Magnesium Sulfate

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Magnesium Sulfate (硫酸鎂) - 藥師筆記

一句話總結

Magnesium sulfate 為多用途藥物，TxGNN 預測其用於子癇前症/子癇症的預測與台灣現行核准適應症完全一致，具有極豐富的 RCT 及 Phase 3/4 臨床試驗證據，為最高證據等級 (L1)。

快速總覽

項目	內容
藥物名稱	Magnesium Sulfate (硫酸鎂)
DrugBank ID	DB00653
台灣商品名	硫酸鎂、濟生硫酸鎂注射液等
原核准適應症	子癇症、子癇前症、妊娠毒血症、抗痙攣、電解質補充、瀉劑
預測適應症	子癇前症/子癇症 (preeclampsia/eclampsia)
TxGNN 預測分數	0.99999 (極高)
TxGNN 排名	60
證據等級	L1 (多個 RCT 及 Phase 3/4 臨床試驗)
臨床試驗	30+ 項相關臨床試驗
PubMed 文獻	極豐富

為什麼這個預測合理？

機轉推論

中樞神經保護作用：
- Magnesium sulfate 可阻斷 NMDA 受體，減少興奮性神經傳導
- 降低腦血管痙攣及腦灌流壓
- 有效預防子癇症痙攣發作
血管擴張效應：
- 作為鈣離子拮抗劑，可放鬆血管平滑肌
- 減少周邊血管阻力
- 改善子宮胎盤血流
神經肌肉阻斷：
- 減少乙醯膽鹼釋放
- 降低神經肌肉接合處興奮性
- 預防痙攣性抽搐
抗發炎作用：
- 減少促發炎細胞激素釋放
- 保護內皮細胞功能

預測評估

此為 「已核准適應症的再次驗證」，TxGNN 模型成功識別出 Magnesium sulfate 與子癇前症/子癇症的強關聯，與臨床實務完全吻合。

臨床試驗證據

試驗數量統計

試驗階段	數量
Phase 3/4	10+
Phase 2/3	5+
其他臨床試驗	20+
總計	30+

代表性臨床試驗 (精選)

大型比較試驗

試驗編號	標題	階段	收案	國家	狀態
NCT00004399	Nimodipine vs MgSO4 預防子癇症痙攣	N/A	2,000	多國	完成
NCT01911494	CLIP 社區介入子癇前症	N/A	87,500	印度/巴基斯坦/奈及利亞	完成
NCT07220902	Levetiracetam vs MgSO4 預防子癇症	Phase 3	1,240	美國	招募中

劑量與療程優化試驗

試驗編號	標題	階段	收案	關鍵發現
NCT02307201	產後 MgSO4 療程比較 (多國)	Phase 2/3	1,114	探討產前接受 8 小時以上 MgSO4 者產後是否仍需繼續治療
NCT02317146	產後 6 vs 24 小時 MgSO4	Phase 2/3	280	縮短療程研究
NCT00344058	產後 12 vs 24 小時 MgSO4	N/A	200	輕度子癇前症可縮短療程
NCT01846156	最佳 MgSO4 療程方案 (埃及)	Phase 3	240	比較不同療程方案
NCT02396030	維持劑量 1g/h vs 2g/h	Phase 4	62	劑量優化

給藥途徑/裝置比較

試驗編號	標題	收案	關鍵發現
NCT01030627	Springfusor pump 給藥評估	85	新型給藥裝置可行性
NCT02091401	Springfusor vs 持續靜脈輸注	200	重複推注 vs 持續輸注的藥動學比較
NCT03549767	Springfusor vs 標準方法 (烏干達)	241	資源有限地區的給藥方案
NCT00666133	低資源環境治療方案 (印度)	304	肌肉注射方案評估

特殊族群研究

試驗編號	標題	收案	目標族群
NCT02835339	肥胖子癇前症患者 MgSO4	66	BMI >= 35 kg/m2
NCT04645719	肥胖患者最佳 MgSO4 劑量	75	肥胖患者劑量調整
NCT04003688	肥胖患者 MgSO4 劑量計算策略	74	比較不同劑量計算方法

文獻證據

Magnesium sulfate 用於子癇前症/子癇症的文獻極為豐富，為產科標準治療。

具里程碑意義的研究

Magpie Trial (2002)：全球 33 國、10,141 名孕婦參與的大型 RCT，確立 MgSO4 為子癇前症抗痙攣首選藥物
Cochrane 系統性回顧：多次更新確認 MgSO4 優於 Phenytoin 及 Diazepam
WHO 基本藥物清單：MgSO4 被列為子癇前症/子癇症的必要藥物

台灣上市資訊

許可證狀態 (精選有效許可證)

許可證字號	商品名	劑型	持證商	效期
衛署藥製字第013386號	濟生硫酸鎂注射液	注射劑	濟生醫藥生技	2028/05/25
衛署藥製字第047652號	欣滿福注射液	注射劑	台灣拜耳	2030/12/20
多項藥陸輸字號	硫酸鎂	原料藥	多家	各異

核准適應症

產科用途：
- 子癇症 (Eclampsia)
- 子癇前症 (Preeclampsia)
- 妊娠毒血症
- 產科全身麻醉輔助
抗痙攣：
- 抗痙攣藥
電解質補充：
- 體內鎂離子缺乏時之補充
其他：
- 瀉劑/緩瀉劑
- 靜脈營養輸注
- 維他命與礦物質缺乏症

安全性考量

藥物交互作用 (DDI)

嚴重 (Major) 交互作用

併用藥物	影響說明
Amikacin, Gentamicin (氨基糖苷類抗生素)	增強神經肌肉阻斷效應，可能導致呼吸抑制
Neuromuscular blockers (Cisatracurium 等)	協同增強神經肌肉阻斷
Nifedipine, 其他鈣通道阻斷劑	增強低血壓及神經肌肉阻斷風險

中度 (Moderate) 交互作用

併用藥物類別	代表藥物	影響
利尿劑	Furosemide, HCTZ	增加電解質流失
ACE 抑制劑	Captopril, Benazepril	可能加強低血壓效應
SGLT2 抑制劑	Canagliflozin, Empagliflozin	電解質異常風險
抗癲癇藥	Carbamazepine	藥物代謝影響
瀉劑	Bisacodyl, Picosulfuric acid	電解質流失加劇
beta-2 促效劑	Salbutamol, Formoterol	低血鉀風險
顯影劑	Diatrizoate, Iothalamic acid	腎功能考量

重要警語與監測

鎂中毒風險：
- 治療範圍窄 (4-7 mEq/L)
- 需監測深部腱反射消失 (早期徵兆)
- 呼吸抑制可能在 12-15 mEq/L 發生
- 心跳停止可能在 >15 mEq/L 發生
解毒劑：
- Calcium gluconate 為鎂中毒的首選解毒劑
- 應隨時備妥
監測項目：
- 尿量 (需 >= 25-30 mL/hr)
- 深部腱反射
- 呼吸頻率 (需 >= 12 次/分)
- 血清鎂濃度
腎功能考量：
- 鎂由腎臟排泄
- 腎功能不全者需減量或延長給藥間隔

禁忌症

心臟傳導阻滯
嚴重腎功能不全
重症肌無力
已知對 MgSO4 過敏

特殊族群

孕婦：核准用於子癇前症/子癇症，但需嚴密監測
新生兒：產前使用 MgSO4 可能導致新生兒低鈣血症及骨骼異常 (長期使用時)
哺乳婦女：鎂可進入乳汁，但量不大
腎功能不全：需調整劑量

結論與下一步

藥師評估

評估項目	結論
預測可信度	極高 - 與核准適應症一致
機轉合理性	極高 - 機轉明確
臨床證據強度	極高 - 多個大型 RCT
證據等級	L1
臨床實用性	已是標準治療

建議

臨床應用現況：
- Magnesium sulfate 已是子癇前症/子癇症的全球標準治療
- 台灣各醫院產科均有常規使用
持續研究方向：
- 劑量優化 (特別是肥胖族群)
- 縮短產後療程的安全性
- 新型給藥裝置在資源有限地區的應用
藥師角色：
- 確保醫療單位備有 MgSO4 及解毒劑
- 提供給藥速度與監測項目的教育
- 注意藥物交互作用 (特別是氨基糖苷類抗生素)
實務提醒：
- 標準負荷劑量：4-6g IV (20-30 分鐘)
- 標準維持劑量：1-2g/hr IV 持續輸注
- 確認解毒劑 Calcium gluconate 隨時可用
- 監測膝反射、呼吸、尿量

證據等級說明

L1 (多個 RCT)：Magnesium sulfate 用於子癇前症/子癇症具有最高等級的臨床證據，包括超過 30 項臨床試驗及多個大型多國 RCT (如 Magpie Trial)，已被 WHO 列為基本藥物。

本筆記由 TxGNN 老藥新用預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。

生成日期：2026-02-11