Moclobemide

證據等級: L5 預測適應症: 2

目錄

  1. Moclobemide
  2. Moclobemide 藥師筆記
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
      1. 藥理機轉分析
    4. 臨床試驗證據
      1. 關鍵隨機對照試驗
    5. 文獻證據
      1. 廣場恐懼症/恐慌症相關文獻
    6. 台灣上市資訊
    7. 安全性考量
      1. 藥物交互作用
      2. 主要警告
    8. 結論與下一步
      1. 評估結論
      2. 建議
      3. 後續行動

## 藥師評估報告

Moclobemide 藥師筆記

一句話總結

Moclobemide 是一種可逆性單胺氧化酶 A 抑制劑(RIMA),TxGNN 預測其對廣場恐懼症有治療潛力,而此預測已獲得多項隨機對照試驗和豐富文獻證據的支持。


快速總覽

項目 內容
藥物名稱 Moclobemide(嗎氯貝胺)
DrugBank ID DB01171
台灣商品名 歐蕾思膜衣錠、憂停膜衣錠、憂適解膜衣錠、保鬱舒膜衣錠
原核准適應症 憂鬱症、社交畏懼症
預測新適應症 廣場恐懼症、良性陣發性斜頸症
最高預測分數 0.9943(廣場恐懼症)
證據等級 L2(單一 RCT)

為什麼這個預測合理?

藥理機轉分析

Moclobemide 是選擇性可逆性單胺氧化酶 A(MAO-A)抑制劑,透過抑制單胺類神經傳導物質的代謝來增加腦內血清素、正腎上腺素和多巴胺濃度。其機轉與預測適應症的關聯:

  1. 廣場恐懼症(TxGNN Score: 0.9943)
    • 廣場恐懼症常與恐慌症共病
    • MAO 抑制劑(包括不可逆型和可逆型)在恐慌症治療中有確立療效
    • 血清素和正腎上腺素系統與焦慮調節密切相關
    • Moclobemide 相較傳統 MAOI 較安全,無需嚴格飲食限制
  2. 良性陣發性斜頸症(TxGNN Score: 0.9930)
    • 此為嬰兒期疾病,與抗憂鬱藥物機轉關聯不明
    • 預測合理性較低

臨床試驗證據

疾病 臨床試驗數量 最高期別 證據等級
廣場恐懼症(合併恐慌症) 多項 RCT - L2
良性陣發性斜頸症 0 - L5

關鍵隨機對照試驗

Loerch et al. (1999) - PMID: 10448444

  • 設計:隨機、安慰劑對照試驗
  • 比較:Moclobemide vs 認知行為療法 vs 合併治療 vs 安慰劑
  • 適應症:恐慌症合併廣場恐懼症
  • 結果:確立 Moclobemide 在此適應症的療效

Kruger & Dahl (1999) - PMID: 10361962

  • 設計:多中心、雙盲、隨機試驗
  • 比較:Moclobemide 450 mg/day vs Clomipramine 150 mg/day
  • 患者數:135 名恐慌症(含或不含廣場恐懼症)
  • 結果:兩組療效相當,8 週後 49%(Moclobemide)和 53%(Clomipramine)無恐慌發作

文獻證據

廣場恐懼症/恐慌症相關文獻

PMID 標題 年份 類型 證據等級
10448444 Randomised placebo-controlled trial of moclobemide and CBT 1999 RCT L2
10361962 Moclobemide vs clomipramine in panic disorder 1999 RCT L2
12006898 Interactive model of therapeutic response in panic disorder 2002 RCT L2
28867934 Treatment of anxiety disorders 2017 綜述 參考
32002937 Current and Novel Psychopharmacological Drugs for Anxiety 2020 綜述 參考
7717094 Reversible and selective inhibitors of MAO-A 1995 綜述 參考

文獻摘要

  • 多篇 RCT 證實 Moclobemide 對恐慌症合併廣場恐懼症有效
  • 療效與傳統三環抗鬱劑(clomipramine)相當
  • 相較傳統 MAOI,Moclobemide 的安全性較佳,副作用較少
  • 國際指南將 Moclobemide 列為焦慮症的治療選項之一

台灣上市資訊

許可證字號 商品名 劑型 許可證持有者 狀態
衛部藥輸字第027905號 嗎氯貝胺(原料藥) 粉劑 新雙隆生技 有效
衛署藥製字第042957號 信東憂停膜衣錠150毫克 膜衣錠 信東生技 有效
衛署藥製字第042347號 憂適解膜衣錠150毫克 膜衣錠 中國化學製藥 有效
衛署藥製字第043892號 保鬱舒膜衣錠150毫克 膜衣錠 中生生技製藥 有效
衛署藥輸字第019040號 歐蕾思膜衣錠150毫克(羅氏) 膜衣錠 羅氏 已註銷

台灣共有 9 張相關許可證,目前有效者約 4 張。


安全性考量

藥物交互作用

交互作用目標 說明 來源
Monoamine oxidase A 藥理作用標靶(抑制) Guide to Pharmacology
Monoamine oxidase B 次要作用標靶(弱抑制) Guide to Pharmacology

主要警告

  1. 血清素症候群
    • 避免與 SSRI、SNRI、鴉片類藥物(如 tramadol)併用
    • 轉換藥物時需有足夠的洗出期
  2. 食物交互作用
    • 相較傳統 MAOI,Moclobemide 對酪胺的敏感性較低
    • 仍建議避免大量攝取高酪胺食物
  3. 特殊族群
    • 肝功能不全患者需調整劑量
    • 老年人可能需較低劑量

結論與下一步

評估結論

預測適應症 證據等級 臨床轉譯可行性 建議優先順序
廣場恐懼症 L2 強烈建議申請適應症擴增
良性陣發性斜頸症 L5 不建議開發

建議

  1. 廣場恐懼症(合併恐慌症)
    • 多項 RCT 已證實療效,證據充分
    • 台灣現行適應症僅包含「憂鬱症、社交畏懼症」
    • 強烈建議:考慮申請適應症擴增至「恐慌症合併或不合併廣場恐懼症」
    • 可參考國際指南作為申請依據
  2. 治療定位
    • 可作為 SSRI/SNRI 治療無效或不耐受時的替代選擇
    • 相較傳統 MAOI 更安全,更適合門診使用

後續行動

  • 確認文獻證據(已有多項 RCT 支持)
  • 評估適應症擴增申請的可行性
  • 聯繫許可證持有者討論適應症擴增事宜
  • 準備相關文獻作為申請支持文件

報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA



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