Paclitaxel
| 證據等級: L1 | 預測適應症: 10 個 |
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## 藥師評估報告
Paclitaxel 藥師筆記
一句話總結
Paclitaxel 為紫杉醇類抗腫瘤藥物，TxGNN 預測其對乳癌 (包括三陰性乳癌、雌激素受體陽性乳癌) 有治療潛力，此預測已獲大量 Phase III 臨床試驗證實，證據等級最高。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥品名稱 | Paclitaxel (紫杉醇) |
| DrugBank ID | DB01229 |
| 台灣商品名 | 曲斯若凍晶注射劑、汰癌勝注射劑等 |
| 原適應症 | 卵巢癌、乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤；白蛋白結合型另核准胰腺癌 |
| 預測新適應症 | 三陰性乳癌、雌激素受體陽性乳癌、荷爾蒙抗性乳癌 |
| 證據等級 | L1 (多個 RCT) |
| TxGNN 預測分數 | 0.999+ |
查核更正（2026-10-03）：原寫「原適應症／卵巢癌、乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、食道癌、頭頸癌、膀胱癌、子宮頸癌」。台灣現行 paclitaxel 許可證核准的是晚期卵巢癌、乳癌、非小細胞肺癌與愛滋病相關卡波西氏肉瘤，白蛋白結合型（亞伯杉注射劑）另核准轉移性胰腺癌；胃癌、食道癌、頭頸癌、膀胱癌、子宮頸癌不在核准適應症內。依據：衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29）。
為什麼這個預測合理
機轉連結
-
微管穩定作用：Paclitaxel 結合 beta-tubulin 促進微管聚合並穩定微管，抑制有絲分裂，導致細胞凋亡。
-
免疫調節作用：最新研究顯示 paclitaxel 可調節腫瘤相關巨噬細胞 (TAM)，增強 PD-1 阻斷劑的療效。
-
克服荷爾蒙抗性：對於荷爾蒙治療無效的 ER+ 乳癌，化療仍是重要選項，paclitaxel 透過不依賴荷爾蒙受體的機制發揮作用。
臨床試驗證據
已完成的 Phase III 試驗
| 試驗編號 | 疾病 | 療法 | 狀態 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00281658 | ErbB2 陽性轉移性乳癌 | Lapatinib + Paclitaxel vs Paclitaxel | 完成 | 評估整體存活期 |
| NCT01583426 | 早期乳癌 | Nab-paclitaxel vs 傳統 Paclitaxel | 完成 | 比較病理完全反應率 |
| NCT03725059 | ER+/HER2- 乳癌 | Pembrolizumab + 化療 (含 Paclitaxel) | 招募中 | 評估 pCR 及 EFS |
進行中的重要試驗
| 試驗編號 | 階段 | 研究主題 |
|---|---|---|
| NCT06176339 | Phase 2 | Pentoxifylline 加入含 Paclitaxel 的前導化療 |
| NCT04677816 | Phase 2 | 維生素D補充對三陰性乳癌化療反應的影響 |
| NCT05143970 | Phase 1 | Anti-CD73 IPH5301 與 Paclitaxel + Trastuzumab 併用 |
文獻證據
三陰性乳癌 (TNBC)
| PMID | 發表年份 | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 31783552 | 2019 | 綜述 | Paclitaxel 是 TNBC 第一線治療藥物，nab-PTX 可提高療效並降低副作用 |
| 39009452 | 2024 | 基礎研究 | Paclitaxel 透過 TLR4 調節 TAM，增強 PD-1 阻斷劑療效 |
| 35795050 | 2022 | 綜述 | TNBC 免疫療法進展，Pembrolizumab + 化療已成為標準治療 |
| 35976445 | 2023 | 綜述 | 三陰性乳癌核准治療選項及其作用機轉 |
雌激素受體陽性乳癌
| PMID | 發表年份 | 研究類型 | 主要發現 |
|---|---|---|---|
| 15023242 | 2004 | 回顧分析 | Paclitaxel 改善 ER 陰性發炎性乳癌預後 |
| 30860570 | 2019 | Phase I/II RCT | Capivasertib + Paclitaxel 用於 ER+ 晚期乳癌 |
| 30802822 | 2019 | Phase II RCT | 比較 Vinorelbine 與 Paclitaxel 用於 ER+/HER2- 晚期乳癌 |
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Paclitaxel 的不重複許可證共 25 張：有效單方 14 張、有效複方 0 張、已註銷 11 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（14 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第044466號 | "杏輝" 輝克癒蘇注射劑６毫克/毫升 | 注射劑 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 2031/05/24 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的… |
| 衛署藥製字第044601號 | "永信" 伏摩素注射液 | 注射劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/08/20 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的… |
| 衛署藥製字第044611號 | "政德" 淨癌順注射液６毫克/毫升 | 注射劑 | 政德製藥股份有限公司 | 2031/09/05 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（ＤＯＸＯＲＵＢＩＣＩＮ）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌、至少應包括使用ＡＮＴＨＲＡＣＹＣＬＩＮＥ抗癌藥）失敗的… |
| 衛署藥製字第044779號 | "永信" 派立達師 | （粉） | 永信藥品工業股份有限公司 | 2026/12/31 | 抗癌藥物。 |
| 衛署藥製字第045331號 | 欣沛方注射液 6 毫克/毫升 | 注射劑 | 健亞生物科技股份有限公司 | 2028/01/21 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的… |
| 衛署藥製字第057266號 | "台灣神隆"倍立守 | 原料藥結晶性粉末 | 台灣神隆股份有限公司 | 2027/06/26 | 抗癌藥物。 |
| 衛署藥輸字第021157號 | 汰癌勝注射液（派立達師） | 注射劑 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 2031/02/15 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的… |
| 衛署藥輸字第024738號 | 癌克平注射液 | 注射劑 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 2027/11/02 | 晚期卵巢癌、液下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛 (DOXORUBICIN) 在內之輔助化學療法、已使用合併療法 (除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)… |
| 衛署藥輸字第025586號 | 紫杉醇 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2031/12/13 | 抗癌藥。 |
| 衛署藥陸輸字第000528號 | 紫杉醇 | （粉） | 誠品貿易股份有限公司 | 2027/09/11 | 抗癌藥。 |
| 衛部藥製字第061468號 | "台灣神隆"倍立守二代 | （粉） | 台灣神隆股份有限公司 | 2028/06/01 | 抗腫瘤用藥/ 有絲分裂抑制劑。 |
| 衛部藥輸字第026484號 | 亞伯杉注射劑 | 凍晶注射劑 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 2030/03/19 | 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，A… |
| 衛部藥輸字第027504號 | 克抑癌注射液 | 注射劑 | 凱沛爾藥品有限公司 | 2028/09/18 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的… |
| 衛部藥陸輸字第001249號 | 紫杉醇 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2030/12/19 | 抗腫瘤藥。 |
已註銷（11 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第042226號 | "永日" 派立達師 | PACLITAXEL | 2018/10/03 |
| 衛署藥製字第043023號 | "健亞" 紫杉醇 | PACLITAXEL | 2013/10/03 |
| 衛署藥製字第046429號 | "天擎" 紫杉醇注射液 | PACLITAXEL | 2013/09/23 |
| 衛署藥輸字第022400號 | 安素泰 注射劑 | PACLITAXEL | 2016/06/03 |
| 衛署藥輸字第023396號 | 安莎德斯注射液 | PACLITAXEL | 2023/06/05 |
| 衛署藥輸字第024463號 | 搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升 | PACLITAXEL | 2019/03/28 |
| 衛署藥輸字第024476號 | 帕特癌注射液6毫克/毫升 | PACLITAXEL | 2017/05/08 |
| 衛部藥輸字第027434號 | "山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升 | PACLITAXEL | 2024/11/22 |
| 衛部藥輸字第028013號 | 派力杉注射劑 | PACLITAXEL | 2025/08/26 |
| 衛部藥陸輸字第000692號 | "漢德"紫杉醇 | Paclitaxel | 2022/06/21 |
| 衛部藥陸輸字第000843號 | 紫杉醇 | Paclitaxel | 2024/05/06 |
Paclitaxel 在台灣有多種製劑核准上市，包括：
- 傳統溶劑型 Paclitaxel 注射劑
- Nab-paclitaxel (白蛋白結合型)
- Paclitaxel 微脂粒注射劑
原適應症已涵蓋乳癌的多種類型。
安全性考量
重要警語
- 過敏反應：傳統製劑含 Cremophor EL，可能導致嚴重過敏反應，需預防給藥
- 骨髓抑制：嗜中性球低下為劑量限制毒性
- 周邊神經病變：累積劑量相關，可能不可逆
- 心臟毒性：與 anthracycline 併用時需注意
常見副作用
| 副作用 | 發生率 |
|---|---|
| 骨髓抑制 | 非常常見 |
| 周邊神經病變 | 常見 |
| 肌肉關節痛 | 常見 |
| 噁心嘔吐 | 常見 |
| 掉髮 | 非常常見 |
藥物交互作用
- CYP3A4 及 CYP2C8 抑制劑：可能增加 paclitaxel 血中濃度
- CYP3A4 誘導劑：可能降低療效
- Anthracyclines：建議先給 paclitaxel 再給 anthracycline
特殊族群
- 肝功能不全：需根據膽紅素及 AST 調整劑量
- 孕婦：禁忌使用
- 老年人：周邊神經病變風險較高
結論與下一步
整體評估
Paclitaxel 對乳癌的預測已獲得最高等級的臨床證據支持：
- 證據等級最高 (L1)：多個 Phase III 臨床試驗證實療效
- 機轉清晰：微管穩定及免疫調節雙重作用
- 臨床應用成熟：已是乳癌標準治療的重要組成部分
- 持續創新：與免疫療法併用的新組合正在研究中
目前臨床定位
| 乳癌亞型 | Paclitaxel 在治療中的角色 |
|---|---|
| 三陰性乳癌 | 第一線化療核心藥物，常與免疫療法併用 |
| HER2+ 乳癌 | 與 trastuzumab 併用的標準方案 |
| ER+/HER2- 乳癌 | 荷爾蒙治療無效後的化療選項 |
| 發炎性乳癌 | 前導化療的重要成分 |
建議行動
- 持續作為標準治療：Paclitaxel 在乳癌治療中的地位已確立
- 關注新組合療法：與 PD-1/PD-L1 抑制劑的併用研究
- 個人化醫療：根據生物標記選擇最適合的治療組合
本報告由 TxGNN 預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 原適應症列入胃癌、食道癌、頭頸癌、膀胱癌、子宮頸癌 | 更正 | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，2026-09-29） |
| 2026-10-04 | 頁首證據等級 | 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L1） | TwTxGNN 研究方法：證據等級判定 |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。