Bevacizumab

證據等級: L5 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Bevacizumab
  2. Bevacizumab：從多種癌症到會厭腫瘤
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
      1. 常見副作用
      2. 嚴重警語
      3. 藥物交互作用
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Bevacizumab：從多種癌症到會厭腫瘤

一句話總結

Bevacizumab 原為抗血管新生的癌症標靶藥物，用於轉移性大腸直腸癌、肺癌、卵巢癌等多種惡性腫瘤，TxGNN 預測其可能對會厭腫瘤(epiglottis neoplasm)有治療潛力。

快速總覽

項目 內容
原適應症 轉移性大腸直腸癌、乳癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、子宮頸癌、神經膠母細胞瘤等
預測新適應症 會厭腫瘤 (epiglottis neoplasm)
TxGNN 預測分數 99.90%
證據等級 L5 (僅預測)
台灣上市 已上市
許可證數 8 張（有效單方 5／有效複方 0／已註銷 3）
建議決策 Hold（2026-10-03 重審撤回此推論）

重審結果（2026-10-03）：撤回（證據等級 L5 不變）。原推論的主要理由「已核准用於頭頸部鱗癌」不成立，剩下的只是通用的抗血管新生機轉。查無會厭腫瘤的專屬研究。最接近的證據是頭頸部鱗癌（含喉癌）的第三期試驗：加上 bevacizumab 後整體存活沒有改善，3–5 級出血與治療相關死亡增加（PMID 31618129，NCT00588770）。另一項第二期試驗也是毒性增加、療效沒有提升（PMID 27177865）。本頁快速總覽「建議決策」已依重審結果更新，原值列在下方查核紀錄。依據：PubMed：Phase III Randomized Trial of Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer（PMID 31618129）；ClinicalTrials.gov：Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Treating Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma（NCT00588770）；PubMed：Phase II randomized trial of radiation therapy, cetuximab, and pemetrexed with or without bevacizumab in patients with locally advanced head and neck cancer（PMID 27177865）；ClinicalTrials.gov：Testing the Use of Investigational Drugs Atezolizumab and/or Bevacizumab With or Without Standard Chemotherapy in the Second-Line Treatment of Advanced-Stage Head and Neck Cancers（NCT05063552）。

為什麼這個預測合理？

Bevacizumab 是一種人源化單株抗體，透過結合血管內皮生長因子(VEGF)來抑制腫瘤血管新生。其作用機轉具有廣泛的抗腫瘤活性：

  1. 血管新生抑制：阻斷 VEGF 訊號傳導，減少腫瘤血管形成
  2. 頭頸部癌症經驗：已核准用於頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的治療
  3. 解剖位置相關：會厭屬於頭頸部區域，與已核准適應症的頭頸部癌症有相似的血管生成特性

查核加註（2026-10-03）：此前提與仿單不符。美國 Avastin 仿單與台灣 5 張有效 bevacizumab 許可證的核准適應症都不含頭頸部鱗狀細胞癌（美國仿單列的是大腸直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、神經膠母細胞瘤、腎細胞癌、子宮頸癌、卵巢癌與肝細胞癌）。上段原文保留未改。依據：DailyMed：AVASTIN（bevacizumab）美國仿單 §1 Indications and Usage；衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

會厭腫瘤雖為罕見疾病，但其血管供應特性與其他頭頸部腫瘤相似，理論上可能對抗血管新生治療有反應。

臨床試驗證據

目前無針對 bevacizumab 治療會厭腫瘤的臨床試驗登記。

然而，相關的頭頸部癌症臨床試驗包括：

  • NCT01552434：Phase I 試驗，評估 bevacizumab 與 temsirolimus 在晚期惡性腫瘤的應用
  • NCT00023959：Phase I 試驗，評估 bevacizumab 合併化放療治療預後不良的頭頸部癌症

文獻證據

PubMed 檢索發現有關於 bevacizumab 在頭頸部癌症的臨床前研究：

  • Bozec A 等人(2008)發表於 British Journal of Cancer，證實 bevacizumab 合併 erlotinib 及放療在頭頸部腫瘤正位模式中的抗腫瘤效果
  • 多篇研究支持抗 VEGF 療法在頭頸部腫瘤的應用潛力

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Bevacizumab 的不重複許可證共 8 張：有效單方 5 張、有效複方 0 張、已註銷 3 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（5 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署菌疫輸字第000807號 癌思停 注射劑 注射劑 羅氏大藥廠股份有限公司 2030/05/24 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一…
衛部菌疫輸字第001117號 艾法施注射液 注射液劑 台灣安進藥品有限公司 2029/12/17 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorourac…
衛部菌疫輸字第001156號 癌畢弭 注射劑 注射液劑 台灣生資科技股份有限公司 2031/06/29 一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluor…
衛部菌疫輸字第001185號 艾麥思注射劑 注射劑 美時化學製藥股份有限公司 2032/01/14 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC)： (1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2) 與含有5-fluo…
衛部菌疫輸字第001245號 衛癌瑪注射液 注射液劑 台灣賽特瑞恩有限公司 2029/01/09 轉移性大腸直腸癌(mCRC) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leuc…
已註銷（3 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
衛署菌疫輸字第000874號癌思停 注射劑 (瑞士廠)BEVACIZUMAB2017/08/04
衛部菌疫輸字第001146號力癌停注射劑BEVACIZUMAB2025/07/23
衛部菌疫輸字第001193號安備咨注射劑25毫克/毫升BEVACIZUMAB2024/03/21

Bevacizumab 在台灣有多項藥品許可證：

  • Avastin (癌思停) - 羅氏
  • MVASI - 安進
  • ABEVMY (癌畢弭) - 台灣生資科技
  • Vegzelma (衛癌瑪) - 台灣賽特瑞恩

查核更正（2026-10-03）：原寫「- Vegzelma (艾法施) - 信東」。TFDA 登載 Vegzelma 的中文品名是「衛癌瑪注射液」（衛部菌疫輸字第001245號），申請商為台灣賽特瑞恩；「艾法施注射液」是 MVASI（台灣安進）。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

查核更正（2026-10-03）：原寫「- ABEVMY - 三星生技」。TFDA 登載 ABEVMY（癌畢弭注射劑，衛部菌疫輸字第001156號）的申請商是台灣生資科技，不是三星生技。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。

核准適應症涵蓋：

  • 轉移性大腸直腸癌
  • 轉移性乳癌(HER2 陰性)
  • 非小細胞肺癌
  • 神經膠母細胞瘤
  • 卵巢上皮細胞癌
  • 子宮頸癌

安全性考量

常見副作用

  • 高血壓
  • 蛋白尿
  • 出血事件
  • 傷口癒合延遲

嚴重警語

  • 胃腸道穿孔風險
  • 動脈血栓栓塞事件
  • 需監測血壓及蛋白尿

藥物交互作用

與其他抗癌藥物併用時需注意骨髓抑制加成效應。

結論與下一步

證據等級：L5 (僅 TxGNN 預測，無臨床證據)

建議：

  1. 會厭腫瘤為罕見疾病，目前無標準治療方案時可考慮探索性使用
  2. 建議優先參考頭頸部鱗狀細胞癌的 bevacizumab 使用經驗
  3. 若考慮臨床應用，應在腫瘤專科醫師指導下進行

下一步研究方向：

  • 回顧性分析頭頸部癌症病例中會厭受累的治療反應
  • 考慮個案報告或小規模臨床試驗評估可行性

查核紀錄

以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測原文未改寫；證據等級與決策只依重審結果（降級或撤回）更新，原值列在下表。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-03 預測理由「已核准用於頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的治療」 加註 DailyMed：AVASTIN（bevacizumab）美國仿單 §1 Indications and Usage；衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 會厭腫瘤預測標記待重審 標記待重審 → 已重審（見下列重審結果） DailyMed：AVASTIN（bevacizumab）美國仿單 §1 Indications and Usage；衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 「Vegzelma (艾法施) - 信東」 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 「ABEVMY - 三星生技」 更正 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）
2026-10-03 會厭腫瘤預測重審結果 重審：撤回，證據等級 L5 不變；快速總覽「建議決策」：原「建議決策／Explore」→「建議決策／Hold（2026-10-03 重審撤回此推論）」 PubMed：Phase III Randomized Trial of Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer（PMID 31618129）；ClinicalTrials.gov：Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Treating Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma（NCT00588770）；PubMed：Phase II randomized trial of radiation therapy, cetuximab, and pemetrexed with or without bevacizumab in patients with locally advanced head and neck cancer（PMID 27177865）；ClinicalTrials.gov：Testing the Use of Investigational Drugs Atezolizumab and/or Bevacizumab With or Without Standard Chemotherapy in the Second-Line Treatment of Advanced-Stage Head and Neck Cancers（NCT05063552）

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

回到頂部

Copyright © 2026 藥提醒科技有限公司 (yao.care). 本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。

This site uses Just the Docs, a documentation theme for Jekyll.