Loteprednol Etabonate
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
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## 藥師評估報告
Loteprednol Etabonate (洛特普諾依他邦酸酯) - 藥師筆記
一句話總結
Loteprednol etabonate 為眼用類固醇，TxGNN 預測其可用於多種結膜炎亞型，此預測與其原核准適應症高度一致，屬於適應症擴展的合理預測，部分有文獻支持 (L3-L5)。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 藥物名稱 | Loteprednol Etabonate (洛特普諾依他邦酸酯) |
| DrugBank ID | DB14596 |
| 台灣商品名 | 隆特明眼用懸浮液 0.5%、宜而明眼用懸浮液 0.2% |
| 原核准適應症 | 眼部類固醇敏感性發炎 (過敏性結膜炎、角膜炎等)、季節性過敏性結膜炎 |
| 預測新適應症 | 濾泡性結膜炎、慢性濾泡性結膜炎、漿液性結膜炎、寄生蟲性結膜炎、偽膜性結膜炎、急性出血性結膜炎、酒糟性結膜炎、外耳炎等 |
| TxGNN 預測分數 | 0.991-0.997 |
| 證據等級 | L3 (慢性濾泡性結膜炎、偽膜性結膜炎 - 有文獻)、L5 (其他 - 僅預測) |
| 臨床試驗 | 無直接相關 |
| PubMed 文獻 | 部分有 |
為什麼這個預測合理？
機轉推論
-
眼用類固醇機轉：Loteprednol etabonate 為軟性類固醇 (soft steroid)，透過抑制發炎介質合成及血管通透性，達到抗發炎效果。其設計特點是在眼部發揮作用後迅速代謝為無活性代謝物，減少全身性副作用及眼壓上升風險。
- 適應症一致性：
- 預測的多種結膜炎亞型 (濾泡性、漿液性、偽膜性、酒糟性等) 皆涉及發炎反應
- 原核准適應症已包含過敏性結膜炎及其他眼部發炎
- 預測實質上是將適應症擴展至相似病理機轉的疾病
- 軟性類固醇優勢：
- 較傳統眼用類固醇 (如 dexamethasone) 更低的眼壓上升風險
- 適合需要長期使用或眼壓敏感患者
預測範圍分析
| 預測適應症 | 與原適應症相關性 | 合理性評估 |
|---|---|---|
| 濾泡性結膜炎 | 高 | 合理 - 發炎性結膜病變 |
| 慢性濾泡性結膜炎 | 高 | 合理 - 有文獻支持 |
| 漿液性結膜炎 (非病毒性) | 高 | 合理 - 非感染性發炎 |
| 偽膜性結膜炎 | 中-高 | 合理 - 有文獻支持輔助使用 |
| 酒糟性結膜炎 | 高 | 高度合理 - 原適應症已含酒糟鼻角膜炎 |
| 急性出血性結膜炎 | 低 | 需謹慎 - 通常為病毒性，類固醇使用需評估 |
| 寄生蟲性結膜炎 | 低 | 需謹慎 - 需先治療感染 |
| 外耳炎 | 低 | 非眼部適應症，劑型不適用 |
臨床試驗證據
無直接針對預測適應症的臨床試驗
但 Loteprednol etabonate 已有大量針對各種眼部發炎的臨床試驗，支持其在眼部發炎疾病的廣泛應用。
文獻證據
慢性濾泡性結膜炎
| PMID | 標題 | 年份 | 重點發現 |
|---|---|---|---|
| 29801089 | 中年女性慢性濾泡性結膜炎病例報告 | 2018 | 案例報告提及抗過敏藥物與類固醇使用 |
| 17056466 | HIV 陽性患者結膜非乾酪性肉芽腫 - 肉狀瘤病 | 2006 | 病例報告中使用 Loteprednol etabonate 治療 |
偽膜性結膜炎
| PMID | 標題 | 年份 | 重點發現 |
|---|---|---|---|
| 40638366 | 腺病毒結膜炎中 Ganciclovir 與 Povidone-Iodine 合併 Loteprednol 的病毒量降低評估 | 2025 | 研究顯示 Loteprednol 作為輔助治療可改善臨床結果 |
台灣上市資訊
許可證狀態
| 許可證字號 | 商品名 | 濃度 | 持證商 | 狀態 | 效期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第024397號 | 隆特明眼用懸浮液 | 0.5% | 博士倫 | 有效 | 2031/03/03 |
| 衛署藥輸字第024587號 | 宜而明眼用懸浮液 | 0.2% | 博士倫 | 有效 | 2027/01/02 |
核准適應症
0.5% 製劑 (隆特明)：
- 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎
- 適應症包括：過敏性結膜炎、酒渣鼻角膜炎、表淺性點狀角膜炎、帶狀疱疹角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎
- 眼睛手術後之發炎
0.2% 製劑 (宜而明)：
- 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀
建議劑量
- 眼部發炎：每次 1-2 滴，每天 4 次
- 手術後發炎：手術後 24 小時內每次 1-2 滴，每天 4 次，持續至術後 2 週
安全性考量
藥物交互作用 (DDI)
根據 DDInter 資料庫，Loteprednol etabonate 與多種藥物有潛在交互作用 (等級多為 Unknown)：
| 交互作用類別 | 代表藥物 |
|---|---|
| 其他類固醇 | Prednisone, Triamcinolone, Fluticasone |
| 抗凝血劑 | Warfarin, Clopidogrel |
| 免疫抑制劑 | Cyclosporine, Methotrexate, Hydroxychloroquine |
| 抗生素 | Doxycycline, Erythromycin |
| 抗病毒藥 | Acyclovir |
| 其他眼用藥 | Brimonidine, Olopatadine |
一般注意事項
- 眼壓監測：
- 雖為軟性類固醇，仍需定期監測眼壓
- 青光眼患者或有眼壓上升病史者需特別注意
- 感染風險：
- 類固醇可能掩蓋感染症狀或使感染惡化
- 疑似感染性結膜炎時需先排除或治療感染
- 白內障風險：
- 長期使用眼用類固醇可能增加後囊下白內障風險
- 建議使用最短有效療程
- 角膜癒合：
- 可能延遲角膜傷口癒合
- 角膜上皮缺損時需謹慎使用
禁忌症
- 眼部單純疱疹病毒感染
- 未治療的眼部感染
- 對成分過敏者
特殊族群
- 孕婦：Category C，權衡利弊後使用
- 哺乳婦女：全身吸收有限，局部使用通常安全
- 老年人：無特殊調整
- 兒童：安全性及有效性需評估
結論與下一步
藥師評估
| 評估項目 | 結論 |
|---|---|
| 預測可信度 | 高 - 與原適應症高度相關 |
| 機轉合理性 | 高 - 抗發炎機轉適用於各類結膜炎 |
| 臨床可行性 | 高 - 現有劑型可直接應用 |
| 建議優先度 | 中 - 部分已在臨床使用 |
建議
- 適應症擴展考量：
- 多數預測適應症與原核准適應症病理機轉相似
- 臨床醫師可依專業判斷在適當情況下使用
- 考慮向衛福部申請適應症文字修訂擴展
- 臨床使用指引：
- 酒糟性結膜炎：原適應症已包含酒糟鼻角膜炎，可直接應用
- 慢性濾泡性結膜炎：有文獻支持，可考慮使用
- 偽膜性結膜炎：作為抗病毒/抗菌治療的輔助用藥
- 感染相關結膜炎：需先確立感染控制再考慮類固醇輔助
- 不建議使用情況：
- 急性出血性結膜炎（通常為病毒性，類固醇可能延長病程）
- 寄生蟲性結膜炎（需先治療感染源）
- 外耳炎（劑型不適用）
證據等級說明
- L3 (慢性濾泡性結膜炎、偽膜性結膜炎)：有病例報告或研究提及使用
- L5 (其他預測適應症)：基於機轉推論，缺乏直接證據，但與原適應症高度相關
本筆記由 TxGNN 老藥新用預測系統生成，僅供研究參考，不構成醫療建議。
生成日期：2026-02-11