Griseofulvin

證據等級: L5 預測適應症: 5 個

目錄

  1. Griseofulvin
  2. Griseofulvin (灰黴素) - 藥師評估報告
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
      1. 蠅蛆症相關（1 篇文獻）
      2. 其他預測適應症
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 主要藥物交互作用
      2. 常見不良反應
      3. 禁忌症
      4. 特殊族群
    8. 結論與下一步
      1. 預測評估結論
      2. 證據等級總結
      3. 建議
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Griseofulvin (灰黴素) - 藥師評估報告

一句話總結

灰黴素是一種傳統口服抗黴菌藥物，TxGNN 預測其對蠅蛆症（myiasis）和包蟲病有潛在療效，這些預測基於知識圖譜中寄生蟲感染的連結，但臨床證據極為有限。

快速總覽

項目 內容
藥物學名 Griseofulvin
台灣商品名 克黴敏片、派頓癬黴淨膠囊、克膚癬錠、格利癬錠等
DrugBank ID DB00400
原核准適應症 甲癬、髮癬、皮膚黴菌感染（香港腳、灰指甲、頑癬）
預測新適應症 蠅蛆症、疥蟲性蠅蛆症、傷口蠅蛆症、爬行性蠅蛆症、包蟲病
最高證據等級 L5 (僅預測)
台灣上市狀態 多項有效許可證

為什麼這個預測合理？

灰黴素透過抑制真菌有絲分裂發揮抗黴菌作用。其預測適應症涉及非真菌性寄生蟲感染：

  1. 蠅蛆症 (Myiasis) (TxGNN Score: 0.994, Rank: 11014)：
    • 蠅蛆症是雙翅目幼蟲寄生於活體組織的感染
    • 灰黴素對此類感染的作用機轉不明
    • 知識圖譜可能因「皮膚寄生蟲感染」的廣義關聯而產生此預測
  2. 包蟲病 (Echinococcosis) (TxGNN Score: 0.993, Rank: 12340)：
    • 由棘球絛蟲引起的寄生蟲感染
    • 與灰黴素的抗真菌機轉無明顯關聯
    • 標準治療為 albendazole 或手術

預測機轉分析： 這些預測可能源於知識圖譜中「皮膚/軟組織感染」的非特異性連結，而非藥理學上的合理推論。

臨床試驗證據

針對預測的新適應症，未檢索到任何相關臨床試驗。

證據等級：L5 - 僅有知識圖譜預測，無任何臨床證據。

文獻證據

蠅蛆症相關（1 篇文獻）

Baker KP (1970) - The Veterinary Record

  • 標題：「犬貓寄生性皮膚病」
  • 內容為獸醫學綜述，涵蓋多種寄生蟲性皮膚病的治療
  • Griseofulvin 在文中被提及用於治療真菌感染，而非蠅蛆症
  • 關聯性極低：此文獻的關聯是由於同時討論多種皮膚感染，而非支持 griseofulvin 治療蠅蛆症

其他預測適應症

未檢索到相關文獻支持。

台灣上市資訊

有效許可證：

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Griseofulvin 的不重複許可證共 76 張：有效單方 13 張、有效複方 0 張、已註銷 63 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（13 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
內衛藥製字第003414號 克黴敏片 錠劑 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 2028/05/09 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ）、不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第007372號 "生達" 灰黃黴素錠 錠劑 生達化學製藥股份有限公司 2029/09/13 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第010941號 "派頓"癬黴淨膠囊 膠囊劑 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 2028/05/25 甲癬（Onychomyosis）、髮癬（Tinea capitis），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第012523號 "聯邦" 克制黴錠 錠劑 聯邦化學製藥股份有限公司 2024/05/25 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第019146號 格利癬錠（灰黴素） 錠劑 政德製藥股份有限公司 2029/10/19 甲癬(Onychomyosis)、髮癬(Tinea Capitis)，不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第024375號 "元宙"灰黴素錠２５０毫克 錠劑 元宙化學製藥股份有限公司 2029/05/25 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無故的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第024572號 "聯邦"克制黴錠５００公絲（灰黴素）〝聯邦〞 錠劑 聯邦化學製藥股份有限公司 2024/05/25 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第025159號 克黴星錠５００毫克（灰黴素） 錠劑 嘉林藥品有限公司 2029/02/14 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis)，不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染
衛署藥製字第026877號 灰黴素膠囊２５０公絲 膠囊劑 嘉信藥品股份有限公司 2028/12/31 甲癬、髮癬，不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第027109號 克膚癬錠５００公絲（灰黴素） 錠劑 中美兄弟製藥股份有限公司 2029/05/25 甲癬(Onychomyosis)、髮癬(Tinea Capitis)，不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第027776號 "榮民"克癬錠500毫克(灰黴素) 錠劑 榮民製藥股份有限公司 2028/08/15 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬、（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第028054號 膚友錠 錠劑 瑞士藥廠股份有限公司 2028/05/25 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
衛署藥製字第028055號 膚友錠５００毫克 錠劑 瑞士藥廠股份有限公司 2028/05/25 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染。
已註銷（63 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥製字第007313號黴可淨錠GRISEOFULVIN1998/06/01
內衛藥輸字第000795號護星５００GRISEOFULVIN1985/10/03
內衛藥輸字第004556號膚爾皮質達新ＵＦ片GRISEOFULVIN1985/09/26
內衛藥輸字第005882號灰鏈素GRISEOFULVIN1985/09/23
內衛藥輸字第006262號巴里歐軟膏PECILOCIN、HYDROCORTISONE、GRISEOFULVIN、ALLANTOIN、NEOMYCIN (FR…1985/12/31
衛署藥製字第004335號克黴敏錠５００公絲GRISEOFULVIN1999/09/30
衛署藥製字第009019號香港腳敏膠囊GRISEOFULVIN2002/09/05
衛署藥製字第011974號扶星錠GRISEOFULVIN1988/07/19
衛署藥製字第013591號灰黴素錠GRISEOFULVIN2020/10/05
衛署藥製字第013594號灰黴素錠GRISEOFULVIN2000/06/12
衛署藥製字第014740號灰黴素錠５００公絲GRISEOFULVIN2010/03/18
衛署藥製字第015372號灰黴素錠GRISEOFULVIN1990/10/04
衛署藥製字第016488號灰徽素錠GRISEOFULVIN2000/08/08
衛署藥製字第016678號方克黴錠１２５公絲（灰黴素）GRISEOFULVIN2015/06/17
衛署藥製字第017085號克癬服錠（灰黴素）GRISEOFULVIN1991/06/19
衛署藥製字第017970號利癬敏錠（灰黴素）GRISEOFULVIN1988/12/31
衛署藥製字第018700號方克黴膠囊５００公絲（灰黴素）GRISEOFULVIN2015/06/17
衛署藥製字第018870號豐癬寧錠（灰黴素）GRISEOFULVIN2010/03/05
衛署藥製字第019323號可威淨錠（灰黴素）GRISEOFULVIN2013/10/01
衛署藥製字第020384號"華盛頓"吉膚黴素膠囊125毫克（灰黴素）GRISEOFULVIN2023/07/03
衛署藥製字第020385號"華盛頓"吉膚黴素膠囊250毫克（灰黴素）GRISEOFULVIN2023/07/03
衛署藥製字第021319號樂膚佳膠囊（灰黴素）GRISEOFULVIN1989/03/30
衛署藥製字第021550號灰黴素錠GRISEOFULVIN1994/01/21
衛署藥製字第022541號克膚鏈素膠囊（灰黴素）GRISEOFULVIN2012/04/25
衛署藥製字第023465號葛利文錠（灰黴素）GRISEOFULVIN2016/09/08
衛署藥製字第024313號"應元"護膚黴素膠囊（灰黴素）GRISEOFULVIN2024/04/19
衛署藥製字第024767號克黴星膜衣錠１２５公絲（灰黴素）GRISEOFULVIN1991/01/29
衛署藥製字第025278號灰黴素５００公絲膠囊GRISEOFULVIN2023/08/31
衛署藥製字第027698號灰黴素錠GRISEOFULVIN1997/08/28
衛署藥製字第034962號格利蘇芬膜衣錠５００公絲（灰黴素）GRISEOFULVIN2009/03/13
衛署藥製字第035243號格利蘇芬膜衣錠１２５公絲（灰黴素）GRISEOFULVIN2005/11/08
衛署藥輸字第000098號護星１２５錠GRISEOFULVIN2005/06/03
衛署藥輸字第000339號格利蘇芬錠１２５毫克GRISEOFULVIN1988/08/17
衛署藥輸字第000517號格利蘇芬錠５００公絲GRISEOFULVIN1990/02/07
衛署藥輸字第000728號灰鏈素（微粒）GRISEOFULVIN2005/06/03
衛署藥輸字第002120號灰鏈素GRISEOFULVIN2014/01/28
衛署藥輸字第002561號灰鏈素GRISEOFULVIN2005/06/16
衛署藥輸字第004465號克利斯丁錠１２５公絲GRISEOFULVIN2000/10/16
衛署藥輸字第004995號利膚美錠５００公絲GRISEOFULVIN2005/06/15
衛署藥輸字第004997號利膚美錠２５０公絲GRISEOFULVIN2005/06/15
衛署藥輸字第004998號利膚美錠１２５公絲GRISEOFULVIN2005/06/15
衛署藥輸字第005295號格利蘇芬GRISEOFULVIN2005/06/03
衛署藥輸字第005500號格利文錠GRISEOFULVIN1999/10/25
衛署藥輸字第006323號灰黴素GRISEOFULVIN2004/12/23
衛署藥輸字第006624號灰鏈素GRISEOFULVIN2000/10/18
衛署藥輸字第009680號灰黴素GRISEOFULVIN2005/06/16
衛署藥輸字第009791號灰黴素GRISEOFULVIN1991/05/14
衛署藥輸字第010267號可利適達錠GRISEOFULVIN1999/07/16
衛署藥輸字第010985號灰黴素錠１２５公絲GRISEOFULVIN2005/06/03
衛署藥輸字第012186號克灰敏錠５００公絲GRISEOFULVIN2005/06/03
衛署藥輸字第012885號格利蘇芬錠１２５公絲GRISEOFULVIN1990/02/07
衛署藥輸字第013673號可利適達錠GRISEOFULVIN2010/05/31
衛署藥輸字第014103號灰鏈素GRISEOFULVIN1998/10/20
衛署藥輸字第014132號膚爾皮質達新錠GRISEOFULVIN2013/12/05
衛署藥輸字第014199號護星膜衣錠５００公絲GRISEOFULVIN1998/05/14
衛署藥輸字第014489號巴里歐軟膏NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)、GRISEOFULVIN、ALLANTOIN、PECILOCIN、HYDR…1989/09/11
衛署藥輸字第015721號克黴適錠１２５公絲GRISEOFULVIN2000/10/16
衛署藥輸字第016852號克黴適膜衣錠５００公絲GRISEOFULVIN2000/10/16
衛署藥輸字第017486號格利蘇芬錠１２５公絲GRISEOFULVIN2010/05/31
衛署藥輸字第017532號格利蘇芬錠５００公絲GRISEOFULVIN2010/05/31
衛署藥輸字第018557號灰黴素GRISEOFULVIN2005/06/14
衛署藥輸字第019446號灰黴素GRISEOFULVIN2005/06/16
衛署藥輸字第022110號護星錠５００公絲GRISEOFULVIN2009/12/31

總計： 76 筆相關許可證紀錄，其中 13 張仍有效，多數已註銷。

查核更正（2026-10-03）：原寫「總計： 76 筆相關許可證紀錄，多為有效許可證。」。依 TFDA 許可證資料，76 張中目前有效的是 13 張，多數已註銷。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）。

核准適應症：

  • 甲癬 (Onychomycosis)
  • 髮癬 (Tinea capitis)
  • 不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染
  • 香港腳、灰指甲、頑癬等皮癬菌引起之皮膚病

安全性考量

主要藥物交互作用

交互作用藥物 嚴重程度 說明
Ethinylestradiol Major 可能降低口服避孕藥效果
Warfarin Moderate 可能降低抗凝血效果
Cyclosporine Moderate 可能降低 cyclosporine 濃度
Barbiturates Moderate 可能影響 griseofulvin 代謝
Alcohol Moderate 可能產生類 disulfiram 反應

共記錄多項與 CYP450 酶相關的藥物交互作用。

常見不良反應

  • 頭痛（最常見）
  • 腸胃不適（噁心、嘔吐、腹瀉）
  • 皮疹
  • 光敏感性
  • 口腔念珠菌感染

禁忌症

  • 肝功能不全
  • 紫質症
  • 全身性紅斑性狼瘡
  • 懷孕（致畸性）

特殊族群

  • 孕婦：禁用，有動物致畸性證據
  • 哺乳：不建議使用
  • 兒童：可用於髮癬治療
  • 肝病患者：禁忌使用

結論與下一步

預測評估結論

Griseofulvin 對蠅蛆症和包蟲病的預測缺乏藥理學基礎和臨床證據。這些預測很可能是知識圖譜中疾病連結的偽陽性結果：

  1. 蠅蛆症是由雙翅目幼蟲引起，治療通常為機械性移除幼蟲或使用殺蟲劑
  2. 包蟲病需要驅蟲藥物如 albendazole 或手術治療
  3. Griseofulvin 的抗真菌機轉（抑制有絲分裂紡錘體形成）與抗寄生蟲作用無明顯關聯

證據等級總結

預測適應症 TxGNN Score 證據等級 評估
蠅蛆症 0.994 L5 機轉不支持，無證據
疥蟲性蠅蛆症 0.993 L5 機轉不支持，無證據
傷口蠅蛆症 0.993 L5 機轉不支持，無證據
爬行性蠅蛆症 0.993 L5 機轉不支持，無證據
包蟲病 0.993 L5 機轉不支持，無證據

建議

  1. 不建議進一步開發：
    • 預測缺乏藥理學合理性
    • 無前臨床或臨床證據支持
    • 現有更有效的標準治療方案
  2. 模型警示：
    • 此案例展示了知識圖譜預測可能產生的偽陽性結果
    • 應結合藥理機轉和臨床證據評估預測
  3. 現有適應症：
    • Griseofulvin 在皮膚黴菌感染的治療仍有其價值
    • 特別是對於需要口服治療的髮癬和甲癬
    • 但在 terbinafine 和 itraconazole 等更新藥物出現後，使用頻率已減少

報告生成日期：2026-02-11 資料來源：TxGNN 知識圖譜預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 「76 筆…多為有效許可證」 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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