 效期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024065號 | 視舒坦人工淚液點眼液 | 眼睛乾澀緩解 | 2029/09/08 |
| 衛部藥輸字第027112號 | 視舒坦玻尿酸人工淚液 | 眼睛乾澀緩解 | 2027/07/29 |
| 衛署藥輸字第023462號 | 腹樂疏口服懸液用粉劑 | 便秘治療 | 2027/06/11 |
主要持證公司
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
安全性考量
已知安全性資訊
- 眼用製劑: 一般耐受性良好,偶見短暫刺激感
- 口服製劑: 可能引起腹脹、腹瀉
- 藥物交互作用: DDI資料庫未記載顯著交互作用
新適應症安全性考量
- 吸入給藥: 無相關安全性數據
- 全身性皮膚應用: 需評估大面積使用的安全性
- 特殊族群: 孕婦、哺乳婦女、肝腎功能不全者缺乏數據
結論與下一步
整體評估
| 評估項目 | 結果 |
|---|---|
| 證據等級 | L5 (僅預測) |
| 機制合理性 | 低 (作為賦形劑,非活性成分) |
| 臨床可行性 | 低 |
| 建議優先順序 | 低 |
建議
- 不建議進一步開發: PEG-400作為賦形劑,缺乏直接藥理活性支持新適應症開發
- 機制釐清: 若要探索,需先建立PEG-400對呼吸道或皮膚的直接作用機制
- 替代方案: 建議關注已有活性藥理作用的化合物
限制說明
- 本報告基於TxGNN知識圖譜預測,預測結果需謹慎解讀
- PEG-400主要為賦形劑,非活性藥物成分
- 缺乏直接臨床證據支持預測適應症
報告產生日期: 2026-02-11 資料來源: TxGNN預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣食品藥物管理署