Irbesartan
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 4 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Irbesartan：從 高血壓 到 惡性高血壓腎病變
一句話總結
Irbesartan（艾比沙坦）是一種血管收縮素 II 受體拮抗劑（ARB），用於治療高血壓和糖尿病腎病變。TxGNN 模型預測它對惡性高血壓腎病變 (malignant hypertensive renal disease) 和肺高壓 (pulmonary hypertension) 有潛在關聯，目前無直接臨床試驗證據，但機轉上具合理性。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 本態性高血壓、第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變 |
| 預測新適應症 | 惡性高血壓腎病變、惡性腎血管性高血壓、肺高壓 |
| TxGNN 預測分數 | 99.31% (惡性高血壓腎病變) |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 49 張（有效單方 32／有效複方 2／已註銷 15） |
| 建議決策 | Consider |
為什麼這個預測合理？
Irbesartan 透過選擇性阻斷血管收縮素 II 與 AT1 受體的結合，產生血管擴張和降壓效果。其原適應症已包含「糖尿病性腎病變」，顯示其對腎臟的保護作用。
機轉支持：
- 阻斷 RAAS 系統減少腎絲球硬化
- 降低腎小球內壓力
- 減少蛋白尿
- 抗纖維化作用
對於惡性高血壓腎病變，積極控制血壓是治療的核心，ARB 類藥物的腎臟保護作用使其成為合理的治療選擇。然而，「惡性」高血壓通常需要靜脈注射藥物進行緊急處置，口服 ARB 更適合作為維持治療。
臨床試驗證據
目前無針對惡性高血壓腎病變的直接臨床試驗登記。
文獻證據
PubMed 文獻主要討論低氧與各種疾病的關係，與 irbesartan 對惡性高血壓腎病變的直接治療效果無關聯性。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Irbesartan 的不重複許可證共 49 張：有效單方 32 張、有效複方 2 張、已註銷 15 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（32 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第055028號 | 爾壓順 膜衣錠 150 毫克 | 膜衣錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2030/06/18 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第056689號 | 抑爾壓膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2031/08/25 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第056697號 | "信東"伊必特膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 信東生技股份有限公司 | 2031/09/06 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第057178號 | "生達"壓立安膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 生達化學製藥股份有限公司 | 2027/04/11 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第057204號 | 爾壓順膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 2027/05/04 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第057318號 | 抑爾壓膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 2027/08/01 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第057821號 | 伊莉莎膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 壽元化學工業股份有限公司 | 2028/01/30 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥製字第057864號 | "永勝"愛必斯膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 永勝藥品工業股份有限公司 | 2028/03/20 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥輸字第022843號 | 安普諾維膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 賽諾菲股份有限公司 | 2030/04/18 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥輸字第025342號 | 適壓諾錠 150 毫克 | 錠劑 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 2026/01/25 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥輸字第025803號 | 伊貝沙坦 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2027/08/22 | 降血壓劑 |
| 衛署藥輸字第025866號 | 厄貝沙坦 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2027/12/02 | 降血壓劑 |
| 衛署藥輸字第025897號 | 爾本沙丁"山德士"膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 2028/01/10 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛署藥陸輸字第000584號 | 伊貝沙坦 | （粉） | 恒亞貿易股份有限公司 | 2028/04/25 | 降血壓劑。 |
| 衛部藥製字第058169號 | 降壓佳膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 | 2029/01/02 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥製字第058231號 | 平壓妥膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2029/03/18 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥製字第058235號 | 平壓妥膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2029/03/19 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥製字第059032號 | 安舒妥膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2031/02/25 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥製字第059407號 | "優生"怡舒壓膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 優生製藥廠股份有限公司 | 2032/01/04 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥製字第060884號 | "信東"伊必特膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 信東生技股份有限公司 | 2031/05/12 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥製字第061425號 | 安舒妥膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 2028/03/01 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥輸字第026409號 | 艾妥搏穩膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2029/09/30 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥輸字第026577號 | 安壓適膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 上亞科技股份有限公司 | 2030/07/31 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥輸字第026768號 | 艾比沙坦 | （粉） | 宣泓貿易有限公司 | 2026/03/21 | 降血壓劑 |
| 衛部藥輸字第028450號 | 厄比卡膜衣錠150毫克 | 膜衣錠 | 凱沛爾藥品有限公司 | 2028/03/14 | 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥輸字第028451號 | 厄比卡膜衣錠300毫克 | 膜衣錠 | 凱沛爾藥品有限公司 | 2028/03/14 | 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 |
| 衛部藥陸輸字第000670號 | 艾比沙坦 | （粉） | 漢旭股份有限公司 | 2029/12/30 | 降血壓劑 |
| 衛部藥陸輸字第000672號 | 艾比沙坦 | （粉） | 宇直泰貿易股份有限公司 | 2030/01/22 | 降血壓劑。 |
| 衛部藥陸輸字第000719號 | "天宇" 艾比沙坦 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2031/03/14 | 降血壓劑 |
| 衛部藥陸輸字第000803號 | 艾比沙坦 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2027/08/01 | 降血壓藥 |
| 衛部藥陸輸字第000914號 | 艾比沙坦 | （粉） | 川聖貿易股份有限公司 | 2030/01/13 | 降血壓藥 |
| 衛部藥陸輸字第001187號 | 艾比沙坦 | （粉） | 盛佳國際股份有限公司 | 2029/11/06 | 降血壓藥 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（2 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第023266號 | 可普諾維膜衣錠 １５０毫克/１２．５毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 膜衣錠 | 本態性高血壓。 |
| 衛署藥輸字第023267號 | 可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 膜衣錠 | 本態性高血壓。 |
已註銷（15 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第022551號 | 安普諾維膜衣錠１５０毫克 | IRBESARTAN | 2025/04/15 |
| 衛署藥輸字第022552號 | 安普諾維膜衣錠７５毫克 | IRBESARTAN | 2019/04/12 |
| 衛署藥輸字第024742號 | 可普諾維膜衣錠 300 毫克/25 毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2017/11/29 |
| 衛署藥輸字第025184號 | 愛力諾膜衣錠 150 毫克 | IRBESARTAN | 2017/07/27 |
| 衛署藥輸字第025185號 | 愛力諾膜衣錠 300 毫克 | IRBESARTAN | 2017/07/27 |
| 衛署藥輸字第025787號 | 力普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2017/07/27 |
| 衛署藥輸字第025788號 | 力普諾維膜衣錠300毫克/25毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2017/07/27 |
| 衛署藥輸字第025879號 | 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克 | IRBESARTAN | 2024/03/06 |
| 衛署藥輸字第025889號 | 厄貝沙坦 | Irbesartan | 2024/05/03 |
| 衛署藥輸字第025965號 | 壓可穩錠300毫克 | IRBESARTAN | 2024/05/09 |
| 衛部藥製字第058199號 | "十全"倍心坦膜衣錠150毫克 | IRBESARTAN | 2026/09/07 |
| 衛部藥輸字第026398號 | 壓樂適膜衣錠300毫克/25毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2020/02/05 |
| 衛部藥輸字第026399號 | 壓樂適膜衣錠150毫克/12.5毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2020/02/05 |
| 衛部藥輸字第026400號 | 壓樂適膜衣錠300毫克/12.5毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2020/02/05 |
| 衛部藥輸字第026537號 | 可艾妥搏穩膜衣錠300毫克/25毫克 | HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)、IRBESA… | 2022/06/28 |
安全性考量
藥物交互作用（中度）：
- Potassium supplements：可能增加高血鉀風險
- NSAIDs：可能減少降壓效果和增加腎損傷風險
- Lithium：可能增加鋰毒性
- ACE inhibitors：雙重 RAAS 阻斷增加不良反應風險
禁忌症：
- 懷孕
- 雙側腎動脈狹窄
- 嚴重肝功能損害
結論與下一步
決策：Consider
理由： Irbesartan 的 ARB 機轉和已知的腎臟保護作用，使其對高血壓性腎病變的治療具有藥理學合理性。然而，「惡性」高血壓是一種需要緊急處置的急症，口服 ARB 更適合作為急性期後的維持治療。預測適應症可視為原適應症的嚴重程度延伸。
若要推進需要：
- 回顧性研究分析 ARB 在惡性高血壓腎病變維持期的療效
- 評估與其他降壓藥的比較效益
- 明確此適應症是否為原適應症的臨床延伸
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。