Nitrofurantoin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Nitrofurantoin：從 尿路感染 到 類風濕性關節炎
一句話總結
Nitrofurantoin（淋可輸）是一種合成抗菌劑，專門用於治療尿路感染。TxGNN 模型預測它對類風濕性關節炎 (rheumatoid arthritis) 有潛在關聯，但文獻證據顯示這主要是共病關係或藥物不良反應報告，而非治療效果。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 尿路感染（膀胱炎、腎盂炎、尿道炎） |
| 預測新適應症 | 類風濕性關節炎 (rheumatoid arthritis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.89% |
| 證據等級 | L5 |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 75 張（有效單方 4／有效複方 4／已註銷 67） |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測可能是偽相關？
Nitrofurantoin 通過損傷細菌 DNA 和抑制酶活性發揮殺菌作用，對革蘭氏陽性和陰性菌均有效。其作用局限於尿路，全身吸收有限。
文獻回顧顯示：
- 多篇文獻提及 nitrofurantoin 與類風濕性關節炎的關係，但主要是：
- 藥物性肺纖維化：Nitrofurantoin 是已知可導致肺纖維化的藥物，這也是類風濕性關節炎的併發症
- 共病報告：類風濕性關節炎患者使用 nitrofurantoin 治療尿路感染的病例報告
- 抗生素與 RA 惡化：研究顯示某些抗生素可能觸發 RA 惡化
缺乏治療證據：
- 無證據顯示 nitrofurantoin 對 RA 有抗發炎或免疫調節作用
- Nitrofurantoin 主要局限於尿路，不適合全身性疾病治療
臨床試驗證據
無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 31222078 | 2019 | Journal Article | 抗生素使用與 RA 惡化的關係，nitrofurantoin 被列為研究藥物之一 |
| 35145797 | 2022 | Case Report | Methotrexate 和 nitrofurantoin 交互作用導致不可逆肺纖維化 |
| 3335140 | 1988 | Journal Article | RA 患者住院治療間質性肺纖維化，部分與 nitrofurantoin 相關 |
這些文獻顯示 nitrofurantoin 與 RA 的關聯主要是不良反應（肺纖維化）或共病治療，而非治療效果。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Nitrofurantoin 的不重複許可證共 75 張：有效單方 4 張、有效複方 4 張、已註銷 67 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（4 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第003893號 | 硝弗侖陶因錠１００公絲 | 錠劑 | 榮民製藥股份有限公司 | 2030/01/16 | 尿道感染、膀胱炎 |
| 衛署藥製字第010246號 | 汝路朗腸溶錠 | 腸溶錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2028/05/25 | 尿路感染症、腎盂炎、腎盂腎炎、膀胱炎 |
| 衛署藥製字第023320號 | 裕免淋錠（硝基/喃妥因） | 錠劑 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 2028/05/25 | 尿道炎、腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎、淋病 |
| 衛署藥製字第030312號 | 尼卜魯富蘭脫寧膠囊１００公絲（耐挫敷妥因） | 膠囊劑 | 明大化學製藥股份有限公司 | 2028/12/31 | 腎盂炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病。 |
有效・複方（適應症屬整個複方，不是本藥單獨的適應症）（4 張）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第008536號 | "美"克淨淋膠囊 | SULFAMETHOXYPYRIDAZINE、NITROFURANTOIN | 膠囊劑 | 淋病、急慢性尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、扁桃腺炎、咽喉炎、中耳炎、鼻腔炎、口腔炎、腸炎 |
| 內衛藥製字第012890號 | 可安淋膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 膠囊劑 | 淋病、急、慢性尿道炎、膀胱炎、腎盂炎、肩桃腺炎、口腔炎、咽喉炎、中耳炎、腸炎、腸內異常醱酵 |
| 內衛藥製字第013750號 | "約克"力克林膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 膠囊劑 | 尿路感染症、腎盂炎、膀胱炎、淋病、子宮內膜炎、軟性下疳、痢疾、腸炎、肺炎、支氣管炎、猩紅熱、丹毒、中耳炎、扁桃腺炎、咽喉炎 |
| 內衛藥製字第014465號 | 服樂克淋片 | SULFAMETHOXYPYRIDAZINE、NITROFURANTOIN | 錠劑 | 淋病、梅毒、尿道炎、腎臟炎、腎盂炎、前列腺炎、軟性下疳、開刀前後的感染、子宮內膜炎、子宮附屬器炎、乳腺炎、子宮周圍炎。 |
已註銷（67 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 內衛藥製字第001068號 | 舒滿拔膠囊 | SULFAMETHOXYPYRIDAZINE、NITROFURANTOIN | 1993/04/29 |
| 內衛藥製字第001539號 | 寧路糖衣錠 | NITROFURANTOIN | 2023/07/14 |
| 內衛藥製字第002916號 | 淋得樂淨針 | NITROFURANTOIN SODIUM | 2013/04/08 |
| 內衛藥製字第003501號 | 滅淋白膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 2005/04/08 |
| 內衛藥製字第004450號 | 富可治膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHAZINE (SULFADIMIDINE) | 2013/10/01 |
| 內衛藥製字第005258號 | 淋克兒片 | NITROFURANTOIN | 1988/12/31 |
| 內衛藥製字第005901號 | 乃可法蘭妥片 | NITROFURANTOIN | 1998/01/12 |
| 內衛藥製字第006324號 | 哈朗－Ｓ錠 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 1988/07/19 |
| 內衛藥製字第008060號 | 離禍淋片 | NITROFURANTOIN | 1988/07/19 |
| 內衛藥製字第008062號 | 離禍淋針 | NITROFURANTOIN | 1988/07/19 |
| 內衛藥製字第008520號 | 清淋淨腸溶錠 | NITROFURANTOIN | 2010/11/18 |
| 內衛藥製字第008594號 | 可樂淋膠囊 | ALUMINUM SILICATE、NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 2013/03/04 |
| 內衛藥製字第008977號 | 淋可輸片１００公絲 | NITROFURANTOIN | 2023/07/03 |
| 內衛藥製字第009835號 | 利炎脫淋膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 2010/02/08 |
| 內衛藥製字第011765號 | 殺克淋膠囊 | ALUMINUM SILICATE、NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 1989/08/17 |
| 內衛藥製字第013052號 | 富朗音片 | NITROFURANTOIN | 2009/12/30 |
| 內衛藥製字第013054號 | 驅淋－Ｓ膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 2009/12/30 |
| 內衛藥製字第014370號 | 淋可樂膠囊 | NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 2004/05/31 |
| 內衛藥製字第016750號 | 愛可樂散 | SULFAMETHOXYPYRIDAZINE、NITROFURANTOIN | 2015/06/29 |
| 內衛藥製字第016942號 | 蘭鼓樂膠囊１００公絲 | NITROFURANTOIN | 2015/03/03 |
| 內衛藥輸字第001330號 | 硝基＊喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1985/08/20 |
| 內衛藥輸字第001954號 | 尼得魯法蘭得因鈉 | NITROFURANTOIN SODIUM | 1988/09/05 |
| 內衛藥輸字第002153號 | 尼得魯法蘭得因 | NITROFURANTOIN | 1988/09/05 |
| 內衛藥輸字第004023號 | 賜多福片 | NITROFURANTOIN | 1999/09/22 |
| 內衛藥輸字第004088號 | 硝基＊喃多因 | NITROFURANTOIN | 2004/12/23 |
| 內衛藥輸字第005746號 | 梅尿淋片５０公絲 | NITROFURANTOIN | 2000/10/16 |
| 內衛藥輸字第005747號 | 梅尿淋片１００公絲 | NITROFURANTOIN | 1986/05/29 |
| 內衛藥輸字第005751號 | 弗利淋片 | NITROFURANTOIN | 2000/10/16 |
| 內衛藥輸字第005753號 | 弗利淋針 | NITROFURANTOIN | 2000/10/16 |
| 內衛藥輸字第006356號 | 硝基＊喃乙內醯 | NITROFURANTOIN | 1985/09/10 |
| 內衛藥輸字第007400號 | 硝基 喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1985/12/30 |
| 衛署藥製字第002984號 | 離脫淋膠囊 | NITROFURANTOIN | 1999/08/23 |
| 衛署藥製字第003403號 | "優生"硝基呋喃妥因錠 | NITROFURANTOIN | 2019/05/21 |
| 衛署藥製字第006242號 | 乃脫菌錠 | NITROFURANTOIN | 1990/09/18 |
| 衛署藥製字第006739號 | 你安因錠”三能” N | NITROFURANTOIN | 1989/01/06 |
| 衛署藥製字第009320號 | 腹樂錠 | NITROFURANTOIN | 2010/04/28 |
| 衛署藥製字第014798號 | 朗高樂膠囊 | NITROFURANTOIN | 1988/12/31 |
| 衛署藥製字第018139號 | 硝弗因錠（耐挫敷妥因） | NITROFURANTOIN | 2014/01/17 |
| 衛署藥製字第019157號 | "正和"炎服妥錠（耐挫敷妥因） | NITROFURANTOIN | 2023/05/25 |
| 衛署藥製字第021804號 | 立邁康膠囊（耐挫敷妥因） | NITROFURANTOIN | 2003/11/03 |
| 衛署藥製字第028157號 | 悠悠寧錠１００公絲（耐挫敷妥因） | NITROFURANTOIN | 1999/08/30 |
| 衛署藥製字第029859號 | 可治淋膠囊 | SULFAMETHOXYPYRIDAZINE、NITROFURANTOIN | 2019/08/21 |
| 衛署藥製字第032301號 | 乃脫菌錠１００公絲（耐挫敷隆） | NITROFURANTOIN | 2010/02/08 |
| 衛署藥輸字第000447號 | 硝基吷喃多因 | NITROFURANTOIN | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第000545號 | 拂拉爛丁ＭＣ５０公絲膠囊 | NITROFURANTOIN | 1998/03/05 |
| 衛署藥輸字第000546號 | 拂拉爛丁ＭＣ１００公絲膠囊 | NITROFURANTOIN | 1998/03/05 |
| 衛署藥輸字第001070號 | 硝基/喃妥因 | NITROFURANTOIN | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第002854號 | 硝基＊喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1993/02/09 |
| 衛署藥輸字第003881號 | 硝基＊喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第006354號 | 尼特富蘭通 | NITROFURANTOIN | 1995/02/13 |
| 衛署藥輸字第007421號 | 硝基吷喃妥膠囊５０公絲 | NITROFURANTOIN | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第007422號 | 硝基吷喃妥膠囊１００公絲 | NITROFURANTOIN | 2005/06/03 |
| 衛署藥輸字第007815號 | 優賜福錠 | PHENAZOPYRIDINE HCL、NITROFURANTOIN、SULFADIAZINE | 1990/11/19 |
| 衛署藥輸字第009944號 | 漢福林膠囊 | CHLORAMPHENICOL、NITROFURANTOIN、SULFAMETHOXYPYRIDAZINE | 1986/08/15 |
| 衛署藥輸字第010101號 | 益菌淨錠１００公絲 | NITROFURANTOIN | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第012157號 | 麥克洛丹丁膠囊１００公絲 | NITROFURANTOIN | 1998/03/05 |
| 衛署藥輸字第012158號 | 麥克洛丹丁膠囊５０公絲 | NITROFURANTOIN | 1998/03/05 |
| 衛署藥輸字第012490號 | 硝基/喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第013789號 | 硝基喃妥因粉劑 | NITROFURANTOIN | 2000/10/18 |
| 衛署藥輸字第014539號 | 硝基/喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第014682號 | 泌克妥能錠 | NITROFURANTOIN | 2000/09/04 |
| 衛署藥輸字第015030號 | 梅尿淋錠１００公絲 | NITROFURANTOIN | 2000/10/16 |
| 衛署藥輸字第019517號 | 硝基/喃妥因 | NITROFURANTOIN | 1999/09/22 |
| 衛署藥輸字第021321號 | 硝基/喃妥因 | NITROFURANTOIN | 2010/08/16 |
| 衛署藥輸字第022271號 | 硝基夫喃妥因 | NITROFURANTOIN | 2003/01/27 |
| 衛署藥陸輸字第000147號 | 硝基夫南妥因 | NITROFURANTOIN | 2013/12/31 |
| 衛署藥陸輸字第000265號 | 硝基(口夫)喃妥因 | Nitrofurantoin | 2016/05/31 |
安全性考量
重要警告：
- 肺毒性：急性、亞急性和慢性肺反應，包括肺纖維化
- 長期使用（>6個月）增加肺纖維化風險
- 肝毒性（罕見）
- 神經病變（長期使用）
RA 患者注意：
- RA 本身可導致間質性肺疾病
- 合併使用 methotrexate 會增加肺毒性風險
- 不建議 RA 患者長期使用 nitrofurantoin
結論與下一步
決策：Hold
理由： 文獻分析顯示 nitrofurantoin 與類風濕性關節炎的關聯來自：（1）兩者共同導致肺纖維化的副作用/併發症，（2）RA 患者使用 nitrofurantoin 治療尿路感染的病例報告。這是知識圖譜中的偽相關，而非真正的治療關係。此外，nitrofurantoin 的全身分布有限，不適合用於全身性自體免疫疾病。
若要推進需要：
- 不建議進一步探索此適應症
- 此預測反映的是共病/不良反應關係，而非治療潛力
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。