Naproxen

證據等級: L5 預測適應症: 4

目錄

  1. Naproxen
  2. Naproxen:從 消炎鎮痛 到 罕見骨骼發育症候群
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測不合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步

## 藥師評估報告

Naproxen:從 消炎鎮痛 到 罕見骨骼發育症候群

一句話總結

Naproxen(那普洛辛)是一種非類固醇抗發炎藥物(NSAID),廣泛用於治療關節炎、疼痛和發炎。TxGNN 模型預測它對數種罕見骨骼發育異常疾病有潛在關聯,包括 brachydactyly-syndactyly syndrome,但無任何臨床或文獻證據支持。

快速總覽

項目 內容
原適應症 骨關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風、原發性經痛、輕中度疼痛
預測新適應症 短指併指症候群、眼缺損小眼症-根肢發育不良症候群等
TxGNN 預測分數 99.35% (brachydactyly-syndactyly syndrome)
證據等級 L5
台灣上市 已上市
許可證數 167 張
建議決策 Hold

為什麼這個預測不合理?

Naproxen 通過抑制環氧化酶(COX-1 和 COX-2)減少前列腺素合成,發揮抗發炎、鎮痛和解熱作用。

預測適應症問題:

  • Brachydactyly-syndactyly syndrome 等是先天性骨骼發育異常
  • 這些疾病為遺傳性疾病,非發炎介導
  • NSAID 類藥物無法改變骨骼發育的遺傳基礎
  • 缺乏任何藥理學機轉支持

此預測極可能是 TxGNN 模型的偽陽性結果,可能源於知識圖譜中骨骼相關術語的共現。

臨床試驗證據

無相關臨床試驗登記。

文獻證據

無相關文獻。

台灣上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
衛部藥輸字第028724號 那普洛辛 原料藥 消炎鎮痛劑
衛署藥製字第019620號 那普洛先錠 錠劑 風濕關節炎、脊椎炎、腱鞘炎之消炎鎮痛
衛署藥製字第034014號 衛達拿炎錠375毫克 錠劑 骨關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風、原發性經痛

安全性考量

藥物交互作用(中度):

  • Famotidine, Ranitidine:H2 阻斷劑可能與 NSAID 交互作用
  • Metformin:可能增加乳酸酸中毒風險
  • Aspirin:增加胃腸道出血風險
  • Corticosteroids(Hydrocortisone, Dexamethasone, Betamethasone 等):增加胃腸道潰瘍和出血風險
  • Esomeprazole, Lansoprazole:胃酸抑制劑

主要警告:

  • 心血管事件風險(心肌梗塞、中風)
  • 胃腸道出血和潰瘍
  • 腎功能損害
  • 過敏反應

結論與下一步

決策:Hold

理由: TxGNN 預測的適應症(短指併指症候群等)是罕見的先天性遺傳疾病,與 NSAID 的抗發炎機轉完全無關。這些骨骼發育異常是在胚胎發育期形成的結構缺陷,非發炎過程所致,因此 naproxen 不可能對其有治療效果。此預測應視為模型的偽陽性結果。

若要推進需要:

  • 不建議進一步探索
  • 此預測缺乏任何科學依據


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