Moclobemide
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Moclobemide 藥師筆記
一句話總結
Moclobemide 是一種可逆性單胺氧化酶 A 抑制劑(RIMA),TxGNN 預測其對廣場恐懼症有治療潛力,而此預測已獲得多項隨機對照試驗和豐富文獻證據的支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Moclobemide(嗎氯貝胺) |
| DrugBank ID | DB01171 |
| 台灣商品名 | 歐蕾思膜衣錠、憂停膜衣錠、憂適解膜衣錠、保鬱舒膜衣錠 |
| 原核准適應症 | 憂鬱症、社交畏懼症 |
| 預測新適應症 | 廣場恐懼症、良性陣發性斜頸症 |
| 最高預測分數 | 0.9943(廣場恐懼症) |
| 證據等級 | L2(單一 RCT) |
為什麼這個預測合理?
藥理機轉分析
Moclobemide 是選擇性可逆性單胺氧化酶 A(MAO-A)抑制劑,透過抑制單胺類神經傳導物質的代謝來增加腦內血清素、正腎上腺素和多巴胺濃度。其機轉與預測適應症的關聯:
- 廣場恐懼症(TxGNN Score: 0.9943)
- 廣場恐懼症常與恐慌症共病
- MAO 抑制劑(包括不可逆型和可逆型)在恐慌症治療中有確立療效
- 血清素和正腎上腺素系統與焦慮調節密切相關
- Moclobemide 相較傳統 MAOI 較安全,無需嚴格飲食限制
- 良性陣發性斜頸症(TxGNN Score: 0.9930)
- 此為嬰兒期疾病,與抗憂鬱藥物機轉關聯不明
- 預測合理性較低
臨床試驗證據
| 疾病 | 臨床試驗數量 | 最高期別 | 證據等級 |
|---|---|---|---|
| 廣場恐懼症(合併恐慌症) | 多項 RCT | - | L2 |
| 良性陣發性斜頸症 | 0 | - | L5 |
關鍵隨機對照試驗
Loerch et al. (1999) - PMID: 10448444
- 設計:隨機、安慰劑對照試驗
- 比較:Moclobemide vs 認知行為療法 vs 合併治療 vs 安慰劑
- 適應症:恐慌症合併廣場恐懼症
- 結果:確立 Moclobemide 在此適應症的療效
Kruger & Dahl (1999) - PMID: 10361962
- 設計:多中心、雙盲、隨機試驗
- 比較:Moclobemide 450 mg/day vs Clomipramine 150 mg/day
- 患者數:135 名恐慌症(含或不含廣場恐懼症)
- 結果:兩組療效相當,8 週後 49%(Moclobemide)和 53%(Clomipramine)無恐慌發作
文獻證據
廣場恐懼症/恐慌症相關文獻
| PMID | 標題 | 年份 | 類型 | 證據等級 |
|---|---|---|---|---|
| 10448444 | Randomised placebo-controlled trial of moclobemide and CBT | 1999 | RCT | L2 |
| 10361962 | Moclobemide vs clomipramine in panic disorder | 1999 | RCT | L2 |
| 12006898 | Interactive model of therapeutic response in panic disorder | 2002 | RCT | L2 |
| 28867934 | Treatment of anxiety disorders | 2017 | 綜述 | 參考 |
| 32002937 | Current and Novel Psychopharmacological Drugs for Anxiety | 2020 | 綜述 | 參考 |
| 7717094 | Reversible and selective inhibitors of MAO-A | 1995 | 綜述 | 參考 |
文獻摘要:
- 多篇 RCT 證實 Moclobemide 對恐慌症合併廣場恐懼症有效
- 療效與傳統三環抗鬱劑(clomipramine)相當
- 相較傳統 MAOI,Moclobemide 的安全性較佳,副作用較少
- 國際指南將 Moclobemide 列為焦慮症的治療選項之一
台灣上市資訊
| 許可證字號 | 商品名 | 劑型 | 許可證持有者 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027905號 | 嗎氯貝胺(原料藥) | 粉劑 | 新雙隆生技 | 有效 |
| 衛署藥製字第042957號 | 信東憂停膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 信東生技 | 有效 |
| 衛署藥製字第042347號 | 憂適解膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 中國化學製藥 | 有效 |
| 衛署藥製字第043892號 | 保鬱舒膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 中生生技製藥 | 有效 |
| 衛署藥輸字第019040號 | 歐蕾思膜衣錠150毫克(羅氏) | 膜衣錠 | 羅氏 | 已註銷 |
台灣共有 9 張相關許可證,目前有效者約 4 張。
安全性考量
藥物交互作用
| 交互作用目標 | 說明 | 來源 |
|---|---|---|
| Monoamine oxidase A | 藥理作用標靶(抑制) | Guide to Pharmacology |
| Monoamine oxidase B | 次要作用標靶(弱抑制) | Guide to Pharmacology |
主要警告
- 血清素症候群
- 避免與 SSRI、SNRI、鴉片類藥物(如 tramadol)併用
- 轉換藥物時需有足夠的洗出期
- 食物交互作用
- 相較傳統 MAOI,Moclobemide 對酪胺的敏感性較低
- 仍建議避免大量攝取高酪胺食物
- 特殊族群
- 肝功能不全患者需調整劑量
- 老年人可能需較低劑量
結論與下一步
評估結論
| 預測適應症 | 證據等級 | 臨床轉譯可行性 | 建議優先順序 |
|---|---|---|---|
| 廣場恐懼症 | L2 | 高 | 強烈建議申請適應症擴增 |
| 良性陣發性斜頸症 | L5 | 低 | 不建議開發 |
建議
- 廣場恐懼症(合併恐慌症)
- 多項 RCT 已證實療效,證據充分
- 台灣現行適應症僅包含「憂鬱症、社交畏懼症」
- 強烈建議:考慮申請適應症擴增至「恐慌症合併或不合併廣場恐懼症」
- 可參考國際指南作為申請依據
- 治療定位
- 可作為 SSRI/SNRI 治療無效或不耐受時的替代選擇
- 相較傳統 MAOI 更安全,更適合門診使用
後續行動
- 確認文獻證據(已有多項 RCT 支持)
- 評估適應症擴增申請的可行性
- 聯繫許可證持有者討論適應症擴增事宜
- 準備相關文獻作為申請支持文件
報告產生日期:2026-02-11 資料來源:TxGNN 預測、ClinicalTrials.gov、PubMed、台灣 FDA