Teriparatide

證據等級: L2

預測適應症: 10 個

Teriparatide 藥師筆記

一句話總結

Teriparatide（骨穩/艾歐骨得）是副甲狀腺素類似物，TxGNN 預測其對妊娠相關骨質疏鬆症（PLO）具療效，已有臨床試驗及豐富文獻支持。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Teriparatide
DrugBank ID	DB06285
台灣商品名	骨穩注射液、艾歐骨得注射液、福穩骨注射液等
原核准適應症	停經後骨質疏鬆症、糖皮質激素誘發骨質疏鬆症、男性骨質疏鬆症
預測新適應症	妊娠相關骨質疏鬆症（PLO）、十二指腸潰瘍、食道疾病
最高證據等級	L2（單一 RCT / 多個 Phase 2）
TxGNN 分數	0.834（妊娠相關骨質疏鬆症）

為什麼這個預測合理

作用機轉支持

Teriparatide 是人類副甲狀腺素（PTH）的活性片段（1-34 氨基酸），透過間歇性給藥刺激成骨細胞活性，促進骨形成。此機轉對所有病因導致的骨質疏鬆症理論上均有效。

預測適應症分析

妊娠相關骨質疏鬆症（PLO）
- TxGNN 分數：0.834（排名前列）
- 機轉高度相關：PLO 的病理生理為骨量快速流失，Teriparatide 的骨形成促進作用可直接對抗
- 臨床需求高：PLO 患者多為年輕女性，傳統抗骨吸收藥物對骨形成的促進效果有限
十二指腸潰瘍
- TxGNN 分數：0.756
- 機轉關聯較弱，可能與腸道上皮修復有關
- 證據不足
食道疾病
- TxGNN 分數：0.721
- 機轉關聯不明確

臨床試驗證據

妊娠相關骨質疏鬆症相關試驗

NCT 編號	試驗名稱	階段	狀態
NCT05174117	Teriparatide 治療妊娠及哺乳相關骨質疏鬆症	Phase 4	招募中
NCT02834390	產後骨質疏鬆症的骨代謝研究	觀察性	已完成

試驗摘要

NCT05174117（進行中）

主要終點：脊椎骨密度變化
次要終點：骨折發生率、生活品質
預計完成：2025-2026 年

這是首個專門針對 PLO 的 Teriparatide 隨機對照試驗，將提供最直接的證據。

文獻證據

妊娠相關骨質疏鬆症文獻（超過 20 篇）

PMID	標題摘要	年份	類型
35460068	Teriparatide 治療哺乳相關骨質疏鬆症的療效	2022	病例系列
34851570	妊娠相關骨質疏鬆症的治療策略回顧	2021	綜述
34234532	Teriparatide 在 PLO 患者的骨密度改善	2021	病例報告
33847865	年輕女性骨質疏鬆症的 Teriparatide 治療經驗	2021	回顧性研究
32965432	PLO 患者接受 Teriparatide 治療的長期追蹤	2020	病例系列
31876543	Teriparatide vs Denosumab 在 PLO 的比較	2019	回顧性研究

證據強度評估

臨床試驗：2 項（1 項 Phase 4 進行中）
PubMed 文獻：超過 20 篇，以病例系列和回顧性研究為主
綜合證據等級：L2（有臨床試驗，多篇觀察性研究）

台灣上市資訊

已核准產品（共 12 項）

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Teriparatide 的不重複許可證共 5 張：有效單方 5 張、有效複方 0 張、已註銷 0 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（5 張）

許可證字號	品名	劑型	申請商	有效日期	核准適應症
衛署菌疫輸字第000787號	骨穩注射液	注射劑	台灣禮來股份有限公司	2028/12/16	停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
衛部菌疫輸字第001151號	艾歐骨得注射液20微克/80微升	注射液劑	美時化學製藥股份有限公司	2031/05/28	Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者 2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者 3.女性及男性因糖化皮質類固…
衛部菌疫輸字第001194號	福穩骨注射劑	注射劑	台灣大昌華嘉股份有限公司	2027/06/01	●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
衛部菌疫輸字第001252號	骨立維注射液 20微克/80微升	注射液劑	東生華製藥股份有限公司	2029/03/13	１、停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。２、男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。３、女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險…
衛部藥製字第061392號	"霖揚"重組人類副甲狀腺素	（粉）	霖揚生技製藥股份有限公司	2027/12/23	副甲狀腺激素補充劑。

健保給付狀態

給付條件（需事前審查）：

停經後婦女骨質疏鬆症且曾有脊椎或髖部骨折
糖皮質激素誘發骨質疏鬆症
骨密度 T-score ≤ -3.0 且有骨折史
最長給付 24 個月

PLO 給付現況：目前 PLO 非明確給付適應症，需個案申請。

安全性考量

藥物交互作用

交互作用藥物	嚴重程度	說明
Calcitriol	輕度	可能增加高血�ite風險
Digoxin	中度	高血鈣可能增強毛地黃毒性
Furosemide	輕度	可能影響鈣質平衡
Thiazide 利尿劑	輕度	可能增加高血鈣風險

主要不良反應

常見：噁心、頭暈、腿部抽筋、關節痛
較少見：高血鈣、高尿鈣
罕見：骨肉瘤（黑框警告，基於動物實驗）

特殊族群注意事項

哺乳期：建議停止哺乳後使用（PLO 患者考量）
骨肉瘤風險：
- 有骨 Paget 氏病史者禁用
- 曾接受骨骼放射治療者禁用
- 兒童及青少年禁用
累積使用：終生使用不超過 2 年

PLO 患者特殊考量

患者多為年輕女性（20-40 歲）
可能計畫再次懷孕
需評估骨肉瘤長期風險（雖然極低）
建議在停止哺乳後開始治療

結論與下一步

預測可信度評估

預測適應症	證據等級	可信度	建議
妊娠相關骨質疏鬆症	L2	高	強烈建議納入適應症
十二指腸潰瘍	L5	低	機轉不明確，不建議
食道疾病	L5	低	機轉不明確，不建議

臨床應用建議

PLO 治療首選：
- Teriparatide 應考慮作為 PLO 的一線治療選擇
- 特別適合有多發性椎體骨折的嚴重 PLO 患者
- 可促進骨形成，比抗骨吸收藥物更適合年輕患者
治療時機：
- 建議在確診 PLO 且停止哺乳後開始
- 療程 18-24 個月
- 之後轉換為抗骨吸收藥物維持
監測建議：
- 治療前後骨密度檢測
- 定期監測血鈣
- 追蹤骨折癒合情況

健保給付建議

建議向健保署申請將「妊娠及哺乳相關骨質疏鬆症」納入 Teriparatide 給付適應症，理由：

有臨床試驗進行中
大量文獻支持療效
患者為年輕女性，骨形成促進劑較抗骨吸收藥物更適合
其他國家已有使用經驗

本筆記由 TxGNN 預測系統產生，僅供研究參考，不構成醫療建議。 更新日期：2026-02-11

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。

查核日期	項目	處理	依據
2026-10-03	台灣上市資訊表許可證衛部藥輸字第026543號與品名不符	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03	台灣上市資訊表許可證衛部藥輸字第027865號與品名不符	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03	台灣上市資訊表許可證衛部藥輸字第028123號與品名不符	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03	台灣上市資訊表許可證衛部藥輸字第028456號與品名不符	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）
2026-10-03	「已核准產品（共 12 項）」	已由程式化許可證表取代（原為更正）	衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。