Voriconazole
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Voriconazole：抗黴菌藥物
一句話總結
Voriconazole 是一種廣效抗黴菌藥物，用於治療侵犯性麴菌症及其他嚴重黴菌感染。 TxGNN 模型未預測出任何新的適應症。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 侵犯性麴菌症、侵犯性念珠菌感染、足分枝菌/鐮刀菌感染、預防侵入性黴菌感染 |
| 預測新適應症 | 無 |
| TxGNN 預測分數 | N/A |
| 證據等級 | N/A |
| 台灣上市 | 已上市 |
| 許可證數 | 22 張（有效單方 18／有效複方 0／已註銷 4） |
| 建議決策 | 無老藥新用候選 |
為什麼沒有預測新適應症？
Voriconazole 是第二代三唑類抗黴菌藥物，透過抑制真菌細胞色素 P450 依賴性 14α-去甲基酶，阻斷麥角固醇合成，破壞真菌細胞膜完整性。其作用機轉高度專一於真菌，對人類細胞影響小。由於其藥理作用針對真菌特有的代謝途徑，TxGNN 知識圖譜分析未發現與其他非感染性疾病的顯著關聯。
臨床試驗證據
無相關新適應症的臨床試驗。
文獻證據
無相關新適應症的文獻證據。
台灣上市資訊
台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Voriconazole 的不重複許可證共 22 張：有效單方 18 張、有效複方 0 張、已註銷 4 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。
有效・單方（18 張）
| 許可證字號 | 品名 | 劑型 | 申請商 | 有效日期 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥製字第050185號 | 提克黴凍晶靜脈注射劑 200 毫克 | 凍晶注射劑 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 2029/06/17 | 1. 治療侵犯性麴菌病(Invasive aspergillosis)。2. 治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。… |
| 衛署藥輸字第023646號 | 黴飛膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2028/01/30 | 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)、三、… |
| 衛署藥輸字第023647號 | 黴飛膜衣錠50毫克 | 膜衣錠 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2028/01/30 | 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)、三、… |
| 衛署藥輸字第023648號 | 黴飛凍晶注射液200毫克 | 凍晶注射劑 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2028/01/30 | 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)；三、… |
| 衛部藥製字第059232號 | 遠黴膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2031/07/11 | 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、… |
| 衛部藥製字第059743號 | 遠黴膜衣錠50毫克 | 膜衣錠 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2027/08/02 | 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（Serious invasive Candida infections）﹔三、… |
| 衛部藥製字第060356號 | 遠黴凍晶注射劑200毫克 | 凍晶注射劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2029/09/25 | 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)；三、… |
| 衛部藥製字第060491號 | "永信"伏立康唑 | 粉劑 | 永信藥品工業股份有限公司 | 2030/05/08 | 抗黴菌用藥。 |
| 衛部藥輸字第026218號 | 伏立康唑 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2023/12/11 | 抗黴菌用藥 |
| 衛部藥輸字第026337號 | 威剋黴膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 台灣邁蘭有限公司 | 2029/06/26 | 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、… |
| 衛部藥輸字第026698號 | 歐癬平凍晶注射劑 | 凍晶注射劑 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 2030/12/08 | 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、… |
| 衛部藥輸字第027416號 | 止黴捷凍晶注射液200毫克 | 凍晶注射劑 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2028/04/16 | 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、… |
| 衛部藥輸字第027519號 | 伏立康唑 | （粉） | 新雙隆生技股份有限公司 | 2023/10/12 | 抗黴菌用藥 |
| 衛部藥輸字第027608號 | 伏立康唑 | 粉劑 | 百歐敏國際有限公司 | 2029/03/07 | 抗黴菌用藥 |
| 衛部藥輸字第027648號 | 伏立康唑 | （粉） | 台灣荃新股份有限公司 | 2029/05/01 | 抗黴菌用藥。 |
| 衛部藥輸字第027755號 | 止黴捷膜衣錠200毫克 | 膜衣錠 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2029/11/01 | 一、治療侵犯性麴菌病 (INVASIVE ASPERGILLOSIS)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染 (SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)；… |
| 衛部藥輸字第027758號 | 止黴捷膜衣錠50毫克 | 膜衣錠 | 美時化學製藥股份有限公司 | 2029/11/11 | 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、… |
| 衛部藥陸輸字第000853號 | 伏立康唑 | 粉劑 | 仁友興業股份有限公司 | 2028/08/30 | 抗黴菌用藥 |
已註銷（4 張，展開）
| 許可證字號 | 品名 | 主成分 | 註銷日期 |
|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024434號 | 黴飛口服懸液用粉劑 | VORICONAZOLE、VORICONAZOLE | 2021/12/08 |
| 衛部藥製字第060145號 | 伏利沙恩凍晶注射液200毫克 | VORICONAZOLE | 2025/07/29 |
| 衛部藥輸字第026308號 | 歐癬平膜衣錠50毫克 | VORICONAZOLE | 2022/04/01 |
| 衛部藥輸字第026309號 | 歐癬平膜衣錠200毫克 | VORICONAZOLE | 2026/08/11 |
安全性考量
重大藥物交互作用（Major）
| 交互作用藥物 | 機轉說明 |
|---|---|
| Triamcinolone | CYP3A4 抑制，增加類固醇暴露 |
| Budesonide | CYP3A4 抑制，增加類固醇暴露 |
| Loperamide | 增加 QT 延長風險 |
| Chlorpropamide | 增加低血糖風險 |
| Glimepiride | 增加低血糖風險 |
| Dolasetron | 增加 QT 延長風險 |
| Eliglustat | CYP3A4 抑制 |
| Naloxegol | 增加鴉片類戒斷症狀風險 |
中度藥物交互作用（Moderate）
| 交互作用藥物 | 機轉說明 |
|---|---|
| 質子幫浦抑制劑（Omeprazole, Lansoprazole 等） | CYP2C19 競爭 |
| Dexamethasone | 相互影響代謝 |
| Clarithromycin | CYP3A4 抑制 |
| Ondansetron, Palonosetron | 潛在 QT 延長 |
| Pioglitazone, Saxagliptin | 增加降血糖藥物暴露 |
| Levofloxacin | QT 延長風險 |
重要安全警語
- 視覺障礙：約 30% 患者可能出現可逆性視覺改變
- 肝毒性：需監測肝功能
- QT 延長：避免與其他延長 QT 藥物併用
- 光敏感性：長期使用增加皮膚癌風險
- CYP2C19 多型性：基因型影響藥物代謝
治療藥物監測
建議進行 Voriconazole 血中濃度監測：
- 目標谷濃度：1-5.5 mg/L
- 濃度過低：療效不足
- 濃度過高：增加毒性風險
結論與下一步
決策：無老藥新用候選
理由： Voriconazole 的作用機轉高度專一於真菌細胞，TxGNN 模型未發現具有足夠證據支持的新適應症候選。該藥物在現有抗黴菌適應症中已展現優異療效。
臨床建議：
- 維持現有抗黴菌適應症的使用
- 注意藥物交互作用，特別是 CYP3A4 和 CYP2C19 相關藥物
- 建議進行治療藥物監測以優化療效和安全性
- 長期使用患者需監測視力和皮膚變化
查核紀錄
以下是本頁經人工對照官方仿單或衛福部食藥署許可證的查核紀錄；更正只限基本藥理事實，模型預測、證據等級與結論未改寫。
| 查核日期 | 項目 | 處理 | 依據 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-03 | 歐癬平膜衣錠200毫克狀態 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
| 2026-10-03 | 快速總覽「許可證數：35 張」 | 已由程式化許可證表取代（原為更正） | 衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36，檔案 36_5.json，2026-09-29） |
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。