Clobetasone

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Clobetasone
  2. Clobetasone：從外用抗炎到原發性皮膚 T 細胞淋巴瘤
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Clobetasone：從外用抗炎到原發性皮膚 T 細胞淋巴瘤

一句話總結

Clobetasone 是一種糖皮質激素，原本用於外用抗炎治療。 TxGNN 模型預測它可能對原發性皮膚 T 細胞淋巴瘤 (primary cutaneous T-cell lymphoma) 有效， 但目前缺乏臨床試驗和文獻支持。

快速總覽

項目 內容
原適應症 外用抗炎性皮質醇
預測新適應症 原發性皮膚 T 細胞淋巴瘤 (primary cutaneous T-cell lymphoma)
TxGNN 預測分數 99.97%
證據等級 L5
台灣上市 ✓ 已上市
許可證數 30 張（有效單方 14／有效複方 1／已註銷 15）
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Clobetasone 是糖皮質激素的一部分， 其成分在外用抗炎治療中的療效已被證實，機轉上可能適用於原發性皮膚 T 細胞淋巴瘤。 然而，缺乏直接證據支持其在此新適應症中的應用。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

目前無相關文獻

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Clobetasone 的不重複許可證共 30 張：有效單方 14 張、有效複方 1 張、已註銷 15 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（14 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第032897號 祝好軟膏0.5毫克/公克（可洛貝他松） 軟膏劑 五洲製藥股份有限公司 2030/05/30 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
衛署藥製字第032898號 祝好乳膏0.5毫克/公克（可洛貝他松） 乳膏劑 五洲製藥股份有限公司 2030/05/30 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患
衛署藥製字第033930號 優嫩乳膏０．０５％（可洛貝他松） 乳膏劑 興中美生技有限公司 2031/04/27 短暫使用緩解及治療因濕疹或皮膚炎所引起小範圍（區域）的紅腫、搔癢等不適症狀。
衛署藥製字第035188號 悠利康乳膏０．０５％（可洛貝他松）〝應元〞 乳膏劑 應元化學製藥股份有限公司 2027/05/06 輕度濕疹、脂漏性皮炎、及其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛署藥製字第037138號 膚福乳膏０．０５％（可洛貝他松） 乳膏劑 永信藥品工業股份有限公司 2029/01/10 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應之皮膚疾患。
衛署藥製字第037923號 "永吉"明松乳膏0.5毫克/公克（可洛貝他松） 乳膏劑 永吉製藥股份有限公司 2024/08/11 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛署藥製字第045917號 可貝軟膏 軟膏劑 國信藥品股份有限公司 2028/11/06 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛署藥製字第048166號 "人人" 捷舒乳膏 乳膏劑 人人化學製藥股份有限公司 2026/08/14 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛署藥製字第049731號 “派頓”皮樂舒乳膏 0.05%(可洛貝他松) 乳膏劑 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 2028/10/22 輕度濕疹、脂漏性皮炎、及其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛署藥輸字第025597號 酪酸可洛貝他松 （粉） 新雙隆生技股份有限公司 2026/12/30 外用抗炎性皮質醇。
衛部藥製字第061865號 "杏輝"可立特乳膏0.5毫克/公克 乳膏劑 杏輝藥品工業股份有限公司 2029/08/07 輕度溼疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛部藥製字第062345號 "永吉"明松乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他松) 乳膏劑 永吉製藥股份有限公司 2031/03/30 輕度濕疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
衛部藥輸字第028255號 氯貝他松丁酸酯 （粉） 宣泓貿易有限公司 2027/01/25 外用抗炎性皮質醇
衛部藥輸字第028593號 氯貝他松丁酸酯 （粉） 丞泰企業有限公司 2028/10/17 外用抗炎性皮質醇

有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（1 張）

許可證字號 品名 主成分 劑型 核准適應症
衛署藥製字第041057號 "壽元" 可貝乳膏０．５％毫克/公克（可洛貝他松） CLOBETASONE BUTYRATE、CLOBETASONE BUTYRATE、CLOBETASONE BUTYRA… 乳膏劑 輕度溼疹、脂漏性皮炎、其他對類固醇有反應的皮膚疾患。
已註銷（15 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署藥製字第032348號悠美膚乳膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）CLOBETASONE BUTYRATE1993/04/13
衛署藥製字第032351號悠美膚軟膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）CLOBETASONE BUTYRATE1993/04/13
衛署藥製字第032645號益膚乳膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）CLOBETASONE BUTYRATE1990/10/12
衛署藥製字第032646號益膚軟膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）CLOBETASONE BUTYRATE1990/10/12
衛署藥製字第036165號尤妙理軟膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）CLOBETASONE BUTYRATE2013/04/08
衛署藥製字第036166號尤妙理乳膏０．５公絲/公克（可洛貝他松）CLOBETASONE BUTYRATE2013/04/08
衛署藥輸字第016154號悠美膚軟膏CLOBETASONE BUTYRATE1990/02/09
衛署藥輸字第016155號悠美膚乳膏CLOBETASONE BUTYRATE1990/02/07
衛署藥輸字第017534號悠美膚乳膏CLOBETASONE BUTYRATE1993/01/20
衛署藥輸字第017546號悠美膚軟膏CLOBETASONE BUTYRATE1995/11/01
衛署藥輸字第020370號酪酸可洛貝他松CLOBETASONE BUTYRATE2000/10/21
衛署藥輸字第023124號酪酸可洛貝他松CLOBETASONE BUTYRATE2014/01/24
衛署藥輸字第023849號尤妙理軟膏0.5公絲/公克 (可洛貝他松)CLOBETASONE-17-BUTYRATE2016/05/30
衛署藥輸字第023850號尤妙理軟膏0.5公絲/公克(可洛貝他松)CLOBETASONE-17-BUTYRATE2016/05/30
衛署藥輸字第026069號酪酸可洛貝他松Clobetasone Butyrate2019/04/02

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 目前僅有模型預測，且缺乏臨床試驗和文獻支持，證據不足以支持推進至新適應症。

若要推進需要：

  • 詳細的藥物作用機轉資料（MOA）
  • 針對新適應症的臨床試驗數據
  • 更多文獻支持其在新適應症中的應用

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 許可證表「優嫩乳膏」核准適應症 已由程式化許可證表取代（原為更正） 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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