Trifluoperazine

證據等級: L3 預測適應症: 1 個

目錄

  1. Trifluoperazine
  2. Trifluoperazine：從精神病狀態到躁鬱症躁症期
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理？
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 台灣上市資訊
      1. 台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 查核紀錄
    10. 免責聲明
## 藥師評估報告

Trifluoperazine：從精神病狀態到躁鬱症躁症期

一句話總結

Trifluoperazine (三氟陪拉辛) 原本用於治療精神病狀態及行為障礙。 TxGNN 模型預測它可能對躁鬱症躁症期 (manic bipolar affective disorder) 有效， 目前有 20 篇文獻支持這個方向。

快速總覽

項目 內容
原適應症 精神病狀態、噁心嘔吐、攻擊性與破壞性行為障礙
預測新適應症 躁鬱症躁症期 (manic bipolar affective disorder)
TxGNN 預測分數 99.51%
證據等級 L3 (有間接文獻證據)
台灣上市 已上市
許可證數 44 張（有效單方 6／有效複方 0／已註銷 38）
建議決策 Proceed with Guardrails

為什麼這個預測合理？

Trifluoperazine 是一種典型抗精神病藥物（phenothiazine 類），其作用機轉支持在躁症期的應用：

  1. 多巴胺 D2 受體阻斷：抑制中腦邊緣系統的多巴胺過度活化
  2. 鎮靜作用：減少躁動、攻擊性行為
  3. 抗精神病作用：改善精神病性症狀（如妄想、幻覺）

躁症期常伴隨精神病性症狀，典型抗精神病藥物在非典型藥物問世前是躁症急性期的標準治療選擇之一。

臨床試驗證據

目前無針對躁鬱症躁症期的專門臨床試驗，但有多篇文獻支持其在躁症期的使用。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
14309092 1965 Clinical Study Int J Neuropsychiatry 比較 Haloperidol 與 Trifluoperazine 在精神分裂症及躁症患者中的療效
24943390 2014 Survey J Clin Psychopharmacol 烏干達精神病院處方模式：Trifluoperazine 與 Carbamazepine 併用治療躁鬱症佔 45%
17017818 2006 Review J Clin Psychiatry 典型與非典型抗精神病藥物在躁鬱症焦慮症狀的療效回顧
970489 1976 Case Study Am J Psychiatry 探討多巴胺機轉在躁症中的角色
3935307 1985 Case Report Can J Psychiatry 青少年躁鬱症案例，使用 Trifluoperazine 治療

台灣上市資訊

台灣許可證（依 TFDA 資料集自動產生）

依衛福部食藥署開放資料「全部藥品許可證資料集」（資料集 36）（檔案日期 2026-09-29），主成分含 Trifluoperazine 的不重複許可證共 44 張：有效單方 6 張、有效複方 0 張、已註銷 38 張。本表由程式依主成分比對產生，適應症為許可證原文（過長者截斷）。資料來源：TFDA 開放資料。

有效・單方（6 張）

許可證字號 品名 劑型 申請商 有效日期 核准適應症
衛署藥製字第021490號 "健康" 使特靜錠（塩酸三氟陪拉辛） 錠劑 健康化學製藥股份有限公司 2028/05/25 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
衛署藥製字第024509號 福樂生膜衣錠５公絲（鹽酸三氟陪拉辛） 膜衣錠 榮民製藥股份有限公司 2029/12/10 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
衛署藥製字第024833號 福樂生糖衣錠２公絲（鹽酸三氟陪拉辛） 糖衣錠 榮民製藥股份有限公司 2030/02/12 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
衛署藥製字第027297號 樂利靜錠１０毫克（三氟陪拉辛） 錠劑 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 2029/07/22 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
衛署藥製字第032029號 “強生”富祿靜膜衣錠５毫克（三氟苯口塞口井） 膜衣錠 強生化學製藥廠股份有限公司 2029/12/23 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙
衛署藥製字第035165號 福樂靜膠囊２公絲（三氟陪拉辛） 膠囊劑 新喜國際企業股份有限公司 2031/04/30 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性行為之障礙。
已註銷（38 張，展開）
許可證字號品名主成分註銷日期
內衛藥輸字第001740號福路新糖衣錠二公絲TRIFLUOPERAZINE1986/04/23
內衛藥輸字第002368號福路新１公絲TRIFLUOPERAZINE1986/04/23
內衛藥輸字第003127號福路新５公絲TRIFLUOPERAZINE HCL1986/04/23
內衛藥輸字第004476號靜得唯安ＳMEPHOBARBITAL (METHYL PHENOBARBITAL)、FLUPHENAZINE、NIACINAMID…1999/09/22
內衛藥輸字第004776號靜得唯安ＮTRIFLUOPERAZINE、PEMOLINE (PHENYLPSEUDOHYDANTOINPHENYLISOHYDA…1999/09/22
衛署藥製字第002601號賜靜錠TRIFLUOPERAZINE (2HCL)1991/04/26
衛署藥製字第002672號惠鎮寧糖衣錠TRIFLUOPERAZINE HCL2013/02/23
衛署藥製字第003173號惠鎮寧糖衣錠１０公絲TRIFLUOPERAZINE HCL2013/02/23
衛署藥製字第003174號惠鎮寧糖衣錠５公絲TRIFLUOPERAZINE HCL2013/02/23
衛署藥製字第021201號服靜糖衣錠（鹽酸三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2020/11/25
衛署藥製字第023466號"十全"得安錠（鹽酸三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE HCL2025/05/14
衛署藥製字第023640號福樂靜膠囊（鹽酸三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE HCL1992/10/01
衛署藥製字第024005號得平靜膜衣錠２公絲（鹽酸三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2023/07/03
衛署藥製字第025144號使得寧糖衣錠１公絲（鹽酸三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE HCL1997/02/27
衛署藥製字第026648號協得寧錠５公絲（鹽酸三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2013/10/01
衛署藥製字第031186號"十全"得安錠１０公絲（三氟陪拉辛）TRIFLUOPERAZINE2025/05/14
衛署藥製字第040467號使得寧糖衣錠１公絲（鹽酸三氟苯塞井）TRIFLUOPERAZINE HCL1998/10/08
衛署藥輸字第002262號鹽酸三氟陪拉辛TRIFLUOPERAZINE HCL2014/01/28
衛署藥輸字第002681號鹽酸三氟陪拉辛TRIFLUOPERAZINE HCL1999/10/25
衛署藥輸字第006529號鹽酸三氟陪拉辛TRIFLUOPERAZINE HCL2000/10/18
衛署藥輸字第012459號使得安靜膜衣錠１公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)1995/05/18
衛署藥輸字第012460號使得安靜持續性膠囊１５公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2000/10/16
衛署藥輸字第012461號使得安靜膜衣錠５公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)1994/08/03
衛署藥輸字第012462號使得安靜注射劑１公絲/１公撮TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2000/10/16
衛署藥輸字第012463號使得安靜膜衣錠２公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2000/10/16
衛署藥輸字第012464號使得安靜膜衣錠１０公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2000/10/16
衛署藥輸字第012701號使得安靜持續性藥效膠囊２公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)1999/11/25
衛署藥輸字第012887號使胃寧得錠CALCIUM SULFATE (HYDRATED CALCIUM SULFATE)、TRIFLUOPERAZINE (…1995/05/18
衛署藥輸字第015896號三氟陪拉辛TRIFLUOPERAZINE HCL1999/07/02
衛署藥輸字第016868號福心糖衣錠１０公絲TRIFLUOPERAZINE HCL1991/08/13
衛署藥輸字第016912號福心糖衣錠５公絲TRIFLUOPERAZINE HCL1991/08/13
衛署藥輸字第016922號福心糖衣錠２公絲TRIFLUOPERAZINE HCL1991/08/13
衛署藥輸字第016927號福心糖衣錠１公絲TRIFLUOPERAZINE HCL1991/08/13
衛署藥輸字第018702號福心糖衣錠TRIFLUOPERAZINE HCL2003/11/26
衛署藥輸字第018703號福心糖衣錠TRIFLUOPERAZINE HCL2003/11/26
衛署藥輸字第018704號福心糖衣錠TRIFLUOPERAZINE HCL2003/11/26
衛署藥輸字第018705號福心糖衣錠TRIFLUOPERAZINE HCL1994/03/11
衛署藥輸字第020487號使得安靜膜衣錠５公絲TRIFLUOPERAZINE (2HCL)2010/05/31

安全性考量

  • 錐體外症候群 (EPS)：典型抗精神病藥物的主要副作用
  • 遲發性運動障礙 (Tardive dyskinesia)：長期使用風險
  • 神經惡性症候群 (NMS)：罕見但嚴重的不良反應
  • 主要交互作用 (Major)：
    • Bupropion（降低癲癇閾值）
    • Morphine（增強中樞抑制）
    • Metoclopramide（增加錐體外症狀風險）
    • Potassium chloride、Potassium citrate（增加腸胃道潰瘍風險）
    • Dolasetron（QT 延長風險）
  • 中度交互作用 (Moderate)：
    • 糖尿病藥物（可能影響血糖控制）
    • 抗膽鹼藥物（增加抗膽鹼作用）
    • Levofloxacin（QT 延長風險）

結論與下一步

決策：Proceed with Guardrails

理由： Trifluoperazine 作為典型抗精神病藥物，在躁症期的使用有歷史性臨床經驗支持。多篇文獻顯示其在躁鬱症患者中的應用，特別是在資源有限的地區仍是重要的治療選擇。

若要推進需要：

  • 與非典型抗精神病藥物的比較研究
  • 評估 EPS 及代謝副作用的風險效益比
  • 制定明確的劑量建議及監測計畫
  • 考量作為急性期治療而非長期維持治療

臨床提醒： 現代躁症急性期治療首選通常為非典型抗精神病藥物（如 Olanzapine、Quetiapine、Risperidone），Trifluoperazine 可作為替代選擇，但需注意 EPS 風險。

查核紀錄

以下是本頁的查核紀錄；頁首證據等級依本頁「快速總覽」的證據等級列重算，模型預測、總覽表與結論未改寫。

查核日期 項目 處理 依據
2026-10-04 頁首證據等級 頁首等級依總覽表重算（原 L5→L3） TwTxGNN 研究方法：證據等級判定

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。

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